Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar i leczenie bólu pleców

30 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Fernanda Rossi Paolillo, State University of Minas Gerais

Pomiar i leczenie za pomocą systemów laserowych i mechanicznych w leczeniu bólu pleców

Celem pracy była ocena aspektów klinicznych oraz zbadanie wpływu terapeutycznego terapii skojarzonej z laserem na bóle pleców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcje narządu ruchu związane są z czynnikami fizjologicznymi, kinezjologicznymi i biomechanicznymi, które powodują ból, parestezje, stany zapalne, uczucie ciężkości, zmęczenie i ucisk nerwów obwodowych. Zbadano aspekty kliniczne związane z bólem pleców. W leczeniu można zastosować fotobiomodulację za pomocą sprzętu laserowego, który emituje światło czerwone i podczerwone, które sprzyja działaniu przeciwbólowemu i przeciwzapalnemu. W celu poprawy efektów terapeutycznych bodziec mechaniczny można połączyć z laserem. W tym kontekście laser połączono z ultradźwiękami, podciśnieniem i dodatnim ciśnieniem w leczeniu bólu pleców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brazylia, 37902092
        • Fernanda Rossi Paolillo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze (kobiety i mężczyźni)
  • Wiek od 20 do 60 lat
  • Który miał skierowanie lekarskie z powodu dolegliwości bólowych w dolnej części pleców

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby psychiczne
  • Endokrynopatie
  • Choroby serca
  • Choroby neurologiczne
  • Osteoporoza
  • Rak
  • Leki przeciwbólowe, przeciwzapalne lub zwiotczające mięśnie w ciągu ostatnich czterech tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Laser
Laser na podczerwień na ból pleców.
Urządzenie: Laser
Laser na podczerwień (808 nm), tryb ciągły, 100 mW. Zabieg prowadzono przez 20 minut na odcinku lędźwiowym, piersiowym i szyjnym kręgosłupa. Odbyło się siedem sesji.
Komparator placebo: Laser placebo
Zabieg laserem placebo.
Urządzenie: Laser placebo
Laser: tryb wyłączony. Terapię placebo prowadzono przez 20 minut na odcinku lędźwiowym, piersiowym i szyjnym kręgosłupa. Odbyło się siedem sesji.
Eksperymentalny: Podciśnienie i laser: terapia skojarzona
Terapia próżniowa połączona z laserem na bóle pleców.
Urządzenie: Podciśnienie i laser
Zastosowanie synergistyczne (pojedynczy uchwyt) - Laser: Laser czerwony (660 nm) i podczerwony (808 nm), tryb ciągły, 100 miliwatów (mW) na laser. Terapia próżniowa: przyssawka 60 mm, tryb pulsacyjny (MP9, 50 pulsacji na minutę) i ciśnienie -150 przy -350 mbar. Zabieg prowadzono przez 20 minut na odcinku lędźwiowym, piersiowym i szyjnym kręgosłupa. Odbyło się siedem sesji.
Eksperymentalny: Dodatnie ciśnienie i laser: terapia skojarzona
Rolki w połączeniu z laserem na bóle pleców.
Urządzenie: Dodatnie ciśnienie i laser
Zastosowanie synergistyczne (pojedynczy uchwyt) - Laser: Laser czerwony (660 nm) i podczerwony (808 nm), tryb ciągły, 100 mW na laser. Nadciśnienie: Masaż wałkami. Zabieg prowadzono przez 20 minut na odcinku lędźwiowym, piersiowym i szyjnym kręgosłupa. Odbyło się siedem sesji.
Eksperymentalny: Ultradźwięki i laser: terapia skojarzona
Ultradźwięki w połączeniu z laserem na bóle pleców.
Urządzenie: USG i Laser
Zastosowanie synergistyczne (pojedynczy uchwyt) - Laser: Laser czerwony (660 nm) i podczerwony (808 nm), tryb ciągły, 100 mW na laser. Ultradźwięki: 1 megaherc (MHz), tryb ciągły i 1 miliwat na centymetr kwadratowy (mW/cm2). Zabieg prowadzono przez 20 minut na odcinku lędźwiowym, piersiowym i szyjnym kręgosłupa. Odbyło się siedem sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 1 dzień i 7 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS): Ochotnika poinstruowano, aby ocenił intensywność bólu w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
1 dzień i 7 tygodni
Algometria - Pomiar progu ciśnienia
Ramy czasowe: 1 dzień i 7 tygodni
Próg ciśnienia bólowego w dolnej części pleców za pomocą algometru. Dane uzyskane w Newtonie. Wyższy próg bólu ciśnieniowego jest związany z niższą wrażliwością na ból.
1 dzień i 7 tygodni
Dynamometria - Pomiar wytrzymałości
Ramy czasowe: 1 dzień i 7 tygodni
Izometryczna wytrzymałość tułowia przy użyciu dynamometru. Dane uzyskane w Newtonie. większa wartość, większa siła.
1 dzień i 7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anamneza
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz umożliwiający uzyskanie charakterystyki klinicznej pacjentów.
1 dzień
Elastyczność kręgosłupa
Ramy czasowe: 1 dzień i 7 tygodni
Przeprowadzono próbę palca z podłogą. W pozycji stojącej, z całkowicie wyprostowanymi stawami kolanowymi, ochotnikom polecono pochylić się do przodu i spróbować sięgnąć opuszkami palców do podłogi. Odległość długiego palca prawego pacjenta od podłogi mierzono za pomocą taśmy mierniczej. W celu obliczenia wartości średniej wykonano trzy pomiary.
1 dzień i 7 tygodni
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 1 dzień i 7 tygodni
Jakość życia mierzono za pomocą skróconego formularza Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącego jakości życia (WHOQOL-BREF), składającego się z 26 pozycji, w którym pozycje oceniane są w 5-punktowej skali. Ocenia 4 domeny związane z czynnikami fizycznymi, czynnikami psychologicznymi, relacjami społecznymi i kontekstem środowiskowym. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
1 dzień i 7 tygodni
Ocena dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: 1 dzień i 7 tygodni
Pacjenci wypełniali Kwestionariusz Subiektywnej Skali Dobrostanu (EBES). Składa się z 62 pozycji związanych z trzema czynnikami oceniającymi subiektywny dobrostan: pozytywny afekt; negatywne uczucie i satysfakcja z życia kontra niezadowolenie z życia. Pierwsze 47 pozycji mierzy pozytywny i negatywny afekt za pomocą 5-punktowej skali z ocenami od „w ogóle” do „w dużym stopniu”. Ostatnie 22 pozycje mierzą satysfakcję z życia (lub niezadowolenie) przy użyciu 5-punktowej skali z ocenami od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
1 dzień i 7 tygodni
Pomiar wskaźnika masy ciała (BMI).
Ramy czasowe: 1 dzień
Wskaźnik masy ciała: BMI = masa (kg) / wzrost2 (m). Klasyfikacja: BMI poniżej 18,5 kg/m2 oznacza niedowagę, BMI pomiędzy 18,5 a 24,9 kg/m2 uważa się za wagę prawidłową, BMI pomiędzy 25 a 29,9 kg/m2 uważa się za nadwagę, a BMI ≥ 30 kg/m2 za otyłość. Otyłość dzieli się na stopnie; stopień I to BMI od 30 do 34,9 kg/m², stopień II to BMI od 35 do 39,9 kg/m², a stopień III BMI ≥ 40 kg/m².
1 dzień
Pomiar stosunku talii do bioder (WHR).
Ramy czasowe: 1 dzień
Stosunek talii do bioder: WHR = talia (cm) / biodra (cm). Za punkty anatomiczne do pomiaru obwodu (cm) w pozycji wyprostowanej ciała uważano: 1) talia: mierzona powyżej grzebienia biodrowego; 2) biodra: mierzone w miejscu największej wypukłości pośladków. Klasyfikacja: Gynoidalny (WHR od 0,68 do 0,8) i Android (WHR>0,8).
1 dzień
Pomiar składu ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
Przeprowadzono analizę składu ciała w celu oceny nawodnienia i procentowej zawartości tkanki tłuszczowej za pomocą bioimpedancji bipolarnej.
1 dzień
Pomiar ruchomości barków
Ramy czasowe: 1 dzień i 7 tygodni
Oceniano obustronny zakres ruchu, łącząc rotację wewnętrzną z przywiedzeniem barku oraz rotację zewnętrzną z odwiedzeniem drugiego barku, układając rękę na centralnej osi ciała w odcinku piersiowym. W celu obliczenia średniej wykonano trzy pomiary odległości po obu stronach pomiędzy trzecim palcem prawej i lewej ręki.
1 dzień i 7 tygodni
Goniometria - Pomiar kąta
Ramy czasowe: 1 dzień i 7 tygodni
W celu oceny zakresu ruchu (ROM) kręgosłupa (pomiar kąta) wykonano aktywną goniometrię.
1 dzień i 7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of Minas Gerais

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernanda R Paolillo, PhD, State University of Minas Gerais

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Back Pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Laser

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj