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Untersuchung von Restdeformitäten nach diaphysärer Femurfraktur bei Kindern, die durch Hauttraktion behandelt wurden (FRAFEMKID)

30. Januar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Diaphysäre Femurfrakturen bei Kindern unter 6 Jahren werden mit der Hauttraktionstechnik behandelt. Wie zahlreiche Studien belegen, ermöglicht der Umbau (mit Ausnahme von Rotationsstörungen) angesichts des erheblichen Potenzials für den Knochenumbau bei kleinen Kindern eine anatomische Korrektur. Ziel dieser Studie ist es, mittels EOS-Bildgebung das Fehlen verbleibender Deformitäten 3 Jahre nach Ende der Behandlung bei Kindern zu bestätigen, die in der Krankenhausabteilung von Amiens behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diaphysäre Femurfrakturen bei Kindern unter 6 Jahren werden durch Hautzug behandelt.

Die Kinder werden 3 Jahre nach der Hauttraktionsbehandlung wegen einer Femurschaftfraktur einer klinischen Untersuchung und einer EOS-Bildgebung unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Fraktur <6 Jahre alt
  • Behandlung durch Haut-Zenit-Traktion
  • Femurschaftfraktur, traumatisch, einseitig

Ausschlusskriterien:

  • Mehrfacher Bruch
  • pathologische Fraktur
  • Vorgeschichte einer Fraktur der unteren Gliedmaßen
  • Kontraindikation für die Zenittraktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diaphysäre Femurfraktur behandelte Kinder
Sonstiges: EOS-Bildgebung
EOS-Bildgebung 3 Jahre nach Hauttraktionsbehandlung bei Femurschaftfraktur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlen einer Überwucherung der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: 3 Jahre
Beinlängendifferenz in der EOS-Bildgebung
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Winkels auf der Sagittalachse der unteren Extremität
Zeitfenster: 3 Jahre
Messung des Winkels auf der Sagittalachse der unteren Extremität 3 Jahre nach Behandlungsende
3 Jahre
Messung des Winkels der unteren Extremität zur Frontalachse
Zeitfenster: 3 Jahre
Messung des Winkels an der Frontalachse der unteren Extremität 3 Jahre nach Behandlungsende
3 Jahre
Messung des Winkels der unteren Extremität zur Frontalachse
Zeitfenster: 3 Jahre
Messung des Winkels an der Femurtorsion der unteren Extremität 3 Jahre nach Behandlungsende
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2023_843_0060

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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