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背痛的测量和治疗

2025年8月30日 更新者：Fernanda Rossi Paolillo、State University of Minas Gerais

使用激光和机械系统进行测量和治疗以治疗背痛

本研究的目的是评估临床方面并研究激光联合治疗背痛的治疗效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

肌肉骨骼系统的功能障碍与生理、运动学和生物力学因素有关，导致疼痛、感觉异常、炎症、沉重、疲劳和周围神经受压。 研究了与背痛相关的临床方面。 对于治疗，可以使用发射红光和红外光的激光设备进行光生物调节，从而促进镇痛和抗炎作用。 机械刺激可以与激光相结合以提高治疗效果。 在此背景下，激光与超声波、负压和正压相结合来治疗背痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • Minas Gerais
      • Passos、Minas Gerais、巴西、37902092
        • Fernanda Rossi Paolillo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 志愿者（男女）
  • 年龄在20岁至60岁之间
  • 谁因腰部疼痛而接受医疗转诊

排除标准：

  • 精神疾病
  • 内分泌疾病
  • 心脏疾病
  • 神经系统疾病
  • 骨质疏松症
  • 癌症
  • 过去 4 周内使用过镇痛、抗炎或肌肉松弛药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：激光
红外线激光治疗背痛。
设备：激光
红外激光 (808 nm)，连续模式，100 mW。 治疗持续20分钟，针对腰椎、胸椎和颈椎区域。 进行了七次会议。
安慰剂比较：安慰剂激光
安慰剂激光治疗。
设备：安慰剂激光
激光：关闭模式。 安慰剂治疗对腰椎、胸椎和颈椎区域进行了 20 分钟。 进行了七次会议。
实验性的：负压和激光：联合治疗
真空疗法结合激光治疗背痛。
设备：负压和激光
协同应用（单手柄）- 激光：红色 (660 nm) 和红外 (808 nm) 激光，连续模式，每个激光 100 毫瓦 (mW)。 真空治疗：60 mm 吸盘，脉冲模式（MP9，每分钟 50 次脉动），压力为 -150 at -350 mbar。 治疗持续20分钟，针对腰椎、胸椎和颈椎区域。 进行了七次会议。
实验性的：正压和激光：联合治疗
滚轮结合激光治疗背痛。
设备：正压和激光
协同应用（单手柄）- 激光：红光 (660 nm) 和红外 (808 nm) 激光，连续模式，每个激光 100 mW。 正压：用滚轮按摩。 治疗持续20分钟，针对腰椎、胸椎和颈椎区域。 进行了七次会议。
实验性的：超声波和激光：联合治疗
超声波结合激光治疗背痛。
设备：超声波和激光
协同应用（单手柄）- 激光：红光 (660 nm) 和红外 (808 nm) 激光，连续模式，每个激光 100 mW。 超声波：1 兆赫兹 (MHz)、连续模式和 1 毫瓦每平方厘米 (mW/cm2)。 治疗持续20分钟，针对腰椎、胸椎和颈椎区域。 进行了七次会议。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间：1天7周
视觉模拟评分（VAS）：要求志愿者对疼痛强度进行评分，评分范围为 0（无疼痛）到 10（可想象的最严重疼痛）。
1天7周
Algometry - 压力阈值测量
大体时间：1天7周
使用测压计测量腰部疼痛压力阈值。 数据以牛顿法获得。 据报道，压力疼痛阈值越高，疼痛敏感性越低。
1天7周
测力-力量测量
大体时间：1天7周
使用测力计测量等距躯干强度。 数据以牛顿法获得。 值越大，强度越大。
1天7周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
既往史
大体时间：1天
通过问卷调查了解患者的临床特征。
1天
脊柱的灵活性
大体时间：1天7周
进行了指尖触地测试。 在膝关节完全伸展的直立姿势下，志愿者被指示向前弯曲并尝试用指尖触及地板。 使用卷尺测量患者右手长手指与地板之间的距离。 进行三次测量以计算平均值。
1天7周
生活质量评估
大体时间：1天7周
生活质量使用世界卫生组织生活质量缩写表 (WHOQOL-BREF) 进行测量，这是一份包含 26 项的调查问卷，其中项目按 5 分制进行评分。 它评估与身体因素、心理因素、社会关系和环境背景相关的 4 个领域。 分数越高表明生活质量越好。
1天7周
幸福感评估
大体时间：1天7周
患者对主观幸福感量表（EBES）进行了回答。 它由62个项目组成，涉及评估主观幸福感的三个因素：积极情感；消极情感和对生活的满意度与对生活的不满。 前 47 个项目使用 5 点量表衡量积极和消极影响，评级从“一点也不”到“很大程度上”。 最后 22 项使用 5 点量表衡量生活满意度（或不满意），评级从“非常不同意”到“非常同意”。
1天7周
体重指数 (BMI) 测量
大体时间：1天
体重指数：BMI=质量（公斤）/身高2（米）。 分类：BMI小于18.5 kg/m2为体重过轻，BMI在18.5至24.9 kg/m2之间为正常体重，BMI在25至29.9 kg/m2之间为超重，BMI≥30 kg/m2为肥胖。 肥胖分为等级； I级是BMI在30至34.9 kg/m2之间，II级是BMI在35至39.9 kg/m2之间，III级是BMI≥40 kg/m2。
1天
腰臀比 (WHR) 测量
大体时间：1天
腰臀比：WHR=腰围（厘米）/臀围（厘米）。 测量身体直立位时周长（cm）的解剖标志是： 1）腰部：在髂嵴上方测量； 2）臀围：以臀部最大隆起处测量。 分类：Gynoid（腰臀比在0.68和0.8之间）和Android（腰臀比>0.8）。
1天
身体成分测量
大体时间：1天
使用双极生物阻抗进行身体成分评估水合作用和体脂百分比。
1天
肩部活动度测量
大体时间：1天7周
评估双侧运动范围，将内旋与肩部内收和外旋与另一肩部外展相结合，将手放在胸部区域的身体中心轴上。 在左右手无名指之间测量三次距离，计算平均值。
1天7周
测角法 - 角度测量
大体时间：1天7周
进行主动测角来评估脊柱的运动范围（ROM）（角度测量）。
1天7周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

State University of Minas Gerais

合作者

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

调查人员

  • 首席研究员：Fernanda R Paolillo, PhD、State University of Minas Gerais

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月20日

研究完成 (实际的)

2024年8月20日

研究注册日期

首次提交

2024年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月29日

首次发布 (实际的)

2024年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月30日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Back Pain

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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