Étude des déformations résiduelles après fracture fémorale diaphysaire chez les enfants traités par traction cutanée (FRAFEMKID)
30 janvier 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Les fractures fémorales diaphysaires chez les enfants de moins de 6 ans sont traitées par la technique de traction cutanée.
Comme le démontrent de nombreuses études, compte tenu du potentiel important de remodelage osseux chez le jeune enfant, le remodelage (hors trouble rotationnel) permet une correction anatomique.
Le but de cette étude est de confirmer, via EOS Imaging, l'absence de déformations résiduelles 3 ans après la fin du traitement chez les enfants traités dans le service hospitalier d'Amiens.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
53
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: celine Klein, Pr
- Numéro de téléphone: (33)322087571
- E-mail: klein.celine@chu-picardie.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens
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Contact:
- Céline Klein, MD
- Numéro de téléphone: (33)322087571
- E-mail: klein.celine@chu-emaine.fr
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les fractures fémorales diaphysaires chez l'enfant de moins de 6 ans sont traitées par traction cutanée.
Les enfants subissent un examen clinique et une imagerie EOS 3 ans après un traitement de traction cutanée pour fracture de la diaphyse fémorale.
La description
Critère d'intégration:
- <6 ans au moment de la fracture
- traitement par traction cutanée zénithale
- fracture de la diaphyse fémorale, traumatique, unilatérale
Critère d'exclusion:
- Fractures multiples
- fracture pathologique
- antécédents de fracture d'un membre inférieur
- contre-indication à la traction zénithale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Enfants traités pour fracture fémorale diaphysaire
|
EOS Imaging 3 ans après un traitement de traction cutanée pour fracture de la diaphyse fémorale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
absence de prolifération des membres inférieurs
Délai: 3 années
|
Écart de longueur des jambes dans l’imagerie EOS
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'angle sur l'axe sagittal du membre inférieur
Délai: 3 années
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Mesure de l'angle sur l'axe sagittal du membre inférieur 3 ans après la fin du traitement
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3 années
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Mesure de l'angle du membre inférieur sur l'axe frontal
Délai: 3 années
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Mesure de l'angle sur l'axe frontal du membre inférieur 3 ans après la fin du traitement
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3 années
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Mesure de l'angle du membre inférieur sur l'axe frontal
Délai: 3 années
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Mesure de l'angle sur la torsion fémorale du membre inférieur 3 ans après la fin du traitement
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Première publication (Estimé)
7 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2023_843_0060
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .