Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning och behandling av ryggsmärtor

30 augusti 2025 uppdaterad av: Fernanda Rossi Paolillo, State University of Minas Gerais

Mätning och behandling med laser och mekaniska system för att behandla ryggsmärtor

Syftet med denna studie var att utvärdera de kliniska aspekterna och att undersöka de terapeutiska effekterna av kombinerad terapi med laser på ryggsmärtor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dysfunktioner i muskuloskeletala systemet är relaterade till fysiologiska, kinesiologiska och biomekaniska faktorer som resulterar i smärta, parestesi, inflammation, tyngd, trötthet och kompression av perifera nerver. Kliniska aspekter relaterade till ryggsmärta undersöktes. För behandling kan fotobiomodulering utföras med laserutrustning som avger rött och infrarött ljus, vilket främjar smärtstillande och antiinflammatoriska effekter. Mekanisk stimulans kan kombineras med laser för att förbättra terapeutiska effekter. I detta sammanhang kombinerades lasern med ultraljud, undertryck och övertryck för att behandla ryggsmärtor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brasilien, 37902092
        • Fernanda Rossi Paolillo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontärer (kvinna och man)
  • Ålder mellan 20 och 60 år
  • Som hade läkarremiss för smärtbesvär i ländryggen

Exklusions kriterier:

  • Psykiatriska sjukdomar
  • Endokrinopatier
  • Hjärtsjukdom
  • Neurologiska sjukdomar
  • Osteoporos
  • Cancer
  • Smärtstillande, antiinflammatoriska eller muskelavslappnande läkemedel under de senaste fyra veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laser
Infraröd laser mot ryggsmärtor.
Enhet: Laser
Infraröd laser (808 nm), kontinuerligt läge, 100 mW. Behandlingen utfördes under 20 minuter på ländryggen, bröst- och halsryggraden. Sju sessioner genomfördes.
Placebo-jämförare: Placebo laser
Placebo laserbehandling.
Enhet: Placebo laser
Laser: avstängt läge. Placebobehandlingen utfördes under 20 minuter på ländryggen, bröstkorgen och halsryggen. Sju sessioner genomfördes.
Experimentell: Undertryck och laser: kombinerad terapi
Vakuumterapi kombinerat med laser mot ryggsmärtor.
Enhet: Undertryck och laser
Synergistisk applikation (enkelt handtag) - Laser: Röd (660 nm) och infraröd (808 nm) lasrar, kontinuerligt läge, 100 milliwatt (mW) per laser. Vakuumterapi: 60 mm sugkopp, pulsat läge (MP9, 50 pulseringar per minut) och tryck på -150 vid -350 mbar. Behandlingen utfördes under 20 minuter på ländryggen, bröst- och halsryggraden. Sju sessioner genomfördes.
Experimentell: Positivt tryck och laser: kombinerad terapi
Rullar kombinerat med laser mot ryggsmärtor.
Enhet: Övertryck och laser
Synergistisk applikation (enkelt handtag) - Laser: Röd (660 nm) och infraröd (808 nm) lasrar, kontinuerligt läge, 100 mW per laser. Positivt tryck: Massera med rullar. Behandlingen utfördes under 20 minuter på ländryggen, bröst- och halsryggraden. Sju sessioner genomfördes.
Experimentell: Ultraljud och laser: kombinerad terapi
Ultraljud kombinerat med laser mot ryggsmärtor.
Enhet: Ultraljud och laser
Synergistisk applikation (enkelt handtag) - Laser: Röd (660 nm) och infraröd (808 nm) lasrar, kontinuerligt läge, 100 mW per laser. Ultraljud: 1 megahertz (MHz), kontinuerligt läge och 1 milliwatt per kvadratcentimeter (mW/cm2). Behandlingen utfördes under 20 minuter på ländryggen, bröst- och halsryggraden. Sju sessioner genomfördes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta intensitet
Tidsram: 1 dag och 7 veckor
Visuell analog skala (VAS): Volontären instruerades att ge en poäng för smärtintensitet mellan 0 (ingen smärta) och 10 (värsta tänkbara smärta).
1 dag och 7 veckor
Algometri - Trycktröskelmätning
Tidsram: 1 dag och 7 veckor
Smärttryckströskel på ländryggen med hjälp av algometer. Data erhållna i Newton. Smärttröskel för högre tryck rapporteras för lägre smärtkänslighet.
1 dag och 7 veckor
Dynometri - Styrkemätning
Tidsram: 1 dag och 7 veckor
Isometrisk bålstyrka med hjälp av dynamometer. Data erhållna i Newton. större värde, större styrka.
1 dag och 7 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anamnes
Tidsram: 1 dag
Frågeformulär för att få patienternas kliniska egenskaper.
1 dag
Flexibilitet i ryggraden
Tidsram: 1 dag och 7 veckor
Fingertopp-till-golv-test utfördes. I upprätt stående position med knäna helt utsträckta, instruerades de frivilliga att böja sig framåt och försöka sträcka sig mot golvet med fingertopparna. Avståndet mellan patientens högra långfinger och golvet mättes med hjälp av ett måttband. Tre mätningar gjordes för att beräkna medelvärdet.
1 dag och 7 veckor
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 1 dag och 7 veckor
Livskvalitet mättes med hjälp av World Health Organization Quality of Life-Abbreviated form (WHOQOL-BREF), ett frågeformulär med 26 punkter där objekten bedöms på en 5-gradig skala. Den utvärderar 4 domäner relaterade till fysiska faktorer, psykologiska faktorer, sociala relationer och miljökontext. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
1 dag och 7 veckor
Trivselbedömning
Tidsram: 1 dag och 7 veckor
Den subjektiva välbefinnandeskalan (EBES) besvarades av patienter. Den består av 62 poster relaterade till tre faktorer som utvärderar subjektivt välbefinnande: positiv påverkan; negativ tillgivenhet och tillfredsställelse med livet kontra livsmissnöje. De första 47 punkterna mäter positiv och negativ påverkan med hjälp av en 5-gradig skala med betyg från "inte alls" till "i stor utsträckning". De sista 22 punkterna mäter tillfredsställelse (eller missnöje) i livet med hjälp av en 5-gradig skala med betyg från "håller inte med" till "instämmer starkt".
1 dag och 7 veckor
Body mass index (BMI) mätning
Tidsram: 1 dag
Kroppsmassaindex: BMI = massa (kg) / höjd2 (m). Klassificering: BMI mindre än 18,5 kg/m2 är underviktiga, BMI mellan 18,5 och 24,9 kg/m2 anses vara normalvikt, BMI mellan 25 och 29,9 kg/m2 anses vara överviktigt och BMI ≥ 30 kg/m² anses vara fet. Fetma delas in i grader; grad I är ett BMI mellan 30 till 34,9 kg/m², grad II är ett BMI 35 till 39,9 kg/m² och grad III BMI ≥ 40 kg/m².
1 dag
Mått för midja-höftförhållande (WHR).
Tidsram: 1 dag
Midja-höftförhållande: WHR = midja (cm) / höfter (cm). De anatomiska landmärkena för att mäta omkretsen (cm), i upprätt position av kroppen var: 1) midja: mätt ovanför höftbenskammen; 2) höft: mätt vid den största utbuktningen av skinkorna. Klassificering: Gynoid (WHR mellan 0,68 och 0,8) och Android (WHR>0,8).
1 dag
Mätning av kroppssammansättning
Tidsram: 1 dag
Kroppssammansättningen utfördes för att utvärdera hydreringen och kroppsfettprocenten med hjälp av bipolär bioimpedans.
1 dag
Axelrörlighetsmätning
Tidsram: 1 dag och 7 veckor
Bilateralt rörelseomfång bedömdes, genom att kombinera intern rotation med axeladduktion och extern rotation med abduktion av den andra axeln, placera handen på kroppens centrala axel i bröstregionen. Tre avståndsmätningar erhölls på båda sidor mellan den tredje fingret på höger och vänster hand för att beräkna medelvärdet.
1 dag och 7 veckor
Goniometri - Vinkelmätning
Tidsram: 1 dag och 7 veckor
Aktiv goniometri utfördes för att bedöma rörelseomfång (ROM) av ryggraden (vinkelmått).
1 dag och 7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of Minas Gerais

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Utredare

  • Huvudutredare: Fernanda R Paolillo, PhD, State University of Minas Gerais

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Faktisk)

7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Back Pain

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera