Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение и лечение боли в спине

30 августа 2025 г. обновлено: Fernanda Rossi Paolillo, State University of Minas Gerais

Измерение и лечение с помощью лазерных и механических систем для лечения болей в спине

Целью данного исследования было оценить клинические аспекты и изучить терапевтические эффекты комбинированной лазерной терапии при болях в спине.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нарушения функций опорно-двигательного аппарата связаны с физиологическими, кинезиологическими и биомеханическими факторами, которые приводят к боли, парестезиям, воспалению, тяжести, утомляемости и сдавлению периферических нервов. Были исследованы клинические аспекты, связанные с болью в спине. Для лечения можно проводить фотобиомодуляцию с помощью лазерного оборудования, излучающего красный и инфракрасный свет, что способствует обезболивающему и противовоспалительному эффекту. Механический стимул можно комбинировать с лазером для улучшения терапевтического эффекта. В этом контексте лазер сочетался с ультразвуком, отрицательным и положительным давлением для лечения болей в спине.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Бразилия, 37902092
        • Fernanda Rossi Paolillo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Добровольцы (женщины и мужчины)
  • Возраст от 20 до 60 лет
  • Кто обращался к врачу по поводу жалоб на боль в пояснице

Критерий исключения:

  • Психические заболевания
  • Эндокринопатии
  • Сердечные заболевания
  • Неврологические заболевания
  • Остеопороз
  • Рак
  • Анальгетики, противовоспалительные или миорелаксанты в течение последних четырех недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лазер
Инфракрасный лазер при болях в спине.
Устройство: Лазер
Инфракрасный лазер (808 нм), непрерывный режим, 100 мВт. Воздействие проводилось в течение 20 минут на поясничный, грудной и шейный отделы позвоночника. Было проведено семь сеансов.
Плацебо Компаратор: Плацебо Лазер
Лазерное лечение плацебо.
Устройство: Плацебо Лазер
Лазер: режим выключения. Лечение плацебо проводилось в течение 20 минут на поясничном, грудном и шейном отделах позвоночника. Было проведено семь сеансов.
Экспериментальный: Отрицательное давление и лазер: комбинированная терапия
Вакуумная терапия в сочетании с лазером при болях в спине.
Устройство: Отрицательное давление и лазер
Синергетическое применение (одна ручка) - Лазер: красный (660 нм) и инфракрасный (808 нм) лазеры, непрерывный режим, 100 милливатт (мВт) на лазер. Вакуумная терапия: присоска 60 мм, импульсный режим (МП9, 50 пульсаций в минуту) и давление -150 при -350 мбар. Воздействие проводилось в течение 20 минут на поясничный, грудной и шейный отделы позвоночника. Было проведено семь сеансов.
Экспериментальный: Положительное давление и лазер: комбинированная терапия
Ролики в сочетании с лазером при болях в спине.
Устройство: Положительное давление и лазер
Синергетическое применение (одна ручка) - Лазер: красный (660 нм) и инфракрасный (808 нм) лазеры, непрерывный режим, 100 мВт на лазер. Положительное давление: массаж роликами. Воздействие проводилось в течение 20 минут на поясничный, грудной и шейный отделы позвоночника. Было проведено семь сеансов.
Экспериментальный: Ультразвук и лазер: комбинированная терапия
Ультразвук в сочетании с лазером при болях в спине.
Устройство: Ультразвук и Лазер
Синергетическое применение (одна ручка) - Лазер: красный (660 нм) и инфракрасный (808 нм) лазеры, непрерывный режим, 100 мВт на лазер. Ультразвук: 1 мегагерц (МГц), непрерывный режим и 1 милливатт на квадратный сантиметр (мВт/см2). Воздействие проводилось в течение 20 минут на поясничный, грудной и шейный отделы позвоночника. Было проведено семь сеансов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 1 день и 7 недель
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Добровольца попросили дать оценку интенсивности боли от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить).
1 день и 7 недель
Алгометрия — измерение порога давления
Временное ограничение: 1 день и 7 недель
Порог болевого давления в пояснице с помощью альгометра. Данные получены в Ньютоне. Сообщается о более высоком болевом пороге давления при более низкой болевой чувствительности.
1 день и 7 недель
Динамометрия – измерение силы
Временное ограничение: 1 день и 7 недель
Изометрическая сила туловища с использованием динамометра. Данные получены в Ньютоне. Чем больше ценность, тем больше сила.
1 день и 7 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анамнез
Временное ограничение: 1 день
Анкета для получения клинических характеристик пациентов.
1 день
Гибкость позвоночника
Временное ограничение: 1 день и 7 недель
Был проведен тест «прикосновение кончика пальца к полу». В вертикальном положении стоя с полностью выпрямленными коленными суставами добровольцам было предложено наклониться вперед и попытаться дотянуться до пола кончиками пальцев. Расстояние между длинным пальцем правой руки пациента и полом измеряли с помощью рулетки. Для расчета среднего значения было проведено три измерения.
1 день и 7 недель
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 1 день и 7 недель
Качество жизни измерялось с использованием сокращенной формы Всемирной организации здравоохранения «Качество жизни» (WHOQOL-BREF), опросника из 26 пунктов, в котором элементы оценивались по 5-балльной шкале. Он оценивает 4 области, связанные с физическими факторами, психологическими факторами, социальными отношениями и контекстом окружающей среды. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
1 день и 7 недель
Оценка благополучия
Временное ограничение: 1 день и 7 недель
Пациенты отвечали на шкалу субъективного благополучия (EBES). Он состоит из 62 пунктов, связанных с тремя факторами, оценивающими субъективное благополучие: положительный аффект; негативная привязанность и удовлетворенность жизнью против неудовлетворенности жизнью. Первые 47 пунктов измеряют положительное и отрицательное влияние по 5-балльной шкале с оценками от «совсем нет» до «в значительной степени». Последние 22 пункта измеряют удовлетворенность жизнью (или неудовлетворенность) по 5-балльной шкале с оценками от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
1 день и 7 недель
Измерение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 1 день
Индекс массы тела: ИМТ = масса (кг)/рост2 (м). Классификация: ИМТ менее 18,5 кг/м2 считается недостаточным весом, ИМТ от 18,5 до 24,9 кг/м2 считается нормальным весом, ИМТ от 25 до 29,9 кг/м2 считается избыточным весом, а ИМТ ≥ 30 кг/м2 считается ожирением. Ожирение делится на степени; I степень — это ИМТ от 30 до 34,9 кг/м², II степень — это ИМТ от 35 до 39,9 кг/м² и III степень — ИМТ ≥ 40 кг/м².
1 день
Измерение соотношения талии и бедер (WHR)
Временное ограничение: 1 день
Соотношение талии и бедер: WHR = талия (см) / бедра (см). Анатомическими ориентирами для измерения окружности (см) в вертикальном положении тела служили: 1) талия: измеряется выше гребня подвздошной кости; 2) бедра: измеряются по наибольшему выступу ягодиц. Классификация: Гиноид (WHR от 0,68 до 0,8) и Андроид (WHR>0,8).
1 день
Измерение состава тела
Временное ограничение: 1 день
Состав тела определяли для оценки гидратации и процентного содержания жира в организме с использованием биполярного биоимпеданса.
1 день
Измерение подвижности плеч
Временное ограничение: 1 день и 7 недель
Оценивали двусторонний объем движений, сочетая внутреннюю ротацию с приведением плеча и наружную ротацию с отведением другого плеча, располагая руку на центральной оси тела в грудном отделе. Для расчета среднего значения было получено три измерения расстояния с обеих сторон между третьими пальцами правой и левой рук.
1 день и 7 недель
Гониометрия – угловое измерение
Временное ограничение: 1 день и 7 недель
Активную гониометрию проводили для оценки объема движений (ROM) позвоночника (угловая мера).
1 день и 7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of Minas Gerais

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Следователи

  • Главный следователь: Fernanda R Paolillo, PhD, State University of Minas Gerais

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Back Pain

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться