皮膚牽引治療を受けた小児における大腿骨骨幹部骨折後の残存変形に関する研究 (FRAFEMKID)
2024年1月30日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
6歳未満の小児の大腿骨骨幹部骨折は皮膚牽引法で治療されます。
多数の研究で実証されているように、幼児における骨リモデリングの重大な可能性を考慮すると、リモデリング（回転障害を除く）により解剖学的矯正が可能になります。
この研究の目的は、アミアン病院の部門で治療を受けた小児に治療終了後 3 年後に残存変形がないことを EOS イメージングによって確認することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：celine Klein, Pr
- 電話番号：(33)322087571
- メール：klein.celine@chu-picardie.fr
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens
-
コンタクト：
- Céline Klein, MD
- 電話番号：(33)322087571
- メール：klein.celine@chu-emaine.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
6歳未満の小児の大腿骨骨幹部骨折は皮膚牽引によって治療されます。
子供たちは、大腿骨骨幹部骨折に対する皮膚牽引治療の3年後に臨床検査とEOS画像検査を受けています。
説明
包含基準:
- 骨折当時6歳未満
- 皮膚天頂部の牽引による治療
- 大腿骨骨幹部骨折、外傷性、片側性
除外基準:
- 多発骨折
- 病的骨折
- 下肢骨折の病歴
- ゼニストラクションの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
大腿骨骨幹部骨折の治療を受けた小児
|
大腿骨骨幹部骨折に対する皮膚牽引治療から3年後のEOSイメージング。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
下肢の過成長がないこと
時間枠：3年
|
EOSイメージングにおける脚の長さの不一致
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
下肢矢状軸の角度の測定
時間枠：3年
|
治療終了3年後の下肢矢状軸角度の測定
|
3年
|
|
下肢の前軸上の角度の測定
時間枠：3年
|
治療終了3年後の下肢前軸角度の測定
|
3年
|
|
下肢の前軸上の角度の測定
時間枠：3年
|
治療終了3年後の下肢大腿骨捻転角度の測定
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月15日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月30日
最初の投稿 (推定)
2024年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月30日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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