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Medição e tratamento da dor nas costas

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Fernanda Rossi Paolillo, State University of Minas Gerais

Medição e tratamento com sistemas mecânicos e a laser para tratar dores nas costas

O objetivo deste estudo foi avaliar os aspectos clínicos e investigar os efeitos terapêuticos da terapia combinada com laser na dor lombar.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As disfunções do sistema musculoesquelético estão relacionadas a fatores fisiológicos, cinesiológicos e biomecânicos que resultam em dor, parestesia, inflamação, peso, fadiga e compressão de nervos periféricos. Foram investigados aspectos clínicos relacionados à dor nas costas. Para o tratamento, a fotobiomodulação pode ser realizada com equipamento a laser que emite luz vermelha e infravermelha, que promove efeitos analgésicos e antiinflamatórios. O estímulo mecânico pode ser combinado com o laser para melhorar os efeitos terapêuticos. Nesse contexto, o laser foi combinado com ultrassom, pressão negativa e pressão positiva para tratar dores nas costas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brasil, 37902092
        • Fernanda Rossi Paolillo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários (femininos e masculinos)
  • Idade entre 20 e 60 anos
  • Que tiveram encaminhamento médico por queixa de dor na região lombar

Critério de exclusão:

  • Doenças psiquiátricas
  • Endocrinopatias
  • Doenças cardíacas
  • Doenças neurológicas
  • Osteoporose
  • Câncer
  • Medicamentos analgésicos, anti-inflamatórios ou relaxantes musculares nas últimas quatro semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Laser
Laser infravermelho nas dores nas costas.
Dispositivo: Laser
Laser infravermelho (808 nm), modo contínuo, 100 mW. O tratamento foi realizado durante 20 minutos nas regiões lombar, torácica e cervical. Foram realizadas sete sessões.
Comparador de Placebo: Laser Placebo
O tratamento com laser placebo.
Dispositivo: Laser Placebo
Laser: modo desligado. O tratamento placebo foi realizado durante 20 minutos nas regiões lombar, torácica e cervical. Foram realizadas sete sessões.
Experimental: Pressão negativa e Laser: Terapia Combinada
Terapia a vácuo combinada com laser em dores nas costas.
Dispositivo: Pressão negativa e Laser
Aplicação sinérgica (alça única) - Laser: Lasers vermelho (660 nm) e infravermelho (808 nm), modo contínuo, 100 miliwatts (mW) por laser. Terapia a vácuo: ventosa de 60 mm, modo pulsado (MP9, 50 pulsações por minuto) e pressão de -150 a -350 mbar. O tratamento foi realizado durante 20 minutos nas regiões lombar, torácica e cervical. Foram realizadas sete sessões.
Experimental: Pressão Positiva e Laser: Terapia Combinada
Rolos combinados com laser para dores nas costas.
Dispositivo: Pressão Positiva e Laser
Aplicação sinérgica (alça única) - Laser: Lasers vermelho (660 nm) e infravermelho (808 nm), modo contínuo, 100 mW por laser. Pressão Positiva: Massagem com rolos. O tratamento foi realizado durante 20 minutos nas regiões lombar, torácica e cervical. Foram realizadas sete sessões.
Experimental: Ultrassom e Laser: Terapia Combinada
Ultrassom combinado com laser nas dores nas costas.
Dispositivo: Ultrassom e Laser
Aplicação sinérgica (alça única) - Laser: Lasers vermelho (660 nm) e infravermelho (808 nm), modo contínuo, 100 mW por laser. Ultrassom: 1 megahertz (MHz), modo contínuo e 1 miliwatt por centímetro quadrado (mW/cm2). O tratamento foi realizado durante 20 minutos nas regiões lombar, torácica e cervical. Foram realizadas sete sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 1 dia e 7 semanas
Escala visual analógica (EVA): O voluntário foi orientado a atribuir uma pontuação para a intensidade da dor entre 0 (sem dor) e 10 (pior dor imaginável).
1 dia e 7 semanas
Algometria - Medição do limiar de pressão
Prazo: 1 dia e 7 semanas
Limiar de pressão de dor na região lombar usando algômetro. Dados obtidos em Newton. Limiar de dor à pressão mais alto é relatado para menor sensibilidade à dor.
1 dia e 7 semanas
Dinamometria - Medição de força
Prazo: 1 dia e 7 semanas
Força isométrica do tronco usando dinamômetro. Dados obtidos em Newton. quanto maior o valor, maior a força.
1 dia e 7 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anamnese
Prazo: 1 dia
Questionário para obter as características clínicas dos pacientes.
1 dia
Flexibilidade da coluna
Prazo: 1 dia e 7 semanas
Foi realizado o teste da ponta do dedo ao chão. Na posição ereta e com a articulação dos joelhos totalmente estendida, os voluntários foram instruídos a inclinar-se para frente e tentar alcançar o chão com as pontas dos dedos. A distância entre o dedo longo direito do paciente e o chão foi medida com uma fita métrica. Foram realizadas três medições para cálculo do valor médio.
1 dia e 7 semanas
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 1 dia e 7 semanas
A qualidade de vida foi medida usando o formulário abreviado de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF), um questionário de 26 itens em que os itens são classificados em uma escala de 5 pontos. Avalia 4 domínios relacionados a fatores físicos, fatores psicológicos, relações sociais e contexto ambiental. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
1 dia e 7 semanas
Avaliação de bem-estar
Prazo: 1 dia e 7 semanas
A Escala de Bem-Estar Subjetivo (EBES) foi respondida pelos pacientes. É composto por 62 itens relacionados a três fatores que avaliam o bem-estar subjetivo: afeto positivo; afeto negativo e satisfação com a vida versus insatisfação com a vida. Os primeiros 47 itens medem o afeto positivo e negativo usando uma escala de 5 pontos com classificações de “nada” a “em grande medida”. Os últimos 22 itens medem a satisfação (ou insatisfação) com a vida usando uma escala de 5 pontos com classificações de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”.
1 dia e 7 semanas
Medição do índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 1 dia
Índice de massa corporal: IMC = massa (kg) / altura2 (m). Classificação: IMC menor que 18,5 kg/m2 é considerado baixo peso, IMC entre 18,5 e 24,9 kg/m2 é considerado peso normal, IMC entre 25 e 29,9 kg/m2 é considerado sobrepeso e IMC ≥ 30 kg/m² é considerado obesidade. A obesidade é dividida em graus; grau I sendo IMC entre 30 a 34,9 kg/m², grau II sendo IMC de 35 a 39,9 kg/m² e grau III IMC ≥ 40 kg/m².
1 dia
Medição da relação cintura-quadril (RCQ)
Prazo: 1 dia
Relação cintura-quadril: RCQ = cintura (cm) / quadril (cm). Os marcos anatômicos para mensuração da circunferência (cm), na posição vertical do corpo foram: 1) cintura: medida acima da crista ilíaca; 2) quadril: medido na maior protuberância das nádegas. Classificação: Ginóide (RCQ entre 0,68 e 0,8) e Android (RCQ>0,8).
1 dia
Medição da composição corporal
Prazo: 1 dia
A composição corporal foi realizada para avaliar a hidratação e o percentual de gordura corporal por meio da bioimpedância bipolar.
1 dia
Medição da mobilidade do ombro
Prazo: 1 dia e 7 semanas
Foi avaliada a amplitude de movimento bilateral, combinando rotação interna com adução do ombro e rotação externa com abdução do outro ombro, posicionando a mão no eixo central do corpo na região torácica. Foram obtidas três medidas de distância em ambos os lados entre os terceiros dedos das mãos direita e esquerda para cálculo da média.
1 dia e 7 semanas
Goniometria - Medição angular
Prazo: 1 dia e 7 semanas
A goniometria ativa foi realizada para avaliar a amplitude de movimento (ADM) da coluna vertebral (medida angular).
1 dia e 7 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

State University of Minas Gerais

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Investigadores

  • Investigador principal: Fernanda R Paolillo, PhD, State University of Minas Gerais

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Back Pain

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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