- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06246240
C-vitamiinipurukumi, raskauden pahoinvointi ja oksentelu (PregnancyNause)
tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Fatma Yildirim, Hitit University
C-vitamiinipurukumin vaikutus raskauden pahoinvointiin ja oksentelun vakavuusasteeseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vaikka kirjallisuudessa on tutkimuksia purukumin tai C-vitamiinin käytön vaikutuksista pahoinvointi- ja oksenteluoireisiin, ei ole löydetty tutkimusta, jossa tutkittaisiin C-vitamiinikumin vaikutusta pahoinvoinnin ja oksentelun vaikeusasteeseen raskauden aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää C-vitamiinikumin vaikutusta raskauden pahoinvoinnin ja oksentelun vaikeusasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi raskauden aikana ilmenevistä ongelmista, jonka etiologiaa ei täysin tunneta, on alkuraskauden aikana koettu pahoinvointi ja oksentelu (Taşkın, 2019).
Meta-analyysitutkimukset osoittavat, että pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys raskauden aikana on 35–91 prosenttia (Matthews et al., 2015; Sridharan ja Sivaramakrishnan, 2018).
Pahoinvointia ja oksentelua esiintyy yleensä päivinä 4-6.
Se alkaa raskausviikoilla 9-16.
Se saavuttaa huippunsa seuraavina viikkoina (Matthews et al., 2015).
Raskaudenaikaisen pahoinvoinnin ja oksentelun riskitekijöitä ei tunneta tarkasti.
Vaikka ihmisen koriongonadotropiinihormonin ja estrogeenien lisääntyminen veressä näyttää olevan mahdollinen syy, hormonaaliset tekijät, kuten prostaglandiini E2, tyroksiini ja prolaktiini, todennäköisesti lisätään tähän (Bustos et al., 2017).
Raskauden pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa on monia farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä, joiden vaikutukset on todistettu.
Lääkehoitoja ovat antiemeetit, antikolinergiset lääkkeet, antihistamiinit, dopamiiniantagonistit, vitamiinit (B6 ja B12), H3-antagonistit tai näiden aineiden yhdistelmät (Erişen et al., 2021).
Ei-farmakologisiin menetelmiin kuuluu joitain interventioita, kuten akustimulaatio, akupunktio, kamomilla, inkivääri, piparminttuöljy, sitruunaöljy ja B6-vitamiini (Matthews et al., 2015).
Raskaana olevat naiset, joilla on pahoinvointia ja oksentelua, eivät yleensä halua saada lääkehoitoa, koska he ovat huolissaan lääkkeiden negatiivisista vaikutuksista sikiöön.
On todettu, että erilaiset vitamiinipohjaiset tuotteet, kuten B6, B12 ja yrttihoidot, kuten inkivääri, minttu, piparminttuöljy ja sitruuna, ovat tehokkaita ja turvallisia raskauden pahoinvointiin ja oksenteluun (Sarecka-Hujar ja Szulc-Musioł, 2022).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Çorum, Turkki, 19600
- Rekrytointi
- Fatma Yıldırım
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Yıldırım
- Puhelinnumero: +905466742445
- Sähköposti: crazy_fotti@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Ainakin peruskoulun suorittanut,
- naimisissa,
- Ne, jotka ovat nuorempia kuin 16. raskausviikko,
- Ne, jotka valittavat pahoinvointia ja oksentelua raskauden aikana,
- Ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on terveysongelmia, jotka voivat aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua nykyisen raskauden aikana,
- Ne, jotka saavat mitä tahansa antiemeettistä hoitoa,
- Tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Henkilötietolomaketta sovelletaan kontrolliryhmään ilman väliintuloa ja heitä pyydetään pisteyttämään VAS-asteikko pahoinvoinnin alkaessa ja uusintatestit 60 ja 120 minuutin kohdalla.
Raskaana olevien naisten haastattelun jälkeen kaikille raskaana oleville soitetaan 24-48 tuntia myöhemmin ja tietoja kerätään kyseenalaistamalla 60. ja 120. minuutin VAS-pisteet pahoinvoinnin vaikeusasteesta.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Raskaana olevien naisten suostumuksen saatuaan käytettiin henkilötietolomaketta ja VAS-asteikkoa.
Koeryhmää pyydettiin pisteyttämään VAS-asteikko heti pahoinvoinnin alkaessa ja sitä harjoiteltiin pureskelemaan C-vitamiinipurukumia 30-60 minuuttia.
Koeryhmän raskaana olevia naisia pyydettiin pisteyttämään VAS-asteikko 60 ja 120 minuutin kohdalla purukumin nauttimisen jälkeen.
|
Pureskelee C-vitamiinipurukumia heti, kun pahoinvointi alkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 0-60-120. munites
|
Sitä käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuuden mittaamiseen.
|
0-60-120. munites
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 8. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hitituniversity_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .