Studie av restdeformiteter etter diafysisk lårbensbrudd hos barn behandlet med hudtrekk (FRAFEMKID)
30. januar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Diafysisk lårbensbrudd hos barn <6 år behandles med hudtrekkteknikken.
Som demonstrert av en rekke studier, gitt det betydelige potensialet for beinremodellering hos små barn, tillater remodellering (unntatt rotasjonsforstyrrelser) anatomisk korreksjon.
Målet med denne studien er å bekrefte, via EOS-avbildning, fraværet av gjenværende deformiteter 3 år etter avsluttet behandling hos barn behandlet på Amiens sykehusavdeling.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
53
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: celine Klein, Pr
- Telefonnummer: (33)322087571
- E-post: klein.celine@chu-picardie.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- Chu Amiens
-
Ta kontakt med:
- Céline Klein, MD
- Telefonnummer: (33)322087571
- E-post: klein.celine@chu-emaine.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diafysisk lårbensfraktur hos barn <6 år behandles av hudtrekket.
Barna får klinisk undersøkelse og EOS-avbildning 3 år etter hudtraktionsbehandling for lårbensbrudd.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- <6 år gammel på tidspunktet for bruddet
- behandling ved hjelp av hudens senit-trekk
- lårbensskaftbrudd, traumatisk, ensidig
Ekskluderingskriterier:
- Multippel brudd
- patologisk brudd
- historie med brudd i underekstremitetene
- kontraindikasjon for senit trekkraft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diaphyseal femoral fraktur behandlet barn
|
EOS-avbildning 3 år etter hudtraksjonsbehandling for lårbensskaftbrudd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fravær av overvekst av underekstremiteter
Tidsramme: 3 år
|
Benlengdeavvik i EOS-bildebehandling
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av vinkelen på underekstremitetens sagittale akse
Tidsramme: 3 år
|
Måling av vinkelen på underekstremitetens sagittale akse 3 år etter avsluttet behandling
|
3 år
|
|
Måling av vinkelen på underekstremiteten på frontalaksen
Tidsramme: 3 år
|
Måling av vinkelen på frontalaksen til underekstremiteten 3 år etter avsluttet behandling
|
3 år
|
|
Måling av vinkelen på underekstremiteten på frontalaksen
Tidsramme: 3 år
|
Måling av vinkelen på lårbensvridningen i underekstremiteten 3 år etter avsluttet behandling
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
7. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2023_843_0060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .