Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Guma do żucia z witaminą C, nudności i wymioty w ciąży (PregnancyNause)

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Fatma Yildirim, Hitit University

Wpływ gumy do żucia z witaminą C na nasilenie nudności i wymiotów w ciąży: randomizowane badanie kontrolowane

Chociaż w literaturze istnieją badania oceniające wpływ żucia gumy lub stosowania witaminy C na objawy nudności i wymiotów, nie znaleziono żadnych badań oceniających wpływ gumy z witaminą C na nasilenie nudności i wymiotów w czasie ciąży. Celem tego badania było zbadanie wpływu gumy zawierającej witaminę C na nasilenie nudności i wymiotów w ciąży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Jednym z problemów pojawiających się w czasie ciąży, którego etiologia nie jest do końca poznana, są nudności i wymioty występujące we wczesnym okresie ciąży (Taşkın, 2019). Badania metaanalizy wskazują, że częstość występowania nudności i wymiotów w czasie ciąży waha się od 35% do 91% (Matthews i in., 2015; Sridharan i Sivaramakrishnan, 2018). Nudności i wymioty występują zwykle w dniach 4-6. Rozpoczyna się w 9-16 tygodniu ciąży. Osiąga szczyt w kolejnych tygodniach (Matthews i in., 2015). Czynniki ryzyka nudności i wymiotów podczas ciąży nie są dokładnie znane. Chociaż prawdopodobną przyczyną wydaje się wzrost poziomu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej i estrogenów we krwi, prawdopodobnie dochodzą do tego czynniki hormonalne, takie jak prostaglandyna E2, tyroksyna i prolaktyna (Bustos i in., 2017). Istnieje wiele metod farmakologicznych i niefarmakologicznych o udowodnionym działaniu w leczeniu nudności i wymiotów ciążowych. Leczenie farmakologiczne obejmuje leki przeciwwymiotne, leki przeciwcholinergiczne, leki przeciwhistaminowe, antagonistów dopaminy, witaminy (B6 i B12), antagonistów H3 lub kombinacje tych substancji (Erişen i in., 2021). Metody niefarmakologiczne obejmują pewne interwencje, takie jak akustymulacja, akupunktura, rumianek, imbir, olejek miętowy, olejek cytrynowy i witamina B6 (Matthews i in., 2015). Kobiety w ciąży, u których występują nudności i wymioty, na ogół nie chcą być leczone farmakologicznie ze względu na obawy dotyczące negatywnego wpływu leków na płód. Stwierdza się, że różne produkty na bazie witamin, takich jak B6, B12 oraz kuracje ziołowe, takie jak imbir, mięta, olejek miętowy i cytryna, są skuteczne i bezpieczne w przypadku nudności i wymiotów w ciąży (Sarecka-Hujar i Szulc-Musioł, 2022).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Çorum, Indyk, 19600
        • Rekrutacyjny
        • Fatma Yıldırım
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej,
  • Absolwent co najmniej szkoły podstawowej,
  • żonaty,
  • Kobiety młodsze niż 16 tydzień ciąży,
  • Osoby skarżące się na nudności i wymioty w czasie ciąży,
  • Ci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osobom, które w obecnej ciąży mają problem zdrowotny mogący powodować nudności i wymioty,
  • Osoby otrzymujące jakiekolwiek leczenie przeciwwymiotne,
  • Palacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Formularz danych osobowych zostanie zastosowany do grupy kontrolnej bez żadnej interwencji i grupa zostanie poproszona o ocenę skali VAS w momencie rozpoczęcia nudności oraz powtórnych testów po 60 i 120 minutach. Po rozmowie z kobietami w ciąży wszystkie kobiety w ciąży zostaną wezwane po 24–48 godzinach i zostaną zebrane dane poprzez kwestionowanie skali nasilenia nudności w skali VAS w 60. i 120. minucie.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Po uzyskaniu zgody kobiety w ciąży zastosowano Formularz Danych Osobowych oraz skalę VAS. Grupę eksperymentalną poproszono o ocenę skali VAS od razu po wystąpieniu nudności i ćwiczono żucie gumy z witaminą C przez 30–60 minut. Kobiety w ciąży z grupy eksperymentalnej poproszono o ocenę skali VAS po 60 i 120 minutach od żucia gumy.
Żuje gumę z witaminą C, gdy tylko zaczną się nudności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 0-60-120. munity
Będzie używany do pomiaru nasilenia nudności i wymiotów.
0-60-120. munity

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hitituniversity_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guma do żucia z witaminą C

Subskrybuj