Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diaphysealis combcsonttörés utáni maradványdeformitások vizsgálata bőrhúzással kezelt gyermekeknél (FRAFEMKID)

2024. január 30. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A 6 évesnél fiatalabb gyermekek diaphysealis combcsonttörését bőrhúzó technikával kezelik. Amint azt számos tanulmány bizonyítja, tekintettel a kisgyermekeknél a csontok átalakulásának jelentős lehetőségére, az átalakítás (kivéve a rotációs rendellenességeket) lehetővé teszi az anatómiai korrekciót. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy EOS képalkotással megerősítse, hogy a kezelés befejezése után 3 évvel az Amiens-i kórházi osztályon kezelt gyermekeknél nincs maradék deformitás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

53

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 6 évesnél fiatalabb gyermekek diaphysealis combcsonttörését bőrhúzással kezelik.

A gyermekeket klinikai vizsgálaton és EOS képalkotáson végezzük 3 évvel a bőrhúzó kezelés után combcsonttörés miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • <6 éves a törés időpontjában
  • kezelés bőrzenithúzással
  • combcsont törés, traumás, egyoldali

Kizárási kritériumok:

  • Többszörös törés
  • kóros törés
  • alsó végtagi törés anamnézisében
  • kontraindikáció a zenitvontatáshoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Diaphysealis combcsonttöréssel kezelt gyermekek
Egyéb: EOS képalkotás
EOS képalkotás 3 évvel a combcsonttörés bőrhúzó-kezelése után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az alsó végtag túlnövekedésének hiánya
Időkeret: 3 év
Lábhossz eltérés az EOS képalkotásban
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szög mérése az alsó végtag szagittális tengelyén
Időkeret: 3 év
Az alsó végtag sagittális tengelyén bezárt szög mérése 3 évvel a kezelés befejezése után
3 év
Az alsó végtag szögének mérése a frontális tengelyen
Időkeret: 3 év
Az alsó végtag frontális tengelyén bezárt szög mérése 3 évvel a kezelés befejezése után
3 év
Az alsó végtag szögének mérése a frontális tengelyen
Időkeret: 3 év
Az alsó végtag combcsont torziójának szögének mérése 3 évvel a kezelés befejezése után
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2023_843_0060

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EOS

Klinikai vizsgálatok a EOS képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel