Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van restmisvormingen na femurfractuur van de diafysair bij kinderen behandeld door huidtractie (FRAFEMKID)

30 januari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Diafysaire femurfracturen bij kinderen <6 jaar oud worden behandeld met de huidtractietechniek. Zoals blijkt uit talrijke onderzoeken, maakt remodellering (met uitzondering van rotatiestoornissen) anatomische correctie mogelijk, gezien het aanzienlijke potentieel voor botremodellering bij jonge kinderen. Het doel van deze studie is om via EOS-beeldvorming de afwezigheid van resterende misvormingen te bevestigen 3 jaar na het einde van de behandeling bij kinderen die op de ziekenhuisafdeling van Amiens worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Diafysaire femurfracturen bij kinderen <6 jaar oud worden behandeld door huidtractie.

De kinderen ondergaan een klinisch onderzoek en EOS-beeldvorming 3 jaar na de huidtractiebehandeling voor een femurschachtfractuur.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • <6 jaar oud op het moment van de fractuur
  • behandeling door zenittractie van de huid
  • femurschachtfractuur, traumatisch, eenzijdig

Uitsluitingscriteria:

  • Meerdere breuken
  • pathologische fractuur
  • geschiedenis van fracturen van de onderste ledematen
  • contra-indicatie voor zenittractie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diafysaire femurfractuur behandelde kinderen
Ander: EOS-beeldvorming
EOS-beeldvorming 3 jaar na huidtractiebehandeling voor femurschachtfractuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
afwezigheid van overgroei van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 3 jaar
Beenlengteverschil bij EOS-beeldvorming
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de hoek op de sagittale as van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 3 jaar
Meting van de hoek op de sagittale as van het onderste lidmaat 3 jaar na het einde van de behandeling
3 jaar
Meting van de hoek van het onderste lidmaat op de frontale as
Tijdsspanne: 3 jaar
Meting van de hoek op de frontale as van het onderste lidmaat 3 jaar na het einde van de behandeling
3 jaar
Meting van de hoek van het onderste lidmaat op de frontale as
Tijdsspanne: 3 jaar
Meting van de hoek van de femorale torsie van het onderste lidmaat 3 jaar na het einde van de behandeling
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2023_843_0060

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren