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Mesure et traitement des maux de dos

30 août 2025 mis à jour par: Fernanda Rossi Paolillo, State University of Minas Gerais

Mesure et traitement avec des systèmes laser et mécaniques pour traiter les maux de dos

Le but de cette étude était d'évaluer les aspects cliniques et d'étudier les effets thérapeutiques de la thérapie combinée au laser sur les maux de dos.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les dysfonctionnements du système musculo-squelettique sont liés à des facteurs physiologiques, kinésiologiques et biomécaniques qui se traduisent par des douleurs, des paresthésies, des inflammations, des lourdeurs, de la fatigue et une compression des nerfs périphériques. Les aspects cliniques liés aux maux de dos ont été étudiés. Pour le traitement, la photobiomodulation peut être réalisée avec un équipement laser émettant de la lumière rouge et infrarouge, ce qui favorise les effets analgésiques et anti-inflammatoires. Un stimulus mécanique peut être combiné au laser pour améliorer les effets thérapeutiques. Dans ce contexte, le laser a été associé aux ultrasons, à la pression négative et à la pression positive pour traiter les maux de dos.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brésil, 37902092
        • Fernanda Rossi Paolillo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Bénévoles (femmes et hommes)
  • Âgé entre 20 et 60 ans
  • Qui a reçu une référence médicale pour une douleur dans le bas du dos

Critère d'exclusion:

  • Maladies psychiatriques
  • Endocrinopathies
  • Maladies cardiaques
  • Maladies neurologiques
  • Ostéoporose
  • Cancer
  • Médicaments analgésiques, anti-inflammatoires ou relaxants musculaires au cours des quatre dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Laser
Laser infrarouge sur les maux de dos.
Dispositif: Laser
Laser infrarouge (808 nm), mode continu, 100 mW. Le traitement a été réalisé pendant 20 minutes sur les régions du rachis lombaire, thoracique et cervical. Sept séances ont été réalisées.
Comparateur placebo: Laser placebo
Le traitement laser placebo.
Dispositif: Laser placebo
Laser : mode arrêt. Le traitement placebo a été réalisé pendant 20 minutes sur les régions du rachis lombaire, thoracique et cervical. Sept séances ont été réalisées.
Expérimental: Pression négative et Laser : Thérapie Combinée
Thérapie sous vide combinée au laser sur les maux de dos.
Dispositif: Pression négative et Laser
Application synergique (poignée unique) - Laser : Lasers rouge (660 nm) et infrarouge (808 nm), mode continu, 100 milliwatts (mW) par laser. Thérapie sous vide : ventouse de 60 mm, mode pulsé (MP9, 50 pulsations par minute) et pression de -150 à -350 mbar. Le traitement a été réalisé pendant 20 minutes sur les régions du rachis lombaire, thoracique et cervical. Sept séances ont été réalisées.
Expérimental: Pression positive et laser : thérapie combinée
Rollers combinés au laser sur les maux de dos.
Dispositif: Pression positive et laser
Application synergique (poignée unique) - Laser : Lasers rouge (660 nm) et infrarouge (808 nm), mode continu, 100 mW par laser. Pression positive : Massage avec des rouleaux. Le traitement a été réalisé pendant 20 minutes sur les régions du rachis lombaire, thoracique et cervical. Sept séances ont été réalisées.
Expérimental: Ultrasons et laser : thérapie combinée
L'échographie combinée au laser sur les maux de dos.
Dispositif: Ultrasons et Laser
Application synergique (poignée unique) - Laser : Lasers rouge (660 nm) et infrarouge (808 nm), mode continu, 100 mW par laser. Ultrasons : 1 mégahertz (MHz), mode continu et 1 milliwatt par centimètre carré (mW/cm2). Le traitement a été réalisé pendant 20 minutes sur les régions du rachis lombaire, thoracique et cervical. Sept séances ont été réalisées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 1 jour et 7 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA) : le volontaire devait attribuer un score d'intensité de la douleur compris entre 0 (pas de douleur) et 10 (pire douleur imaginable).
1 jour et 7 semaines
Algométrie - Mesure de seuil de pression
Délai: 1 jour et 7 semaines
Seuil de pression douloureuse au bas du dos à l'aide d'un algomètre. Données obtenues à Newton. Un seuil de douleur à la pression plus élevé est rapporté pour une sensibilité à la douleur plus faible.
1 jour et 7 semaines
Dynamométrie - Mesure de force
Délai: 1 jour et 7 semaines
Force isométrique du tronc à l'aide d'un dynamomètre. Données obtenues à Newton. plus la valeur est grande, plus la force est grande.
1 jour et 7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anamnèse
Délai: Un jour
Questionnaire pour obtenir les caractéristiques cliniques des patients.
Un jour
Flexibilité de la colonne vertébrale
Délai: 1 jour et 7 semaines
Un test du bout des doigts au sol a été effectué. En position debout, avec les genoux complètement étendus, les volontaires devaient se pencher en avant et tenter d'atteindre le sol du bout des doigts. La distance entre le long doigt droit du patient et le sol a été mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer. Trois mesures ont été effectuées pour calculer la valeur moyenne.
1 jour et 7 semaines
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 1 jour et 7 semaines
La qualité de vie a été mesurée à l'aide du formulaire abrégé sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF), un questionnaire de 26 éléments dans lequel les éléments sont notés sur une échelle de 5 points. Il évalue 4 domaines liés aux facteurs physiques, aux facteurs psychologiques, aux relations sociales et au contexte environnemental. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
1 jour et 7 semaines
Évaluation du bien-être
Délai: 1 jour et 7 semaines
Les patients ont répondu à l’échelle subjective du bien-être (EBES). Il est composé de 62 items liés à trois facteurs qui évaluent le bien-être subjectif : l'affect positif ; affection négative et satisfaction de la vie versus insatisfaction de la vie. Les 47 premiers éléments mesurent l'affect positif et négatif à l'aide d'une échelle de 5 points allant de « pas du tout » à « dans une large mesure ». Les 22 derniers éléments mesurent la satisfaction (ou l'insatisfaction) à l'égard de la vie à l'aide d'une échelle de 5 points allant de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord ».
1 jour et 7 semaines
Mesure de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Un jour
Indice de masse corporelle : IMC = masse (kg) / taille2 (m). Classification : un IMC inférieur à 18,5 kg/m2 correspond à une insuffisance pondérale, un IMC compris entre 18,5 et 24,9 kg/m2 est considéré comme un poids normal, un IMC compris entre 25 et 29,9 kg/m2 est considéré comme un surpoids et un IMC ≥ 30 kg/m² est considéré comme une obésité. L'obésité est divisée en grades ; le grade I étant un IMC compris entre 30 et 34,9 kg/m², le grade II étant un IMC compris entre 35 et 39,9 kg/m² et le grade III étant un IMC ≥ 40 kg/m².
Un jour
Mesure du rapport taille-hanche (WHR)
Délai: Un jour
Rapport taille-hanche : WHR = taille (cm) / hanches (cm). Les repères anatomiques pour mesurer la circonférence (cm), en position verticale du corps étaient : 1) taille : mesurée au-dessus de la crête iliaque ; 2) hanche : mesurée à la plus grande protubérance des fesses. Classification : Gynoïde (WHR entre 0,68 et 0,8) et Android (WHR>0,8).
Un jour
Mesure de la composition corporelle
Délai: Un jour
La composition corporelle a été réalisée pour évaluer l'hydratation et le pourcentage de graisse corporelle par bioimpédance bipolaire.
Un jour
Mesure de la mobilité de l'épaule
Délai: 1 jour et 7 semaines
L'amplitude de mouvement bilatérale a été évaluée, combinant rotation interne avec adduction de l'épaule et rotation externe avec abduction de l'autre épaule, en plaçant la main sur l'axe central du corps dans la région thoracique. Trois mesures de distance ont été obtenues de part et d'autre entre les majeurs des mains droite et gauche pour calculer la moyenne.
1 jour et 7 semaines
Goniométrie - Mesure angulaire
Délai: 1 jour et 7 semaines
Une goniométrie active a été réalisée pour évaluer l'amplitude de mouvement (ROM) de la colonne vertébrale (mesure angulaire).
1 jour et 7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of Minas Gerais

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fernanda R Paolillo, PhD, State University of Minas Gerais

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Réel)

7 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Back Pain

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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