Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium reziduálních deformací po diafyzární zlomenině stehenní kosti u dětí léčených kožní trakcí (FRAFEMKID)

30. ledna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Diafyzární zlomenina femuru u dětí <6 let se léčí technikou kožní trakce. Jak prokázaly četné studie, vzhledem k významnému potenciálu kostní remodelace u malých dětí umožňuje remodelace (s výjimkou rotační poruchy) anatomickou korekci. Cílem této studie je pomocí EOS zobrazení potvrdit absenci reziduálních deformit 3 roky po ukončení léčby u dětí léčených na oddělení nemocnice v Amiens.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diafyzární zlomenina femuru u dětí <6 let se léčí kožní trakcí.

Děti mají klinické vyšetření a EOS zobrazení 3 roky po kožní trakční léčbě zlomeniny diafýzy femuru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • <6 let v době zlomeniny
  • ošetření kožní zenitovou trakcí
  • zlomenina diafýzy femuru, traumatická, jednostranná

Kritéria vyloučení:

  • Mnohočetná zlomenina
  • patologická zlomenina
  • zlomeniny dolní končetiny v anamnéze
  • kontraindikace zenitové trakce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diafyzární zlomenina femuru léčena děti
Jiný: Snímání EOS
EOS zobrazení 3 roky po léčbě kožní trakční zlomeniny diafýzy femuru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
absence přerůstání dolních končetin
Časové okno: 3 roky
Nesrovnalosti v délce nohy při zobrazování EOS
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření úhlu na sagitální ose dolní končetiny
Časové okno: 3 roky
Měření úhlu na sagitální ose dolní končetiny 3 roky po ukončení léčby
3 roky
Měření úhlu na dolní končetině na frontální ose
Časové okno: 3 roky
Měření úhlu na frontální ose dolní končetiny 3 roky po ukončení léčby
3 roky
Měření úhlu na dolní končetině na frontální ose
Časové okno: 3 roky
Měření úhlu na torzi femuru dolní končetiny 3 roky po ukončení léčby
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2023_843_0060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EOS

Klinické studie na Snímání EOS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit