Estudo de deformidades residuais após fratura diafisária do fêmur em crianças tratadas por tração cutânea (FRAFEMKID)
30 de janeiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
As fraturas diafisárias do fêmur em crianças menores de 6 anos são tratadas pela técnica de tração cutânea.
Conforme demonstrado por numerosos estudos, dado o potencial significativo de remodelação óssea em crianças pequenas, a remodelação (excluindo o distúrbio rotacional) permite a correção anatômica.
O objetivo deste estudo é confirmar, por meio de imagens EOS, a ausência de deformidades residuais 3 anos após o término do tratamento em crianças atendidas no departamento do hospital de Amiens.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: celine Klein, Pr
- Número de telefone: (33)322087571
- E-mail: klein.celine@chu-picardie.fr
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens
-
Contato:
- Céline Klein, MD
- Número de telefone: (33)322087571
- E-mail: klein.celine@chu-emaine.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As fraturas diafisárias do fêmur em crianças <6 anos são tratadas por tração cutânea.
As crianças passam por um exame clínico e imagens EOS 3 anos após o tratamento de tração cutânea para fratura da diáfise do fêmur.
Descrição
Critério de inclusão:
- <6 anos no momento da fratura
- tratamento por tração zenital da pele
- fratura da diáfise do fêmur, traumática, unilateral
Critério de exclusão:
- Fratura múltipla
- fratura patológica
- história de fratura de membro inferior
- contra-indicação para tração zenital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fratura diafisária do fêmur em crianças tratadas
|
Imagem EOS 3 anos após tratamento de tração cutânea para fratura da diáfise do fêmur.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ausência de crescimento excessivo dos membros inferiores
Prazo: 3 anos
|
Discrepância no comprimento das pernas na imagem EOS
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição do ângulo no eixo sagital do membro inferior
Prazo: 3 anos
|
Mensuração do ângulo no eixo sagital do membro inferior 3 anos após o término do tratamento
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3 anos
|
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Medição do ângulo do membro inferior no eixo frontal
Prazo: 3 anos
|
Medição do ângulo no eixo frontal do membro inferior 3 anos após o término do tratamento
|
3 anos
|
|
Medição do ângulo do membro inferior no eixo frontal
Prazo: 3 anos
|
Mensuração do ângulo de torção femoral do membro inferior 3 anos após o término do tratamento
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
7 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2023_843_0060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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