- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06245993
Tutkimus jäännösmuodonmuodostuksista diafyysisen reisiluun murtuman jälkeen ihon vedolla hoidetuilla lapsilla (FRAFEMKID)
tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Alle 6-vuotiaiden lasten diafyysimurtuma hoidetaan ihon vetotekniikalla.
Kuten lukuisat tutkimukset osoittavat, kun otetaan huomioon pienten lasten luun uudelleenmuodostumisen merkittävä potentiaali, uudelleenmuotoilu (pois lukien rotaatiohäiriöt) mahdollistaa anatomisen korjauksen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa EOS-kuvauksen avulla, että Amiensin sairaalan osastolla hoidetuilla lapsilla ei ole jäljellä epämuodostumia 3 vuotta hoidon päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: celine Klein, Pr
- Puhelinnumero: (33)322087571
- Sähköposti: klein.celine@chu-picardie.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Céline Klein, MD
- Puhelinnumero: (33)322087571
- Sähköposti: klein.celine@chu-emaine.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 6-vuotiaiden lasten diafyysinen reisiluun murtuma hoidetaan ihon vedolla.
Lapsille tehdään kliininen tutkimus ja EOS-kuvaus 3 vuotta ihon vetokäsittelyn jälkeen reisiluun varren murtuman vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- <6-vuotias murtuman sattuessa
- hoito ihon zeniittivedolla
- reisiluun murtuma, traumaattinen, yksipuolinen
Poissulkemiskriteerit:
- Usein murtuma
- patologinen murtuma
- alaraajan murtuma historiassa
- vasta-aihe zenith-vedolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diafyysinen reisiluun murtuma hoidetut lapset
|
EOS-kuvaus 3 vuotta reisiluun murtuman ihon vetokäsittelyn jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alaraajojen liikakasvun puuttuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Jalkojen pituusero EOS-kuvauksessa
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulman mittaus alaraajan sagitaaliakselilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Alaraajan sagitaaliakselin kulman mittaus 3 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
|
3 vuotta
|
|
Alaraajan kulman mittaus etuakselilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Alaraajan etuakselin kulman mittaus 3 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
|
3 vuotta
|
|
Alaraajan kulman mittaus etuakselilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Alaraajan reisiluun vääntökulman mittaus 3 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2023_843_0060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EOS
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaVarhainen skolioosi (EOS)Egypti
-
EVEREST PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDAEi vielä rekrytointiaVarhainen skolioosi (EOS)Brasilia
-
Chinese PLA General HospitalEi vielä rekrytointia
-
prof. dr. Frans B. PlötzDutch Society of Pediatrics; Zorgevaluatie Nederland; Care4Neo; everywhereIMRekrytointiEOS | Varhain alkava sepsis, vastasyntynytAlankomaat
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisRaskauteen liittyvä | EOS | Sikiö Sikiö | Ratsastussikiön esitysRanska
-
Janssen Research & Development, LLCValmisErytroblastoosi, sikiö | Varhain alkava sikiön ja vastasyntyneen vaikea hemolyyttinen sairaus (EOS-HDFN)Yhdysvallat, Kanada, Alankomaat, Belgia, Australia, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ruotsi
Kliiniset tutkimukset EOS-kuvaus
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäRanska
-
University of Colorado, DenverRekrytointiIntervertebral levyn rappeuma | Nivelrikko, selkärankaYhdysvallat
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustEOS imaging Inc.Ei vielä rekrytointiaLonkkadysplasia | Femoroacetabulaarinen törmäys
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisRaskauteen liittyvä | EOS | Sikiö Sikiö | Ratsastussikiön esitysRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiAlaraajojen pituuseron (LLD) lapsillaRanska
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrytointiFemoroacetabulaarinen törmäysBelgia
-
University Hospital, BordeauxValmis
-
Medical School of TunisiaInstitut Kassab d'OrthopédieTuntematon
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconTuntematonLordoosi | Kohdunkaulan neuralgiaRanska