Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření a léčba bolesti zad

30. srpna 2025 aktualizováno: Fernanda Rossi Paolillo, State University of Minas Gerais

Měření a léčba pomocí laserových a mechanických systémů k léčbě bolesti zad

Cílem této studie bylo zhodnotit klinické aspekty a prozkoumat terapeutické účinky kombinované terapie s laserem na bolesti zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dysfunkce pohybového aparátu souvisí s fyziologickými, kineziologickými a biomechanickými faktory, které mají za následek bolest, parestézie, záněty, tíhu, únavu a kompresi periferních nervů. Byly zkoumány klinické aspekty související s bolestí zad. K léčbě lze fotobiomodulaci provést laserovým zařízením, které vyzařuje červené a infračervené světlo, které podporuje analgetické a protizánětlivé účinky. Mechanický stimul lze kombinovat s laserem pro zlepšení terapeutických účinků. V této souvislosti byl laser kombinován s ultrazvukem, podtlakem a přetlakem k léčbě bolestí zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brazílie, 37902092
        • Fernanda Rossi Paolillo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci (ženy a muži)
  • Ve věku od 20 do 60 let
  • Kdo měl doporučení od lékaře pro stížnost na bolest v kříži

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrická onemocnění
  • Endokrinopatie
  • Srdeční choroba
  • Neurologická onemocnění
  • Osteoporóza
  • Rakovina
  • Analgetika, protizánětlivé léky nebo léky na uvolnění svalů v posledních čtyřech týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Laser
Infračervený laser na bolesti zad.
Přístroj: Laser
Infračervený laser (808 nm), kontinuální režim, 100 mW. Ošetření probíhalo po dobu 20 minut v oblasti bederní, hrudní a krční páteře. Bylo provedeno sedm sezení.
Komparátor placeba: Placebo laser
Léčba placebem laserem.
Přístroj: Placebo laser
Laser: vypnutý režim. Ošetření placebem bylo prováděno během 20 minut v oblasti bederní, hrudní a krční páteře. Bylo provedeno sedm sezení.
Experimentální: Negativní tlak a laser: kombinovaná terapie
Vakuová terapie kombinovaná s laserem na bolesti zad.
Přístroj: Podtlak a laser
Synergická aplikace (jedna rukojeť) - Laser: Červený (660 nm) a infračervený (808 nm) laser, kontinuální režim, 100 miliwattů (mW) na laser. Vakuová terapie: 60 mm přísavka, pulzní režim (MP9, 50 pulzací za minutu) a tlak -150 při -350 mbar. Ošetření probíhalo po dobu 20 minut v oblasti bederní, hrudní a krční páteře. Bylo provedeno sedm sezení.
Experimentální: Pozitivní tlak a laser: kombinovaná terapie
Rollery kombinované s laserem na bolesti zad.
Přístroj: Pozitivní tlak a laser
Synergická aplikace (jedna rukojeť) - Laser: Červený (660 nm) a infračervený (808 nm) laser, kontinuální režim, 100 mW na laser. Pozitivní tlak: Masáž válečky. Ošetření probíhalo po dobu 20 minut v oblasti bederní, hrudní a krční páteře. Bylo provedeno sedm sezení.
Experimentální: Ultrazvuk a laser: kombinovaná terapie
Ultrazvuk kombinovaný s laserem na bolesti zad.
Přístroj: Ultrazvuk a laser
Synergická aplikace (jedna rukojeť) - Laser: Červený (660 nm) a infračervený (808 nm) laser, kontinuální režim, 100 mW na laser. Ultrazvuk: 1 megahertz (MHz), kontinuální režim a 1 miliwatt na centimetr čtvereční (mW/cm2). Ošetření probíhalo po dobu 20 minut v oblasti bederní, hrudní a krční páteře. Bylo provedeno sedm sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 1 den a 7 týdnů
Vizuální analogová stupnice (VAS): Dobrovolník byl instruován, aby dal skóre intenzity bolesti mezi 0 (žádná bolest) a 10 (nejhorší představitelná bolest).
1 den a 7 týdnů
Algometrie - Měření tlakového prahu
Časové okno: 1 den a 7 týdnů
Práh tlaku bolesti v dolní části zad pomocí algometru. Data získaná v Newtonu. Vyšší tlakový práh bolesti se uvádí pro nižší citlivost na bolest.
1 den a 7 týdnů
Dynamometrie - Měření pevnosti
Časové okno: 1 den a 7 týdnů
Izometrická síla trupu pomocí dynamometru. Data získaná v Newtonu. čím větší hodnota, tím větší síla.
1 den a 7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anamnéza
Časové okno: 1 den
Dotazník k získání klinických charakteristik pacientů.
1 den
Pružnost páteře
Časové okno: 1 den a 7 týdnů
Byl proveden test z prstu na podlahu. Ve vzpřímené poloze s plně nataženým kolenním kloubem byli dobrovolníci instruováni, aby se předklonili a pokusili se dosáhnout na podlahu konečky prstů. Vzdálenost mezi dlouhým pravým prstem pacienta a podlahou byla měřena pomocí měřicí pásky. Pro výpočet průměrné hodnoty byla provedena tři měření.
1 den a 7 týdnů
Hodnocení kvality života
Časové okno: 1 den a 7 týdnů
Kvalita života byla měřena pomocí zkráceného formuláře kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF), dotazníku o 26 položkách, ve kterém jsou položky hodnoceny na 5bodové škále. Hodnotí 4 domény související s fyzickými faktory, psychologickými faktory, sociálními vztahy a environmentálním kontextem. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
1 den a 7 týdnů
Hodnocení pohody
Časové okno: 1 den a 7 týdnů
Na stupnici subjektivní pohody (EBES) odpovídali pacienti. Skládá se z 62 položek týkajících se tří faktorů, které hodnotí subjektivní pohodu: pozitivní vliv; negativní náklonnost a spokojenost se životem versus životní nespokojenost. Prvních 47 položek měří pozitivní a negativní vliv pomocí 5bodové škály s hodnocením od „vůbec ne“ po „do značné míry“. Posledních 22 položek měří životní spokojenost (nebo nespokojenost) pomocí 5bodové škály s hodnocením od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
1 den a 7 týdnů
Měření indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Časové okno: 1 den
Index tělesné hmotnosti: BMI = hmotnost (kg) / výška2 (m). Klasifikace: BMI nižší než 18,5 kg/m2 je podváhou, BMI mezi 18,5 a 24,9 kg/m2 je považováno za normální hmotnost, BMI mezi 25 a 29,9 kg/m2 je považováno za nadváhu a BMI ≥ 30 kg/m² je považováno za obézní. Obezita se dělí na stupně; stupeň I je BMI mezi 30 až 34,9 kg/m², stupeň II je BMI 35 až 39,9 kg/m² a stupeň III BMI ≥ 40 kg/m².
1 den
Měření poměru pasu a boků (WHR).
Časové okno: 1 den
Poměr pas-boky: WHR = pas (cm) / boky (cm). Anatomické orientační body pro měření obvodu (cm) ve vzpřímené poloze těla byly: 1) pas: měřeno nad hřebenem kyčelní kosti; 2) kyčle: měřeno u největšího výběžku hýždí. Klasifikace: Gynoid (WHR mezi 0,68 a 0,8) a Android (WHR>0,8).
1 den
Měření tělesného složení
Časové okno: 1 den
Složení těla bylo provedeno za účelem vyhodnocení hydratace a procenta tělesného tuku pomocí bipolární bioimpedance.
1 den
Měření pohyblivosti ramen
Časové okno: 1 den a 7 týdnů
Hodnotil se oboustranný rozsah pohybu, kombinující vnitřní rotaci s addukcí ramene a zevní rotaci s abdukcí druhého ramene, položení ruky na centrální osu těla v hrudní oblasti. Pro výpočet průměru byla získána tři měření vzdálenosti na obou stranách mezi ukazováčkem pravé a levé ruky.
1 den a 7 týdnů
Goniometrie - Úhlové měření
Časové okno: 1 den a 7 týdnů
Aktivní goniometrie byla provedena k posouzení rozsahu pohybu (ROM) páteře (úhlová míra).
1 den a 7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of Minas Gerais

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fernanda R Paolillo, PhD, State University of Minas Gerais

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Back Pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit