Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus jäännösmuodonmuodostuksista diafyysisen reisiluun murtuman jälkeen ihon vedolla hoidetuilla lapsilla (FRAFEMKID)

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Alle 6-vuotiaiden lasten diafyysimurtuma hoidetaan ihon vetotekniikalla. Kuten lukuisat tutkimukset osoittavat, kun otetaan huomioon pienten lasten luun uudelleenmuodostumisen merkittävä potentiaali, uudelleenmuotoilu (pois lukien rotaatiohäiriöt) mahdollistaa anatomisen korjauksen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa EOS-kuvauksen avulla, että Amiensin sairaalan osastolla hoidetuilla lapsilla ei ole jäljellä epämuodostumia 3 vuotta hoidon päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 6-vuotiaiden lasten diafyysinen reisiluun murtuma hoidetaan ihon vedolla.

Lapsille tehdään kliininen tutkimus ja EOS-kuvaus 3 vuotta ihon vetokäsittelyn jälkeen reisiluun varren murtuman vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • <6-vuotias murtuman sattuessa
  • hoito ihon zeniittivedolla
  • reisiluun murtuma, traumaattinen, yksipuolinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Usein murtuma
  • patologinen murtuma
  • alaraajan murtuma historiassa
  • vasta-aihe zenith-vedolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diafyysinen reisiluun murtuma hoidetut lapset
EOS-kuvaus 3 vuotta reisiluun murtuman ihon vetokäsittelyn jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alaraajojen liikakasvun puuttuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Jalkojen pituusero EOS-kuvauksessa
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulman mittaus alaraajan sagitaaliakselilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Alaraajan sagitaaliakselin kulman mittaus 3 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
3 vuotta
Alaraajan kulman mittaus etuakselilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Alaraajan etuakselin kulman mittaus 3 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
3 vuotta
Alaraajan kulman mittaus etuakselilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Alaraajan reisiluun vääntökulman mittaus 3 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2023_843_0060

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EOS

Kliiniset tutkimukset EOS-kuvaus

Tilaa