Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäkivun mittaus ja hoito

lauantai 30. elokuuta 2025 päivittänyt: Fernanda Rossi Paolillo, State University of Minas Gerais

Mittaukset ja hoito laser- ja mekaanisilla järjestelmillä selkäkipujen hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kliinisiä näkökohtia ja selvittää laseryhdistelmähoidon terapeuttisia vaikutuksia selkäkipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöt liittyvät fysiologisiin, kinesiologisiin ja biomekaanisiin tekijöihin, jotka aiheuttavat kipua, parestesiaa, tulehdusta, raskautta, väsymystä ja ääreishermojen puristusta. Selkäkipuun liittyviä kliinisiä näkökohtia tutkittiin. Hoidossa fotobiomodulaatio voidaan suorittaa laserlaitteella, joka lähettää punaista ja infrapunavaloa, mikä edistää kipua lievittävää ja tulehdusta ehkäisevää vaikutusta. Mekaaninen ärsyke voidaan yhdistää laseriin terapeuttisten vaikutusten parantamiseksi. Tässä yhteydessä laser yhdistettiin ultraääneen, alipaineeseen ja positiiviseen paineeseen selkäkipujen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brasilia, 37902092
        • Fernanda Rossi Paolillo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset (naiset ja miehet)
  • Ikäraja 20-60 vuotta
  • Kenelle lähete alaselän kipuvalitukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatriset sairaudet
  • Endokrinopatiat
  • Sydänsairaudet
  • Neurologiset sairaudet
  • Osteoporoosi
  • Syöpä
  • Analgeettiset, tulehduskipulääkkeet tai lihasrelaksantit viimeisen neljän viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laser
Infrapuna laser selkäkipuihin.
Laite: Laser
Infrapunalaser (808 nm), jatkuva tila, 100 mW. Hoito suoritettiin 20 minuutin ajan lannerangan, rintakehän ja kaularangan alueilla. Sessioita järjestettiin seitsemän.
Placebo Comparator: Placebo Laser
Plasebo laserhoito.
Laite: Placebo Laser
Laser: off-tila. Lumehoitoa suoritettiin 20 minuutin ajan lannerangan, rintakehän ja kaularangan alueilla. Sessioita järjestettiin seitsemän.
Kokeellinen: Negatiivinen paine ja laser: yhdistetty hoito
Tyhjiöhoito yhdistettynä laserhoitoon selkäkipuihin.
Laite: Alipaine ja laser
Synergistinen sovellus (yksi kahva) - Laser: Punainen (660 nm) ja infrapuna (808 nm) laser, jatkuva tila, 100 milliwattia (mW) laseria kohden. Tyhjiöhoito: 60 mm imukuppi, pulssitila (MP9, 50 pulsaatiota minuutissa) ja paine -150 -350 mbar. Hoito suoritettiin 20 minuutin ajan lannerangan, rintakehän ja kaularangan alueilla. Sessioita järjestettiin seitsemän.
Kokeellinen: Positiivinen paine ja laser: yhdistetty hoito
Telat yhdistettynä laseriin selkäkipuihin.
Laite: Ylipaine ja laser
Synergistinen sovellus (yksi kahva) - Laser: Punainen (660 nm) ja infrapuna (808 nm) laser, jatkuva tila, 100 mW laseria kohden. Ylipaine: Hieronta teloilla. Hoito suoritettiin 20 minuutin ajan lannerangan, rintakehän ja kaularangan alueilla. Sessioita järjestettiin seitsemän.
Kokeellinen: Ultraääni ja laser: yhdistetty hoito
Ultraääni yhdistettynä laserin selkäkipuun.
Laite: Ultraääni ja laser
Synergistinen sovellus (yksi kahva) - Laser: Punainen (660 nm) ja infrapuna (808 nm) laser, jatkuva tila, 100 mW laseria kohden. Ultraääni: 1 megahertsi (MHz), jatkuva tila ja 1 milliwatti neliösenttimetriä kohden (mW/cm2). Hoito suoritettiin 20 minuutin ajan lannerangan, rintakehän ja kaularangan alueilla. Sessioita järjestettiin seitsemän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1 päivä ja 7 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): Vapaaehtoista ohjeistettiin antamaan pisteet kivun voimakkuudelle välillä 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
1 päivä ja 7 viikkoa
Algometria - Paineen kynnyksen mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä ja 7 viikkoa
Kipupainekynnys alaselässä algometrin avulla. Tiedot saatu Newtonissa. Korkeamman paineen kipukynnyksen on raportoitu olevan pienempi kipuherkkyys.
1 päivä ja 7 viikkoa
Dynamometria - Lujuuden mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä ja 7 viikkoa
Isometrinen rungon vahvuus dynamometrillä. Tiedot saatu Newtonissa. suurempi arvo, suurempi vahvuus.
1 päivä ja 7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anamneesi
Aikaikkuna: 1 päivä
Kyselylomake potilaiden kliinisten ominaisuuksien saamiseksi.
1 päivä
Selkärangan joustavuus
Aikaikkuna: 1 päivä ja 7 viikkoa
Suoritettiin sormenpäästä lattiaan -testi. Pystysuorassa asennossa polvinivelet täysin ojennettuna, vapaaehtoisia kehotettiin kumartumaan eteenpäin ja yrittämään kurkottaa lattiaa sormenpäillään. Potilaan oikean pitkän sormen ja lattian välinen etäisyys mitattiin mittanauhalla. Keskiarvon laskemiseksi suoritettiin kolme mittausta.
1 päivä ja 7 viikkoa
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä ja 7 viikkoa
Elämänlaatua mitattiin Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF:n 26 pisteen kyselylomakkeella, jossa kohteet arvioitiin 5 pisteen asteikolla. Se arvioi neljää aluetta, jotka liittyvät fyysisiin tekijöihin, psykologisiin tekijöihin, sosiaalisiin suhteisiin ja ympäristöön. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
1 päivä ja 7 viikkoa
Hyvinvoinnin arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä ja 7 viikkoa
Potilaat vastasivat subjektiiviseen hyvinvointiasteikkoon (EBES). Se koostuu 62 kohdasta, jotka liittyvät kolmeen subjektiivista hyvinvointia arvioivaan tekijään: positiivinen vaikutus; negatiivinen kiintymys ja tyytyväisyys elämään vs. tyytymättömyys elämään. Ensimmäiset 47 asiaa mittaavat positiivista ja negatiivista vaikutusta 5-pisteen asteikolla, jossa arvosanat ovat "ei ollenkaan" - "suurin määrin". Viimeiset 22 asiaa mittaavat tyytyväisyyttä elämään (tai tyytymättömyyttä) 5-pisteen asteikolla, jossa arvosanat ovat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
1 päivä ja 7 viikkoa
Painoindeksin (BMI) mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Painoindeksi: BMI = massa (kg) / pituus2 (m). Luokitus: Alle 18,5 kg/m2 BMI on alipainoinen, 18,5 - 24,9 kg/m2 BMI katsotaan normaalipainoiseksi, 25 - 29,9 kg/m2 BMI katsotaan ylipainoiseksi ja BMI ≥ 30 kg/m2 on lihava. Liikalihavuus on jaettu luokkiin; luokka I on BMI välillä 30-34,9 kg/m², luokka II on BMI 35-39,9 kg/m² ja luokka III BMI ≥ 40 kg/m².
1 päivä
Vyötärö-lantio-suhteen (WHR) mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Vyötärö-lantio-suhde: WHR = vyötärö (cm) / lantio (cm). Anatomiset maamerkit mitata ympärysmitta (cm) vartalon pystyasennossa olivat: 1) vyötärö: mitattuna suoliluun harjanteen yläpuolelta; 2) lonkka: mitattuna pakaroiden suurimmasta ulkonemasta. Luokitus: Gynoid (WHR välillä 0,68 - 0,8) ja Android (WHR> 0,8).
1 päivä
Kehon koostumuksen mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Kehon koostumus suoritettiin arvioimaan nesteytys ja kehon rasvaprosentti käyttämällä bipolaarista bioimpedanssia.
1 päivä
Hartioiden liikkuvuuden mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä ja 7 viikkoa
Kahdenvälistä liikettä arvioitiin yhdistämällä sisäinen rotaatio olkapään adduktioon ja ulkoinen pyöriminen toisen olkapään sieppaamiseen, jolloin käsi asetettiin kehon keskiakselille rintakehän alueelle. Kolme etäisyysmittausta saatiin molemmilta puolilta oikean ja vasemman käden kolmannen sormen väliltä keskiarvon laskemiseksi.
1 päivä ja 7 viikkoa
Goniometria - Kulman mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä ja 7 viikkoa
Aktiivinen goniometria suoritettiin selkärangan liikealueen (ROM) arvioimiseksi (kulmamitta).
1 päivä ja 7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of Minas Gerais

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Tutkijat

  • Päätutkija: Fernanda R Paolillo, PhD, State University of Minas Gerais

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Back Pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa