Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling og behandling av ryggsmerter

30. august 2025 oppdatert av: Fernanda Rossi Paolillo, State University of Minas Gerais

Måling og behandling med laser og mekaniske systemer for å behandle ryggsmerter

Målet med denne studien var å evaluere de kliniske aspektene og å undersøke de terapeutiske effektene av kombinert terapi med laser på ryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dysfunksjoner i muskel- og skjelettsystemet er relatert til fysiologiske, kinesiologiske og biomekaniske faktorer som resulterer i smerte, parestesi, betennelse, tyngde, tretthet og kompresjon av perifere nerver. Kliniske aspekter knyttet til ryggsmerter ble undersøkt. For behandling kan fotobiomodulering utføres med laserutstyr som sender ut rødt og infrarødt lys, noe som fremmer smertestillende og antiinflammatoriske effekter. Mekanisk stimulans kan kombineres med laser for å forbedre terapeutiske effekter. I denne sammenhengen ble laseren kombinert med ultralyd, undertrykk og overtrykk for å behandle ryggsmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brasil, 37902092
        • Fernanda Rossi Paolillo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige (kvinnelige og mannlige)
  • Alder mellom 20 og 60 år
  • Som hadde legehenvisning for smerteklage i korsryggen

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske sykdommer
  • Endokrinopatier
  • Hjertesykdommer
  • Nevrologiske sykdommer
  • Osteoporose
  • Kreft
  • Smertestillende, betennelsesdempende eller muskelavslappende legemidler de siste fire ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Laser
Infrarød laser mot ryggsmerter.
Enhet: Laser
Infrarød laser (808 nm), kontinuerlig modus, 100 mW. Behandlingen ble utført i 20 minutter på lumbale, thorax og cervical ryggraden. Det ble gjennomført syv økter.
Placebo komparator: Placebo laser
Placebo laserbehandling.
Enhet: Placebo laser
Laser: av-modus. Placebobehandlingen ble utført i løpet av 20 minutter på lumbale, thorax og cervical ryggraden. Det ble gjennomført syv økter.
Eksperimentell: Negativt trykk og laser: Kombinert terapi
Vakuumterapi kombinert med laser mot ryggsmerter.
Enhet: Undertrykk og laser
Synergistisk applikasjon (enkelt håndtak) - Laser: Rød (660 nm) og infrarød (808 nm) lasere, kontinuerlig modus, 100 milliwatt (mW) per laser. Vakuumterapi: 60 mm sugekopp, pulserende modus (MP9, 50 pulsasjoner per minutt) og trykk på -150 ved -350 mbar. Behandlingen ble utført i 20 minutter på lumbale, thorax og cervical ryggraden. Det ble gjennomført syv økter.
Eksperimentell: Positivt trykk og laser: Kombinert terapi
Ruller kombinert med laser mot ryggsmerter.
Enhet: Positivt trykk og laser
Synergistisk applikasjon (enkelt håndtak) - Laser: Rød (660 nm) og infrarød (808 nm) lasere, kontinuerlig modus, 100 mW per laser. Positivt trykk: Masser med ruller. Behandlingen ble utført i 20 minutter på lumbale, thorax og cervical ryggraden. Det ble gjennomført syv økter.
Eksperimentell: Ultralyd og laser: Kombinert terapi
Ultralyd kombinert med laser på ryggsmerter.
Enhet: Ultralyd og laser
Synergistisk applikasjon (enkelt håndtak) - Laser: Rød (660 nm) og infrarød (808 nm) lasere, kontinuerlig modus, 100 mW per laser. Ultralyd: 1 megahertz (MHz), kontinuerlig modus og 1 milliwatt per kvadratcentimeter (mW/cm2). Behandlingen ble utført i 20 minutter på lumbale, thorax og cervical ryggraden. Det ble gjennomført syv økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 dag og 7 uker
Visuell analog skala (VAS): Den frivillige ble bedt om å gi en skår for smerteintensitet mellom 0 (ingen smerte) og 10 (verst tenkelig smerte).
1 dag og 7 uker
Algometri - Trykkterskelmåling
Tidsramme: 1 dag og 7 uker
Smertetrykksterskel på korsryggen ved hjelp av algometer. Data innhentet i Newton. Smerteterskel for høyere trykk er rapportert for lavere smertefølsomhet.
1 dag og 7 uker
Dynometri - Styrkemåling
Tidsramme: 1 dag og 7 uker
Isometrisk trunkstyrke ved bruk av dynamometer. Data innhentet i Newton. større verdi, større styrke.
1 dag og 7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anamnese
Tidsramme: 1 dag
Spørreskjema for å få de kliniske egenskapene til pasienter.
1 dag
Fleksibilitet i ryggraden
Tidsramme: 1 dag og 7 uker
Fingertupp-til-gulv-test ble utført. I oppreist stående stilling med knærne helt utstrakt, ble de frivillige instruert om å bøye seg fremover og forsøke å nå gulvet med fingertuppene. Avstanden mellom pasientens høyre langfinger og gulvet ble målt ved hjelp av et målebånd. Det ble tatt tre målinger for å beregne gjennomsnittsverdien.
1 dag og 7 uker
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 1 dag og 7 uker
Livskvalitet ble målt ved hjelp av World Health Organization Quality of Life-Abbreviated form (WHOQOL-BREF), et 26-elements spørreskjema der elementer er vurdert på en 5-punkts skala. Den evaluerer 4 domener relatert til fysiske faktorer, psykologiske faktorer, sosiale relasjoner og miljøkontekst. Høyere score indikerer bedre livskvalitet.
1 dag og 7 uker
Trivselsvurdering
Tidsramme: 1 dag og 7 uker
The Subjective Well-Being Scale (EBES) ble besvart av pasienter. Den er sammensatt av 62 elementer relatert til tre faktorer som evaluerer subjektivt velvære: positiv affekt; negativ hengivenhet og tilfredshet med livet versus livsmisnøye. De første 47 elementene måler positiv og negativ påvirkning ved å bruke en 5-punkts skala med rangeringer fra "ikke i det hele tatt" til "i stor grad". De siste 22 punktene måler livstilfredshet (eller misnøye) ved å bruke en 5-punkts skala med karakterer fra «helt uenig» til «helt enig».
1 dag og 7 uker
Måling av kroppsmasseindeks (BMI).
Tidsramme: 1 dag
Kroppsmasseindeks: BMI = masse (kg) / høyde2 (m). Klassifisering: BMI mindre enn 18,5 kg/m2 er undervektig, BMI mellom 18,5 og 24,9 kg/m2 regnes som normalvekt, BMI mellom 25 og 29,9 kg/m2 regnes som overvektig, og BMI ≥ 30 kg/m² regnes som fedme. Overvekt er delt inn i karakterer; klasse I er en BMI mellom 30 til 34,9 kg/m², grad II er en BMI 35 til 39,9 kg/m² og grad III BMI ≥ 40 kg/m².
1 dag
Måling av midje-hofteforhold (WHR).
Tidsramme: 1 dag
Midje-hofte-forhold: WHR = midje (cm) / hofter (cm). De anatomiske landemerkene for å måle omkretsen (cm), i oppreist stilling av kroppen var: 1) midje: målt over hoftekammen; 2) hofte: målt ved det største fremspringet i baken. Klassifisering: Gynoid (WHR mellom 0,68 og 0,8) og Android (WHR>0,8).
1 dag
Måling av kroppssammensetning
Tidsramme: 1 dag
Kroppssammensetning ble utført for å evaluere hydreringen og kroppsfettprosenten ved bruk av bipolar bioimpedans.
1 dag
Skuldermobilitetsmåling
Tidsramme: 1 dag og 7 uker
Bilateralt bevegelsesområde ble vurdert, og kombinerte intern rotasjon med skulderadduksjon og ekstern rotasjon med abduksjon av den andre skulderen, og plasserte hånden på den sentrale aksen av kroppen i thoraxregionen. Tre avstandsmålinger ble oppnådd på begge sider mellom den tredje fingeren på høyre og venstre hånd for å beregne gjennomsnittet.
1 dag og 7 uker
Goniometri - Vinkelmåling
Tidsramme: 1 dag og 7 uker
Aktiv goniometri ble utført for å vurdere bevegelsesområde (ROM) av ryggraden (vinkelmål).
1 dag og 7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of Minas Gerais

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fernanda R Paolillo, PhD, State University of Minas Gerais

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Back Pain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere