Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование остаточных деформаций после диафизарного перелома бедра у детей, получавших лечение методом тракции кожи (FRAFEMKID)

30 января 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Диафизарные переломы бедренной кости у детей до 6 лет лечат методом натяжения кожи. Как показали многочисленные исследования, учитывая значительный потенциал ремоделирования костей у детей раннего возраста, ремоделирование (исключая ротационные нарушения) позволяет проводить анатомическую коррекцию. Целью данного исследования является подтверждение с помощью EOS-визуализации отсутствия остаточных деформаций через 3 года после окончания лечения у детей, находящихся на лечении в отделении больницы Амьена.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

53

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Диафизарные переломы бедренной кости у детей до 6 лет лечат методом кожного вытяжения.

Дети прошли клинический осмотр и ЭОС-визуализацию через 3 года после лечения вытяжением кожи по поводу перелома диафиза бедренной кости.

Описание

Критерии включения:

  • <6 лет на момент перелома
  • лечение методом зенитной тракции кожи
  • перелом диафиза бедренной кости травматический односторонний

Критерий исключения:

  • Множественный перелом
  • патологический перелом
  • перелом нижней конечности в анамнезе
  • Противопоказания к зенитной тракции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лечение диафизарного перелома бедра у детей
Другой: EOS визуализация
ЭОС-визуализация через 3 года после вытяжения кожи по поводу перелома диафиза бедренной кости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
отсутствие разрастания нижних конечностей
Временное ограничение: 3 года
Несоответствие длины ног на изображениях EOS
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение угла на сагиттальной оси нижней конечности
Временное ограничение: 3 года
Измерение угла на сагиттальной оси нижней конечности через 3 года после окончания лечения.
3 года
Измерение угла нижней конечности по фронтальной оси
Временное ограничение: 3 года
Измерение угла по фронтальной оси нижней конечности через 3 года после окончания лечения.
3 года
Измерение угла нижней конечности по фронтальной оси
Временное ограничение: 3 года
Измерение угла бедренной торсии нижней конечности через 3 года после окончания лечения.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2023_843_0060

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭОС

Клинические исследования EOS визуализация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться