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Studio delle deformità residue dopo frattura femorale diafisaria nei bambini trattati con trazione cutanea (FRAFEMKID)

30 gennaio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La frattura diafisaria del femore nei bambini <6 anni viene trattata con la tecnica della trazione cutanea. Come dimostrato da numerosi studi, dato il significativo potenziale di rimodellamento osseo nei bambini piccoli, il rimodellamento (escluso il disturbo rotazionale) consente la correzione anatomica. Lo scopo di questo studio è confermare, tramite imaging EOS, l'assenza di deformità residue 3 anni dopo la fine del trattamento nei bambini trattati nel reparto ospedaliero di Amiens.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La frattura diafisaria del femore nei bambini di età <6 anni viene trattata con la trazione cutanea.

I bambini vengono sottoposti a un esame clinico e a un imaging EOS 3 anni dopo il trattamento di trazione cutanea per la frattura della diafisi femorale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • <6 anni al momento della frattura
  • trattamento mediante trazione zenitale della pelle
  • Frattura della diafisi femorale, traumatica, unilaterale

Criteri di esclusione:

  • Frattura multipla
  • frattura patologica
  • storia di frattura degli arti inferiori
  • controindicazione alla trazione zenitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini trattati per frattura diafisaria del femore
Altro: Immagini EOS
Imaging EOS 3 anni dopo il trattamento di trazione cutanea per frattura della diafisi femorale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
assenza di crescita eccessiva degli arti inferiori
Lasso di tempo: 3 anni
Discrepanza nella lunghezza delle gambe nell'imaging EOS
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'angolo sull'asse sagittale dell'arto inferiore
Lasso di tempo: 3 anni
Misurazione dell'angolo sull'asse sagittale dell'arto inferiore a 3 anni dalla fine del trattamento
3 anni
Misurazione dell'angolo dell'arto inferiore sull'asse frontale
Lasso di tempo: 3 anni
Misurazione dell'angolo sull'asse frontale dell'arto inferiore a 3 anni dalla fine del trattamento
3 anni
Misurazione dell'angolo dell'arto inferiore sull'asse frontale
Lasso di tempo: 3 anni
Misurazione dell'angolo sulla torsione femorale dell'arto inferiore a 3 anni dalla fine del trattamento
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

7 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2023_843_0060

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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