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피부 견인 치료를 받은 소아의 골간 대퇴골 골절 후 잔존 기형에 관한 연구 (FRAFEMKID)

2024년 1월 30일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
6세 미만 소아의 골간 대퇴부 골절은 피부 견인 기술로 치료됩니다. 수많은 연구에서 입증된 바와 같이, 어린 소아의 뼈 리모델링에 대한 상당한 잠재력을 고려할 때 리모델링(회전 장애 제외)을 통해 해부학적 교정이 가능합니다. 본 연구의 목적은 아미앵 병원에서 치료를 받고 있는 소아의 치료 종료 후 3년이 지난 후에도 잔여 기형이 없음을 EOS 영상을 통해 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

53

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

6세 미만 소아의 골간 대퇴부 골절은 피부 견인으로 치료됩니다.

대퇴골 간부 골절에 대한 피부 견인 치료 후 3년째에 임상검사와 EOS 영상 촬영을 하고 있는 어린이들입니다.

설명

포함 기준:

  • 골절 당시 6세 미만
  • 피부천정견인 치료
  • 대퇴골 골절, 외상성, 일측성

제외 기준:

  • 다발성 골절
  • 병적 골절
  • 하지 골절의 병력
  • 천정 견인에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
골간 대퇴골 골절 치료를 받은 어린이
대퇴골 간부 골절에 대한 피부 견인 치료 3년 후의 EOS 영상.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지의 과도한 성장이 없음
기간: 3 년
EOS 이미징의 다리 길이 불일치
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지 시상축 각도 측정
기간: 3 년
치료 종료 3년 후 하지 시상축 각도 측정
3 년
전두엽 축의하지 각도 측정
기간: 3 년
치료 종료 3년 후 하지 전두축 각도 측정
3 년
전두엽 축의하지 각도 측정
기간: 3 년
치료 종료 3년 후 하지 대퇴골 염전 각도 측정
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PI2023_843_0060

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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