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Messung und Behandlung von Rückenschmerzen

30. August 2025 aktualisiert von: Fernanda Rossi Paolillo, State University of Minas Gerais

Messung und Behandlung mit Laser- und mechanischen Systemen zur Behandlung von Rückenschmerzen

Ziel dieser Studie war es, die klinischen Aspekte zu bewerten und die therapeutischen Wirkungen einer kombinierten Therapie mit Laser bei Rückenschmerzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Funktionsstörungen des Bewegungsapparates hängen mit physiologischen, kinesiologischen und biomechanischen Faktoren zusammen, die zu Schmerzen, Parästhesien, Entzündungen, Schweregefühl, Müdigkeit und Kompression peripherer Nerven führen. Klinische Aspekte im Zusammenhang mit Rückenschmerzen wurden untersucht. Zur Behandlung kann eine Photobiomodulation mit Lasergeräten durchgeführt werden, die rotes und infrarotes Licht aussenden, was eine analgetische und entzündungshemmende Wirkung fördert. Mechanische Reize können mit Laser kombiniert werden, um die therapeutische Wirkung zu verbessern. In diesem Zusammenhang wurde der Laser mit Ultraschall, Unterdruck und Überdruck zur Behandlung von Rückenschmerzen kombiniert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brasilien, 37902092
        • Fernanda Rossi Paolillo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige (weiblich und männlich)
  • Im Alter zwischen 20 und 60 Jahren
  • Wer hatte eine ärztliche Überweisung wegen Schmerzen im unteren Rückenbereich?

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Erkrankungen
  • Endokrinopathien
  • Herzkrankheiten
  • Neurologische Erkrankungen
  • Osteoporose
  • Krebs
  • Analgetische, entzündungshemmende oder muskelrelaxierende Medikamente in den letzten vier Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Laser
Infrarot-Laser bei Rückenschmerzen.
Gerät: Laser
Infrarotlaser (808 nm), Dauerbetrieb, 100 mW. Die Behandlung wurde 20 Minuten lang im Lenden-, Brust- und Halswirbelsäulenbereich durchgeführt. Es wurden sieben Sitzungen durchgeführt.
Placebo-Komparator: Placebo-Laser
Die Placebo-Laser-Behandlung.
Gerät: Placebo-Laser
Laser: Aus-Modus. Die Placebo-Behandlung wurde 20 Minuten lang im Lenden-, Brust- und Halswirbelsäulenbereich durchgeführt. Es wurden sieben Sitzungen durchgeführt.
Experimental: Unterdruck und Laser: Kombinierte Therapie
Vakuumtherapie kombiniert mit Laser bei Rückenschmerzen.
Gerät: Unterdruck und Laser
Synergistische Anwendung (Einzelgriff) – Laser: Rote (660 nm) und Infrarot-Laser (808 nm), kontinuierlicher Modus, 100 Milliwatt (mW) pro Laser. Vakuumtherapie: 60 mm Saugnapf, Pulsmodus (MP9, 50 Pulsationen pro Minute) und Druck von -150 bei -350 mbar. Die Behandlung wurde 20 Minuten lang im Lenden-, Brust- und Halswirbelsäulenbereich durchgeführt. Es wurden sieben Sitzungen durchgeführt.
Experimental: Überdruck und Laser: Kombinierte Therapie
Rollen kombiniert mit Laser bei Rückenschmerzen.
Gerät: Überdruck und Laser
Synergistische Anwendung (Einzelgriff) – Laser: Rote (660 nm) und Infrarot-Laser (808 nm), kontinuierlicher Modus, 100 mW pro Laser. Überdruck: Massage mit Rollen. Die Behandlung wurde 20 Minuten lang im Lenden-, Brust- und Halswirbelsäulenbereich durchgeführt. Es wurden sieben Sitzungen durchgeführt.
Experimental: Ultraschall und Laser: Kombinierte Therapie
Ultraschall kombiniert mit Laser bei Rückenschmerzen.
Gerät: Ultraschall und Laser
Synergistische Anwendung (Einzelgriff) – Laser: Rote (660 nm) und Infrarot-Laser (808 nm), kontinuierlicher Modus, 100 mW pro Laser. Ultraschall: 1 Megahertz (MHz), Dauerbetrieb und 1 Milliwatt pro Quadratzentimeter (mW/cm2). Die Behandlung wurde 20 Minuten lang im Lenden-, Brust- und Halswirbelsäulenbereich durchgeführt. Es wurden sieben Sitzungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Tag und 7 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS): Der Freiwillige wurde angewiesen, die Schmerzintensität zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) zu bewerten.
1 Tag und 7 Wochen
Algometrie – Druckschwellenmessung
Zeitfenster: 1 Tag und 7 Wochen
Schmerzdruckschwelle im unteren Rückenbereich mittels Algometer. Daten in Newton erhalten. Eine höhere Druckschmerzschwelle geht mit einer geringeren Schmerzempfindlichkeit einher.
1 Tag und 7 Wochen
Dynamometrie – Kraftmessung
Zeitfenster: 1 Tag und 7 Wochen
Isometrische Rumpfkraft mittels Dynamometer. Daten in Newton erhalten. Je größer der Wert, desto größer die Stärke.
1 Tag und 7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anamnese
Zeitfenster: 1 Tag
Fragebogen zur Erfassung der klinischen Merkmale von Patienten.
1 Tag
Flexibilität der Wirbelsäule
Zeitfenster: 1 Tag und 7 Wochen
Es wurde ein Fingerspitzen-Boden-Test durchgeführt. In aufrechter Standposition mit vollständig ausgestreckten Kniegelenken wurden die Freiwilligen angewiesen, sich nach vorne zu beugen und zu versuchen, mit den Fingerspitzen nach dem Boden zu greifen. Der Abstand zwischen dem rechten Langfinger des Patienten und dem Boden wurde mit einem Maßband gemessen. Zur Berechnung des Durchschnittswertes wurden drei Messungen durchgeführt.
1 Tag und 7 Wochen
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Tag und 7 Wochen
Die Lebensqualität wurde mithilfe des „Quality of Life-Abbreviated Form“ (WHOQOL-BREF) der Weltgesundheitsorganisation gemessen, einem 26-Punkte-Fragebogen, in dem die Punkte auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden. Es bewertet vier Bereiche im Zusammenhang mit physischen Faktoren, psychologischen Faktoren, sozialen Beziehungen und dem Umweltkontext. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
1 Tag und 7 Wochen
Beurteilung des Wohlbefindens
Zeitfenster: 1 Tag und 7 Wochen
Die Skala zum subjektiven Wohlbefinden (EBES) wurde von den Patienten beantwortet. Es besteht aus 62 Items, die sich auf drei Faktoren beziehen, die das subjektive Wohlbefinden bewerten: positiver Affekt; negative Zuneigung und Lebenszufriedenheit versus Lebensunzufriedenheit. Die ersten 47 Items messen positive und negative Auswirkungen anhand einer 5-Punkte-Skala mit Bewertungen von „überhaupt nicht“ bis „in hohem Maße“. Die letzten 22 Items messen die Lebenszufriedenheit (oder Unzufriedenheit) anhand einer 5-Punkte-Skala mit Bewertungen von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“.
1 Tag und 7 Wochen
Messung des Body-Mass-Index (BMI).
Zeitfenster: 1 Tag
Body-Mass-Index: BMI = Masse (kg) / Körpergröße2 (m). Klassifizierung: Ein BMI unter 18,5 kg/m² gilt als Untergewicht, ein BMI zwischen 18,5 und 24,9 kg/m² gilt als Normalgewicht, ein BMI zwischen 25 und 29,9 kg/m² gilt als Übergewicht und ein BMI ≥ 30 kg/m² gilt als fettleibig. Fettleibigkeit wird in Grade eingeteilt; Grad I ist ein BMI zwischen 30 und 34,9 kg/m², Grad II ein BMI zwischen 35 und 39,9 kg/m² und Grad III ein BMI ≥ 40 kg/m².
1 Tag
Messung des Taillen-Hüft-Verhältnisses (WHR).
Zeitfenster: 1 Tag
Taille-Hüft-Verhältnis: WHR = Taille (cm) / Hüfte (cm). Die anatomischen Orientierungspunkte zur Messung des Umfangs (cm) in aufrechter Körperhaltung waren: 1) Taille: gemessen oberhalb des Beckenkamms; 2) Hüfte: gemessen am größten Vorsprung des Gesäßes. Klassifizierung: Gynoid (WHR zwischen 0,68 und 0,8) und Android (WHR>0,8).
1 Tag
Messung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Tag
Zur Beurteilung der Flüssigkeitszufuhr und des Körperfettanteils wurde die Körperzusammensetzung mittels bipolarer Bioimpedanz ermittelt.
1 Tag
Messung der Schulterbeweglichkeit
Zeitfenster: 1 Tag und 7 Wochen
Der bilaterale Bewegungsumfang wurde beurteilt, wobei Innenrotation mit Schulteradduktion und Außenrotation mit Abduktion der anderen Schulter kombiniert wurden, wobei die Hand auf der Mittelachse des Körpers im Brustbereich platziert wurde. Zur Berechnung des Durchschnitts wurden auf beiden Seiten drei Abstandsmessungen zwischen den dritten Fingern der rechten und linken Hand durchgeführt.
1 Tag und 7 Wochen
Goniometrie – Winkelmessung
Zeitfenster: 1 Tag und 7 Wochen
Zur Beurteilung des Bewegungsumfangs (ROM) der Wirbelsäule (Winkelmaß) wurde eine aktive Goniometrie durchgeführt.
1 Tag und 7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of Minas Gerais

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Ermittler

  • Hauptermittler: Fernanda R Paolillo, PhD, State University of Minas Gerais

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Back Pain

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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