Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie deformacji szczątkowych po złamaniu trzonu kości udowej u dzieci leczonych metodą trakcji skóry (FRAFEMKID)

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Złamania trzonu kości udowej u dzieci w wieku poniżej 6 lat leczy się techniką trakcji skórnej. Jak wykazały liczne badania, biorąc pod uwagę znaczny potencjał przebudowy kości u małych dzieci, przebudowa (z wyłączeniem zaburzeń rotacyjnych) umożliwia korektę anatomiczną. Celem pracy jest potwierdzenie za pomocą obrazowania EOS braku deformacji resztkowych po 3 latach od zakończenia leczenia u dzieci leczonych na oddziale szpitala w Amiens.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Złamania trzonu kości udowej u dzieci w wieku poniżej 6 lat leczy się trakcją skórną.

Dzieci mają badanie kliniczne i obrazowanie EOS 3 lata po zabiegu trakcji skórnej z powodu złamania trzonu kości udowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • < 6 lat w chwili złamania
  • leczenie poprzez zenitową trakcję skóry
  • złamanie trzonu kości udowej, urazowe, jednostronne

Kryteria wyłączenia:

  • Wielokrotne złamanie
  • złamanie patologiczne
  • historia złamań kończyny dolnej
  • przeciwwskazanie do trakcji zenitowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci leczone z powodu złamania trzonu kości udowej
Inny: Obrazowanie EOS-em
Obrazowanie EOS 3 lata po zabiegu trakcji skóry z powodu złamania trzonu kości udowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
brak przerostu kończyn dolnych
Ramy czasowe: 3 lata
Rozbieżność długości nóg w obrazowaniu EOS
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar kąta w osi strzałkowej kończyny dolnej
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar kąta w osi strzałkowej kończyny dolnej po 3 latach od zakończenia leczenia
3 lata
Pomiar kąta kończyny dolnej w osi czołowej
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar kąta w osi czołowej kończyny dolnej po 3 latach od zakończenia leczenia
3 lata
Pomiar kąta kończyny dolnej w osi czołowej
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar kąta skrętu kości udowej kończyny dolnej po 3 latach od zakończenia leczenia
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2023_843_0060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EOS

Badania kliniczne na Obrazowanie EOS-em

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj