ビタミンCチューインガム、妊娠中の吐き気と嘔吐 (PregnancyNause)
2024年1月30日 更新者：Fatma Yildirim、Hitit University
妊娠中の吐き気と嘔吐の重症度に対するビタミンCチューインガムの影響：ランダム化比較研究
吐き気や嘔吐の症状に対するチューインガムやビタミンCの使用の効果を調べた研究は文献にありますが、妊娠中の吐き気や嘔吐の重症度に対するビタミンCガムの効果を調べた研究は見つかりませんでした。
この研究は、妊娠中の吐き気と嘔吐の重症度に対するビタミンCガムの影響を調査することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
妊娠中に発生する問題の 1 つは、その病因は完全にはわかっていませんが、妊娠初期に経験される吐き気と嘔吐です (Taşkın, 2019)。
メタアナリシス研究では、妊娠中の吐き気と嘔吐の有病率は 35% ～ 91% であることが示されています (Matthews et al., 2015; Sridharan and Sivaramakrishnan, 2018)。
吐き気と嘔吐は通常 4 ～ 6 日目に発生します。
妊娠9週から16週に始まります。
それは次の数週間でピークに達します (Matthews et al., 2015)。
妊娠中の吐き気や嘔吐の危険因子は正確にはわかっていません。
血中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモンとエストロゲンの増加が原因である可能性があるようですが、これにプロスタグランジン E2、チロキシン、プロラクチンなどのホルモン因子がおそらく加えられていると考えられます (Bustos et al., 2017)。
妊娠中の吐き気や嘔吐の治療には、効果が証明されている薬理学的および非薬理学的な方法が数多くあります。
薬理学的治療には、制吐薬、抗コリン薬、抗ヒスタミン薬、ドーパミン拮抗薬、ビタミン（B6およびB12）、H3拮抗薬、またはこれらの物質の組み合わせが含まれます（Erişen et al.、2021）。
非薬理学的方法には、聴刺激、鍼治療、カモミール、ショウガ、ペパーミント油、レモン油、ビタミン B6 などの介入が含まれます (Matthews et al., 2015)。
吐き気や嘔吐のある妊婦は、胎児への薬の悪影響を懸念して、薬物治療を受けることを望まないのが一般的です。
B6、B12などのさまざまなビタミンベースの製品や、生姜、ミント、ペパーミント油、レモンなどのハーブ療法は、妊娠中の吐き気や嘔吐に効果的かつ安全であると述べられています（Sarecka-Hujar and Szulc-Musioł、2022）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Çorum、七面鳥、19600
- 募集
- Fatma Yıldırım
-
コンタクト：
- Fatma Yıldırım
- 電話番号：+905466742445
- メール：crazy_fotti@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 少なくとも小学校卒業以上で、
- 既婚、
- 妊娠16週未満の方は、
- 妊娠中に吐き気や嘔吐を訴える方、
- 研究への参加に同意した方。
除外基準:
- 現在妊娠中に吐き気や嘔吐を引き起こす可能性のある健康上の問題がある方、
- 制吐剤の治療を受けている方、
- 喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
個人情報フォームは介入なしで対照群に適用され、吐き気が始まった時点と60分および120分の再検査時にVASスケールを採点するよう求められます。
妊婦との面談後、24～48時間後にすべての妊婦に電話がかけられ、60分目と120分目のVASスコアで吐き気の重症度を質問してデータが収集される。
|
|
|
実験的：介入グループ
妊婦の同意を得た上で、個人情報フォームとVASスケールを適用しました。
実験グループには、吐き気が始まるとすぐにVASスケールを採点するよう依頼され、ビタミンCガムを30〜60分間噛む練習をさせた。
実験グループの妊婦には、ガムを噛んでから60分後と120分後にVASスケールを採点してもらいました。
|
吐き気がし始めたらすぐにビタミンCガムを噛む
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：0-60-120。ムンテス
|
吐き気や嘔吐の重症度を測定するために使用されます。
|
0-60-120。ムンテス
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月8日
一次修了 (実際)
2024年1月5日
研究の完了 (推定)
2024年3月5日
試験登録日
最初に提出
2024年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月30日
最初の投稿 (実際)
2024年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月30日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。