Studie av restdeformiteter efter diafysisk lårbensfraktur hos barn som behandlats med huddrag (FRAFEMKID)
30 januari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Diafys femoral fraktur hos barn <6 år behandlas med hudtraktionsteknik.
Som påvisats av många studier, med tanke på den betydande potentialen för benombyggnad hos små barn, tillåter ombyggnad (exklusive rotationsstörning) anatomisk korrigering.
Syftet med denna studie är att bekräfta, via EOS-avbildning, frånvaron av kvarvarande missbildningar 3 år efter avslutad behandling hos barn som behandlats på Amiens sjukhusavdelning.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
53
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: celine Klein, Pr
- Telefonnummer: (33)322087571
- E-post: klein.celine@chu-picardie.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Céline Klein, MD
- Telefonnummer: (33)322087571
- E-post: klein.celine@chu-emaine.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Diafys lårbensfraktur hos barn < 6 år behandlas av hudens dragkraft.
Barnen har en klinisk undersökning och EOS-avbildning 3 år efter hudtraktionsbehandling för lårbensfraktur.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- <6 år gammal vid tidpunkten för frakturen
- behandling med dragkraft i hudens zenit
- lårbensskaftfraktur, traumatisk, ensidig
Exklusions kriterier:
- Multipel fraktur
- patologisk fraktur
- historia av fraktur i nedre extremiteter
- kontraindikation för dragkraft i zenit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diafyseal lårbensfraktur behandlade barn
|
EOS-avbildning 3 år efter hudtraktionsbehandling för lårbensfraktur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frånvaro av överväxt av nedre extremiteter
Tidsram: 3 år
|
Benlängdsavvikelse i EOS-bildbehandling
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av vinkeln på den nedre extremitetens sagittala axel
Tidsram: 3 år
|
Mätning av vinkeln på den nedre extremitetens sagittala axel 3 år efter avslutad behandling
|
3 år
|
|
Mätning av vinkeln på den nedre extremiteten på frontalaxeln
Tidsram: 3 år
|
Mätning av vinkeln på den främre axeln av den nedre extremiteten 3 år efter avslutad behandling
|
3 år
|
|
Mätning av vinkeln på den nedre extremiteten på frontalaxeln
Tidsram: 3 år
|
Mätning av vinkeln på lårbensvridningen i underbenet 3 år efter avslutad behandling
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Första postat (Beräknad)
7 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2023_843_0060
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .