Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling og behandling af rygsmerter

30. august 2025 opdateret af: Fernanda Rossi Paolillo, State University of Minas Gerais

Måling og behandling med laser og mekaniske systemer til behandling af rygsmerter

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere de kliniske aspekter og at undersøge de terapeutiske effekter af kombineret terapi med laser på rygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dysfunktioner i bevægeapparatet er relateret til fysiologiske, kinesiologiske og biomekaniske faktorer, der resulterer i smerter, paræstesi, betændelse, tyngde, træthed og kompression af perifere nerver. Kliniske aspekter relateret til rygsmerter blev undersøgt. Til behandling kan fotobiomodulering udføres med laserudstyr, der udsender rødt og infrarødt lys, hvilket fremmer smertestillende og antiinflammatoriske virkninger. Mekanisk stimulus kan kombineres med laser for at forbedre terapeutiske effekter. I denne sammenhæng blev laseren kombineret med ultralyd, undertryk og overtryk til behandling af rygsmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brasilien, 37902092
        • Fernanda Rossi Paolillo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige (kvinder og mandlige)
  • I alderen mellem 20 og 60 år
  • Som havde lægehenvisning for smerteklage i lænden

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske sygdomme
  • Endokrinopatier
  • Hjertesygdomme
  • Neurologiske sygdomme
  • Osteoporose
  • Kræft
  • Smertestillende, anti-inflammatoriske eller muskelafslappende medicin inden for de sidste fire uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laser
Infrarød laser mod rygsmerter.
Enhed: Laser
Infrarød laser (808 nm), kontinuerlig tilstand, 100 mW. Behandlingen blev udført i 20 minutter på lænde-, thorax- og cervikalhvirvelsøjlen. Der blev gennemført syv sessioner.
Placebo komparator: Placebo laser
Placebo laserbehandling.
Enhed: Placebo laser
Laser: slukket tilstand. Placebobehandlingen blev udført i 20 minutter på lænde-, thorax- og cervikalhvirvelsøjlen. Der blev gennemført syv sessioner.
Eksperimentel: Negativt tryk og laser: kombineret terapi
Vakuumterapi kombineret med laser mod rygsmerter.
Enhed: Undertryk og Laser
Synergistisk applikation (enkelt håndtag) - Laser: Rød (660 nm) og infrarød (808 nm) lasere, kontinuerlig tilstand, 100 milliwatt (mW) pr. laser. Vakuumterapi: 60 mm sugekop, pulserende tilstand (MP9, 50 pulsationer i minuttet) og tryk på -150 ved -350 mbar. Behandlingen blev udført i 20 minutter på lænde-, thorax- og cervikalhvirvelsøjlen. Der blev gennemført syv sessioner.
Eksperimentel: Positivt tryk og laser: kombineret terapi
Ruller kombineret med laser mod rygsmerter.
Enhed: Positivt tryk og laser
Synergistisk applikation (enkelt håndtag) - Laser: Rød (660 nm) og infrarød (808 nm) lasere, kontinuerlig tilstand, 100 mW pr. laser. Positivt tryk: Massage med ruller. Behandlingen blev udført i 20 minutter på lænde-, thorax- og cervikalhvirvelsøjlen. Der blev gennemført syv sessioner.
Eksperimentel: Ultralyd og laser: kombineret terapi
Ultralyd kombineret med laser på rygsmerter.
Enhed: Ultralyd og laser
Synergistisk applikation (enkelt håndtag) - Laser: Rød (660 nm) og infrarød (808 nm) lasere, kontinuerlig tilstand, 100 mW pr. laser. Ultralyd: 1 megahertz (MHz), kontinuerlig tilstand og 1 milliwatt pr. kvadratcentimeter (mW/cm2). Behandlingen blev udført i 20 minutter på lænde-, thorax- og cervikalhvirvelsøjlen. Der blev gennemført syv sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 dag og 7 uger
Visuel analog skala (VAS): Den frivillige blev instrueret i at give en score for smerteintensitet mellem 0 (ingen smerte) og 10 (værst tænkelige smerte).
1 dag og 7 uger
Algometri - Tryktærskelmåling
Tidsramme: 1 dag og 7 uger
Smertetrykstærskel på lænden ved hjælp af algometer. Data opnået i Newton. Smertetærskel for højere tryk er rapporteret for lavere smertefølsomhed.
1 dag og 7 uger
Dynometri - Styrkemåling
Tidsramme: 1 dag og 7 uger
Isometrisk trunkstyrke ved hjælp af dynamometer. Data opnået i Newton. større værdi, større styrke.
1 dag og 7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anamnese
Tidsramme: 1 dag
Spørgeskema for at få patienters kliniske karakteristika.
1 dag
Fleksibilitet af rygsøjlen
Tidsramme: 1 dag og 7 uger
Fingerspids-til-gulv-test blev udført. I oprejst stående stilling med knæleddet helt udstrakt, blev de frivillige instrueret i at bøje sig fremad og forsøge at nå gulvet med fingerspidserne. Afstanden mellem patientens højre langfinger og gulvet blev målt ved hjælp af et målebånd. Der blev foretaget tre målinger for at beregne gennemsnitsværdien.
1 dag og 7 uger
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 1 dag og 7 uger
Livskvalitet blev målt ved hjælp af World Health Organization Quality of Life-Abbreviated form (WHOQOL-BREF), et spørgeskema med 26 punkter, hvor emner vurderes på en 5-trins skala. Den evaluerer 4 domæner relateret til fysiske faktorer, psykologiske faktorer, sociale relationer og miljømæssig sammenhæng. Højere score indikerer en bedre livskvalitet.
1 dag og 7 uger
Trivselsvurdering
Tidsramme: 1 dag og 7 uger
Den subjektive velværeskala (EBES) blev besvaret af patienter. Den er sammensat af 62 punkter relateret til tre faktorer, der evaluerer subjektivt velbefindende: positiv affekt; negativ hengivenhed og tilfredshed med livet versus livsutilfredshed. De første 47 punkter måler positiv og negativ påvirkning ved hjælp af en 5-trins skala med vurderinger fra "slet ikke" til "i høj grad". De sidste 22 punkter måler livstilfredshed (eller utilfredshed) ved hjælp af en 5-trins skala med vurderinger fra "meget uenig" til "meget enig".
1 dag og 7 uger
Body mass index (BMI) måling
Tidsramme: 1 dag
Kropsmasseindeks: BMI = masse (kg) / højde2 (m). Klassificering: BMI mindre end 18,5 kg/m2 er undervægtig, BMI mellem 18,5 og 24,9 kg/m2 anses for normalvægtig, BMI mellem 25 og 29,9 kg/m2 betragtes som overvægtig, og BMI ≥ 30 kg/m2 betragtes som fede. Fedme er opdelt i grader; klasse I er et BMI mellem 30 til 34,9 kg/m², grad II er et BMI 35 til 39,9 kg/m² og grad III BMI ≥ 40 kg/m².
1 dag
Måling af talje-hofteforhold (WHR).
Tidsramme: 1 dag
Talje-hofte-forhold: WHR = talje (cm) / hofter (cm). De anatomiske pejlemærker til at måle omkredsen (cm), i opretstående stilling af kroppen var: 1) talje: målt ved oversiden af ​​hoftekammen; 2) hofte: målt ved baldernes største fremspring. Klassifikation: Gynoid (WHR mellem 0,68 og 0,8) og Android (WHR>0,8).
1 dag
Måling af kropssammensætning
Tidsramme: 1 dag
Kropssammensætning blev udført for at evaluere hydreringen og kropsfedtprocenten ved hjælp af bipolar bioimpedans.
1 dag
Skuldermobilitetsmåling
Tidsramme: 1 dag og 7 uger
Bilateralt bevægelsesområde blev vurderet, hvor intern rotation blev kombineret med skulderadduktion og ekstern rotation med abduktion af den anden skulder, idet hånden placeredes på kroppens centrale akse i thoraxregionen. Tre afstandsmålinger blev opnået på begge sider mellem den tredje finger på højre og venstre hånd for at beregne gennemsnittet.
1 dag og 7 uger
Goniometri - Vinkelmåling
Tidsramme: 1 dag og 7 uger
Aktiv goniometri blev udført for at vurdere bevægelsesområde (ROM) af rygsøjlen (vinkelmål).
1 dag og 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of Minas Gerais

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernanda R Paolillo, PhD, State University of Minas Gerais

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Back Pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner