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Medición y tratamiento del dolor de espalda

6 de febrero de 2024 actualizado por: Fernanda Rossi Paolillo, State University of Minas Gerais

Medición y tratamiento con láser y sistemas mecánicos para tratar el dolor de espalda.

El objetivo de este estudio fue evaluar los aspectos clínicos e investigar los efectos terapéuticos de la terapia combinada con láser sobre el dolor de espalda.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las disfunciones del sistema musculoesquelético están relacionadas con factores fisiológicos, kinesiológicos y biomecánicos que resultan en dolor, parestesia, inflamación, pesadez, fatiga y compresión de los nervios periféricos. Se investigaron aspectos clínicos relacionados con el dolor de espalda. Para el tratamiento se puede realizar fotobiomodulación con equipos láser que emiten luz roja e infrarroja, lo que favorece efectos analgésicos y antiinflamatorios. El estímulo mecánico se puede combinar con láser para mejorar los efectos terapéuticos. En este contexto, el láser se combinó con ultrasonido, presión negativa y presión positiva para tratar el dolor de espalda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brasil, 37902092
        • Fernanda Rossi Paolillo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios (mujeres y hombres)
  • Edad entre 20 y 60 años
  • Que tuvieron derivación médica por queja de dolor en la espalda baja.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades psiquiátricas
  • Endocrinopatías
  • Enfermedades cardíacas
  • Enfermedades neurológicas
  • Osteoporosis
  • Cáncer
  • Fármacos analgésicos, antiinflamatorios o relajantes musculares en las últimas cuatro semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Láser
Láser Infrarrojo en el dolor de espalda.
Dispositivo: Láser
Láser Infrarrojo (808 nm), modo continuo, 100 mW. El tratamiento se realizó durante 20 minutos en las regiones lumbar, torácica y cervical. Se realizaron siete sesiones.
Comparador de placebos: Láser placebo
El tratamiento con láser placebo.
Dispositivo: Láser placebo
Láser: modo apagado. El tratamiento con placebo se llevó a cabo durante 20 minutos en las regiones lumbar, torácica y cervical. Se realizaron siete sesiones.
Experimental: Presión negativa y Láser: Terapia Combinada
Vacumterapia combinada con láser en el dolor de espalda.
Dispositivo: Presión negativa y láser
Aplicación sinérgica (un solo mango) - Láser: Láser rojo (660 nm) e infrarrojo (808 nm), modo continuo, 100 milivatios (mW) por láser. Vacumterapia: ventosa de 60 mm, modo pulsado (MP9, 50 pulsaciones por minuto) y presión de -150 a -350 mbar. El tratamiento se realizó durante 20 minutos en las regiones lumbar, torácica y cervical. Se realizaron siete sesiones.
Experimental: Presión positiva y láser: terapia combinada
Rodillos combinados con láser en el dolor de espalda.
Dispositivo: Presión Positiva y Láser
Aplicación sinérgica (un solo mango) - Láser: Láser rojo (660 nm) e infrarrojo (808 nm), modo continuo, 100 mW por láser. Presión Positiva: Masajear con rodillos. El tratamiento se realizó durante 20 minutos en las regiones lumbar, torácica y cervical. Se realizaron siete sesiones.
Experimental: Ultrasonido y Láser: Terapia Combinada
Ultrasonido combinado con láser en el dolor de espalda.
Dispositivo: Ultrasonido y Láser
Aplicación sinérgica (un solo mango) - Láser: Láser rojo (660 nm) e infrarrojo (808 nm), modo continuo, 100 mW por láser. Ultrasonido: 1 megahercio (MHz), modo continuo y 1 milivatio por centímetro cuadrado (mW/cm2). El tratamiento se realizó durante 20 minutos en las regiones lumbar, torácica y cervical. Se realizaron siete sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 día y 7 semanas
Escala visual analógica (EVA): se pidió al voluntario que otorgara una puntuación de intensidad del dolor entre 0 (sin dolor) y 10 (peor dolor imaginable).
1 día y 7 semanas
Algometría - Medición del umbral de presión
Periodo de tiempo: 1 día y 7 semanas
Umbral de presión del dolor en la zona lumbar mediante algómetro. Datos obtenidos en Newton. Se informa un umbral de dolor a presión más alto para una sensibilidad al dolor más baja.
1 día y 7 semanas
Dinamometría - Medición de fuerza
Periodo de tiempo: 1 día y 7 semanas
Fuerza isométrica del tronco mediante dinamómetro. Datos obtenidos en Newton. Cuanto mayor sea el valor, mayor será la fuerza.
1 día y 7 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anamnesia
Periodo de tiempo: 1 día
Cuestionario para conocer las características clínicas de los pacientes.
1 día
Flexibilidad de la columna
Periodo de tiempo: 1 día y 7 semanas
Se realizó una prueba de contacto con el suelo. En posición erguida con las rodillas completamente extendidas, se indicó a los voluntarios que se inclinaran hacia adelante e intentaran alcanzar el suelo con las yemas de los dedos. La distancia entre el dedo largo derecho del paciente y el suelo se midió utilizando una cinta métrica. Se tomaron tres mediciones para calcular el valor promedio.
1 día y 7 semanas
Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 1 día y 7 semanas
La calidad de vida se midió utilizando el formulario abreviado de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF), un cuestionario de 26 ítems en el que los ítems se califican en una escala de 5 puntos. Evalúa 4 dominios relacionados con factores físicos, factores psicológicos, relaciones sociales y contexto ambiental. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
1 día y 7 semanas
Evaluación de bienestar
Periodo de tiempo: 1 día y 7 semanas
La Escala de Bienestar Subjetivo (EBES) fue respondida por los pacientes. Está compuesto por 62 ítems relacionados con tres factores que evalúan el bienestar subjetivo: afecto positivo; Afecto negativo y satisfacción con la vida versus insatisfacción con la vida. Los primeros 47 ítems miden el afecto positivo y negativo utilizando una escala de 5 puntos con calificaciones que van desde "en absoluto" hasta "en gran medida". Los últimos 22 ítems miden la satisfacción (o insatisfacción) con la vida utilizando una escala de 5 puntos con calificaciones que van desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo".
1 día y 7 semanas
Medición del índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 1 día
Índice de masa corporal: IMC = masa (kg) / altura2 (m). Clasificación: un IMC inferior a 18,5 kg/m2 se considera bajo peso, un IMC entre 18,5 y 24,9 kg/m2 se considera peso normal, un IMC entre 25 y 29,9 kg/m2 se considera sobrepeso y un IMC ≥ 30 kg/m² se considera obesidad. La obesidad se divide en grados; siendo el grado I un IMC entre 30 a 34,9 kg/m², el grado II un IMC de 35 a 39,9 kg/m² y el grado III IMC ≥ 40 kg/m².
1 día
Medición del índice cintura-cadera (WHR)
Periodo de tiempo: 1 día
Relación cintura-cadera: WHR = cintura (cm) / caderas (cm). Los puntos anatómicos para medir la circunferencia (cm), en posición erguida del cuerpo, fueron: 1) cintura: medida por encima de la cresta ilíaca; 2) cadera: medida en la protuberancia más grande de las nalgas. Clasificación: Ginoide (WHR entre 0,68 y 0,8) y Android (WHR>0,8).
1 día
Medición de la composición corporal
Periodo de tiempo: 1 día
Se realizó composición corporal para evaluar la hidratación y el porcentaje de grasa corporal mediante bioimpedancia bipolar.
1 día
Medición de la movilidad del hombro.
Periodo de tiempo: 1 día y 7 semanas
Se evaluó el rango de movimiento bilateral, combinando rotación interna con aducción del hombro y rotación externa con abducción del otro hombro, colocando la mano en el eje central del cuerpo en la región torácica. Se obtuvieron tres mediciones de distancia en ambos lados entre los terceros dedos de la mano derecha e izquierda para calcular el promedio.
1 día y 7 semanas
Goniometría - Medición angular
Periodo de tiempo: 1 día y 7 semanas
Se realizó goniometría activa para evaluar el rango de movimiento (ROM) de la columna (medida angular).
1 día y 7 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

State University of Minas Gerais

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Investigadores

  • Investigador principal: Fernanda R Paolillo, PhD, State University of Minas Gerais

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

20 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Back Pain

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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