皮肤牵引治疗儿童股骨干骨折后残余畸形的研究 (FRAFEMKID)
2024年1月30日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
6岁以下儿童股骨干骨折采用皮肤牵引技术治疗。
大量研究表明，鉴于幼儿骨重塑的巨大潜力，重塑（不包括旋转障碍）可以实现解剖学矫正。
本研究的目的是通过 EOS 成像确认亚眠医院科室治疗的儿童在治疗结束 3 年后不存在残余畸形。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：celine Klein, Pr
- 电话号码：(33)322087571
- 邮箱：klein.celine@chu-picardie.fr
学习地点
-
-
-
Amiens、法国、80054
- 招聘中
- CHU Amiens
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接触：
- Céline Klein, MD
- 电话号码：(33)322087571
- 邮箱：klein.celine@chu-emaine.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
6岁以下儿童股骨干骨折采用皮牵引治疗。
儿童股骨干骨折皮牵引治疗3年后进行临床检查和EOS成像。
描述
纳入标准：
- 骨折时<6岁
- 皮肤天顶牵引治疗
- 股骨干骨折，外伤性，单侧
排除标准：
- 多处骨折
- 病理性骨折
- 下肢骨折史
- 天顶牵引的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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儿童股骨干骨折治疗
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股骨干骨折皮肤牵引治疗后 3 年的 EOS 成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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没有下肢过度生长
大体时间：3年
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EOS 成像中的腿长差异
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下肢矢状轴角度的测量
大体时间：3年
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治疗结束后3年测量下肢矢状轴角度
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3年
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测量下肢额轴角度
大体时间：3年
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治疗结束后3年测量下肢额轴角度
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3年
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测量下肢额轴角度
大体时间：3年
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治疗结束3年后下肢股骨扭转角度测量
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月15日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月30日
首次发布 (估计的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月30日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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