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Estudo de deformidades residuais após fratura diafisária do fêmur em crianças tratadas por tração cutânea (FRAFEMKID)

30 de janeiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
As fraturas diafisárias do fêmur em crianças menores de 6 anos são tratadas pela técnica de tração cutânea. Conforme demonstrado por numerosos estudos, dado o potencial significativo de remodelação óssea em crianças pequenas, a remodelação (excluindo o distúrbio rotacional) permite a correção anatômica. O objetivo deste estudo é confirmar, por meio de imagens EOS, a ausência de deformidades residuais 3 anos após o término do tratamento em crianças atendidas no departamento do hospital de Amiens.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As fraturas diafisárias do fêmur em crianças <6 anos são tratadas por tração cutânea.

As crianças passam por um exame clínico e imagens EOS 3 anos após o tratamento de tração cutânea para fratura da diáfise do fêmur.

Descrição

Critério de inclusão:

  • <6 anos no momento da fratura
  • tratamento por tração zenital da pele
  • fratura da diáfise do fêmur, traumática, unilateral

Critério de exclusão:

  • Fratura múltipla
  • fratura patológica
  • história de fratura de membro inferior
  • contra-indicação para tração zenital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fratura diafisária do fêmur em crianças tratadas
Outro: Imagem EOS
Imagem EOS 3 anos após tratamento de tração cutânea para fratura da diáfise do fêmur.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ausência de crescimento excessivo dos membros inferiores
Prazo: 3 anos
Discrepância no comprimento das pernas na imagem EOS
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do ângulo no eixo sagital do membro inferior
Prazo: 3 anos
Mensuração do ângulo no eixo sagital do membro inferior 3 anos após o término do tratamento
3 anos
Medição do ângulo do membro inferior no eixo frontal
Prazo: 3 anos
Medição do ângulo no eixo frontal do membro inferior 3 anos após o término do tratamento
3 anos
Medição do ângulo do membro inferior no eixo frontal
Prazo: 3 anos
Mensuração do ângulo de torção femoral do membro inferior 3 anos após o término do tratamento
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

7 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2023_843_0060

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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