Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting en behandeling van rugpijn

30 augustus 2025 bijgewerkt door: Fernanda Rossi Paolillo, State University of Minas Gerais

Meting en behandeling met laser- en mechanische systemen om rugpijn te behandelen

Het doel van deze studie was om de klinische aspecten te evalueren en de therapeutische effecten van gecombineerde therapie met laser op rugpijn te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Disfuncties van het bewegingsapparaat houden verband met fysiologische, kinesiologische en biomechanische factoren die resulteren in pijn, paresthesie, ontsteking, zwaarte, vermoeidheid en compressie van perifere zenuwen. Klinische aspecten gerelateerd aan rugpijn werden onderzocht. Voor de behandeling kan fotobiomodulatie worden uitgevoerd met laserapparatuur die rood en infrarood licht uitzendt, wat pijnstillende en ontstekingsremmende effecten bevordert. Mechanische stimulus kan worden gecombineerd met laser om de therapeutische effecten te verbeteren. In deze context werd de laser gecombineerd met echografie, negatieve druk en positieve druk om rugpijn te behandelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brazilië, 37902092
        • Fernanda Rossi Paolillo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers (vrouwelijk en mannelijk)
  • Tussen de 20 en 60 jaar oud
  • Die een medische verwijzing had vanwege pijnklachten in de lage rug

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische ziekten
  • Endocrinopathieën
  • Hartziekten
  • Neurologische ziekten
  • Osteoporose
  • Kanker
  • Pijnstillende, ontstekingsremmende of spierverslappende geneesmiddelen in de afgelopen vier weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Laser
Infraroodlaser bij rugpijn.
Apparaat: Laser
Infraroodlaser (808 nm), continue modus, 100 mW. De behandeling werd gedurende 20 minuten uitgevoerd op de lumbale, thoracale en cervicale wervelkolomgebieden. Er zijn zeven sessies uitgevoerd.
Placebo-vergelijker: Placebo-laser
De placebo-laserbehandeling.
Apparaat: Placebo-laser
Laser: uit-modus. De placebobehandeling werd gedurende 20 minuten uitgevoerd op de lumbale, thoracale en cervicale wervelkolomregio's. Er zijn zeven sessies uitgevoerd.
Experimenteel: Negatieve druk en laser: gecombineerde therapie
Vacuümtherapie gecombineerd met laser bij rugpijn.
Apparaat: Negatieve druk en laser
Synergetische toepassing (enkele handgreep) - Laser: rode (660 nm) en infrarood (808 nm) lasers, continue modus, 100 milliwatt (mW) per laser. Vacuümtherapie: zuignap van 60 mm, gepulseerde modus (MP9, 50 pulsaties per minuut) en druk van -150 bij -350 mbar. De behandeling werd gedurende 20 minuten uitgevoerd op de lumbale, thoracale en cervicale wervelkolomgebieden. Er zijn zeven sessies uitgevoerd.
Experimenteel: Positieve druk en laser: gecombineerde therapie
Rollers gecombineerd met laser bij rugpijn.
Apparaat: Positieve druk en laser
Synergetische toepassing (enkele handgreep) - Laser: rode (660 nm) en infrarood (808 nm) lasers, continue modus, 100 mW per laser. Positieve druk: massage met rollen. De behandeling werd gedurende 20 minuten uitgevoerd op de lumbale, thoracale en cervicale wervelkolomgebieden. Er zijn zeven sessies uitgevoerd.
Experimenteel: Echografie en laser: gecombineerde therapie
Echografie gecombineerd met laser bij rugpijn.
Apparaat: Echografie en laser
Synergetische toepassing (enkele handgreep) - Laser: rode (660 nm) en infrarood (808 nm) lasers, continue modus, 100 mW per laser. Echografie: 1 megahertz (MHz), continue modus en 1 milliwatt per vierkante centimeter (mW/cm2). De behandeling werd gedurende 20 minuten uitgevoerd op de lumbale, thoracale en cervicale wervelkolomgebieden. Er zijn zeven sessies uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 1 dag en 7 weken
Visueel analoge schaal (VAS): De vrijwilliger kreeg de opdracht een score te geven voor de pijnintensiteit tussen 0 (geen pijn) en 10 (ergst denkbare pijn).
1 dag en 7 weken
Algometrie - Drukdrempelmeting
Tijdsspanne: 1 dag en 7 weken
Pijndrukdrempel op de lage rug met behulp van een algometer. Gegevens verkregen in Newton. Er wordt een hogere drukpijndrempel gerapporteerd voor een lagere pijngevoeligheid.
1 dag en 7 weken
Dynamometrie - Krachtmeting
Tijdsspanne: 1 dag en 7 weken
Isometrische rompsterkte met behulp van een rollenbank. Gegevens verkregen in Newton. Hoe groter de waarde, hoe groter de kracht.
1 dag en 7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anamnese
Tijdsspanne: 1 dag
Vragenlijst om de klinische kenmerken van patiënten te verkrijgen.
1 dag
Flexibiliteit van de wervelkolom
Tijdsspanne: 1 dag en 7 weken
Er werd een vingertop-tot-vloer-test uitgevoerd. In rechtopstaande positie met het kniegewricht volledig gestrekt, kregen de vrijwilligers de opdracht om voorover te buigen en te proberen met hun vingertoppen naar de grond te reiken. De afstand tussen de rechter lange vinger van de patiënt en de vloer werd gemeten met behulp van een meetlint. Om de gemiddelde waarde te berekenen zijn drie metingen uitgevoerd.
1 dag en 7 weken
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 dag en 7 weken
De kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van het Quality of Life-Abbreviated-formulier van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF), een vragenlijst met 26 items waarin de items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal. Het evalueert 4 domeinen die verband houden met fysieke factoren, psychologische factoren, sociale relaties en omgevingscontext. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
1 dag en 7 weken
Beoordeling van het welzijn
Tijdsspanne: 1 dag en 7 weken
De Subjective Well-Being Scale (EBES) werd door patiënten beantwoord. Het bestaat uit 62 items die verband houden met drie factoren die het subjectieve welzijn evalueren: positief affect; negatieve genegenheid en tevredenheid met het leven versus ontevredenheid over het leven. De eerste 47 items meten positief en negatief affect met behulp van een vijfpuntsschaal met beoordelingen van ‘helemaal niet’ tot ‘in hoge mate’. De laatste 22 items meten de tevredenheid (of ontevredenheid) over het leven met behulp van een vijfpuntsschaal met beoordelingen van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’.
1 dag en 7 weken
Meting van de body mass index (BMI).
Tijdsspanne: 1 dag
Body mass index: BMI = massa (kg) / lengte2 (m). Classificatie: Een BMI lager dan 18,5 kg/m2 is ondergewicht, een BMI tussen 18,5 en 24,9 kg/m2 wordt als normaal gewicht beschouwd, een BMI tussen 25 en 29,9 kg/m2 wordt als overgewicht beschouwd en een BMI ≥ 30 kg/m² wordt als zwaarlijvig beschouwd. Obesitas is onderverdeeld in graden; graad I is een BMI tussen 30 en 34,9 kg/m², graad II is een BMI van 35 tot 39,9 kg/m² en graad III BMI ≥ 40 kg/m².
1 dag
Meting van de taille-heupverhouding (WHR).
Tijdsspanne: 1 dag
Taille-heupverhouding: WHR = taille (cm) / heupen (cm). De anatomische oriëntatiepunten om de omtrek (cm) te meten, in rechtopstaande positie van het lichaam, waren: 1) taille: gemeten boven de iliacale top; 2) heup: gemeten op het grootste uitsteeksel van de billen. Classificatie: Gynoid (WHR tussen 0,68 en 0,8) en Android (WHR>0,8).
1 dag
Meting van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 dag
De lichaamssamenstelling werd uitgevoerd om de hydratatie en het lichaamsvetpercentage te evalueren met behulp van bipolaire bio-impedantie.
1 dag
Meting van schoudermobiliteit
Tijdsspanne: 1 dag en 7 weken
Het bilaterale bewegingsbereik werd beoordeeld, waarbij interne rotatie werd gecombineerd met schouderadductie en externe rotatie met abductie van de andere schouder, waarbij de hand op de centrale as van het lichaam in het thoracale gebied werd geplaatst. Er werden aan beide zijden drie afstandsmetingen uitgevoerd tussen de ringvingers van de rechter- en linkerhand om het gemiddelde te berekenen.
1 dag en 7 weken
Goniometrie - Hoekmeting
Tijdsspanne: 1 dag en 7 weken
Actieve goniometrie werd uitgevoerd om het bewegingsbereik (ROM) van de wervelkolom te bepalen (hoekmeting).
1 dag en 7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of Minas Gerais

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fernanda R Paolillo, PhD, State University of Minas Gerais

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Back Pain

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren