Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af restdeformiteter efter diafysisk lårbensfraktur hos børn behandlet med hudtræk (FRAFEMKID)

30. januar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Diafysær lårbensfraktur hos børn <6 år behandles med hudtraktionsteknikken. Som påvist af talrige undersøgelser, givet det betydelige potentiale for knogleombygning hos små børn, tillader remodellering (eksklusive rotationsforstyrrelser) anatomisk korrektion. Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte, via EOS-billeddannelse, fraværet af resterende deformiteter 3 år efter afslutningen af ​​behandlingen hos børn behandlet på Amiens hospitalsafdeling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diafysær lårbensfraktur hos børn under 6 år behandles af hudens trækkraft.

Børnene får en klinisk undersøgelse og EOS-billeddannelse 3 år efter hudtraktionsbehandling for lårbensskaftfraktur.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • <6 år gammel på tidspunktet for bruddet
  • behandling ved hud-zenith-trækkraft
  • lårbensskaftfraktur, traumatisk, ensidig

Ekskluderingskriterier:

  • Multipel fraktur
  • patologisk fraktur
  • historie med fraktur i underekstremiteterne
  • kontraindikation til zenit-trækkraft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diaphyseal femoral fraktur behandlede børn
Andet: EOS billedbehandling
EOS-billeddannelse 3 år efter hudtraktionsbehandling for lårbensskaftfraktur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fravær af overvækst af underekstremiteterne
Tidsramme: 3 år
Benlængdeforskel i EOS-billeddannelse
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af vinklen på underekstremitetens sagittale akse
Tidsramme: 3 år
Måling af vinklen på den sagittale akse af underekstremiteterne 3 år efter endt behandling
3 år
Måling af vinklen på underekstremiteten på frontalaksen
Tidsramme: 3 år
Måling af vinklen på frontalaksen af ​​underekstremiteterne 3 år efter endt behandling
3 år
Måling af vinklen på underekstremiteten på frontalaksen
Tidsramme: 3 år
Måling af vinklen på lårbenets torsion af underekstremiteterne 3 år efter endt behandling
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2024

Først opslået (Anslået)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2023_843_0060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EOS

Kliniske forsøg med EOS billedbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner