- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06246240
Жевательная резинка с витамином С, тошнота и рвота при беременности (PregnancyNause)
30 января 2024 г. обновлено: Fatma Yildirim, Hitit University
Влияние жевательной резинки с витамином С на тошноту и тяжесть рвоты у беременных: рандомизированное контролируемое исследование
Хотя в литературе есть исследования, изучающие влияние жевательной резинки или использования витамина С на симптомы тошноты и рвоты, не было обнаружено исследований, изучающих влияние жевательной резинки с витамином С на тяжесть тошноты и рвоты во время беременности.
Это исследование было направлено на изучение влияния жевательной резинки с витамином С на тяжесть тошноты и рвоты во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из проблем, возникающих во время беременности, этиология которой до конца не известна, является тошнота и рвота, возникающие на ранних сроках беременности (Ташкин, 2019).
Исследования метаанализа показывают, что распространенность тошноты и рвоты во время беременности составляет от 35% до 91% (Мэттьюз и др., 2015; Шридхаран и Сиварамакришнан, 2018).
Тошнота и рвота обычно возникают на 4-6 день.
Начинается на 9-16 неделе беременности.
Его пик приходится на следующие недели (Matthews et al., 2015).
Факторы риска тошноты и рвоты во время беременности точно не известны.
Хотя возможной причиной является повышение уровня хорионического гонадотропина человека и эстрогенов в крови, к этому, вероятно, добавляются гормональные факторы, такие как простагландин Е2, тироксин и пролактин (Bustos et al., 2017).
Существует множество фармакологических и нефармакологических методов с доказанной эффективностью лечения тошноты и рвоты при беременности.
Фармакологическое лечение включает противорвотные средства, антихолинергические средства, антигистаминные препараты, антагонисты дофамина, витамины (B6 и B12), антагонисты H3 или комбинации этих веществ (Erişen et al., 2021).
Нефармакологические методы включают некоторые вмешательства, такие как акустимуляция, иглоукалывание, ромашка, имбирь, масло перечной мяты, лимонное масло и витамин B6 (Matthews et al., 2015).
Беременные женщины с тошнотой и рвотой обычно не хотят получать фармакологическое лечение из-за опасений по поводу негативного воздействия препаратов на плод.
Утверждается, что различные продукты на основе витаминов, такие как B6, B12, и травяные средства, такие как имбирь, мята, масло перечной мяты и лимон, эффективны и безопасны при тошноте и рвоте во время беременности (Sarecka-Hujar и Szulc-Musioł, 2022).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Çorum, Турция, 19600
- Рекрутинг
- Fatma Yıldırım
-
Контакт:
- Fatma Yıldırım
- Номер телефона: +905466742445
- Электронная почта: crazy_fotti@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Хотя бы начальную школу закончить,
- женатый,
- Тем, кто моложе 16 недели беременности,
- Тем, кто жалуется на тошноту и рвоту во время беременности,
- Те, кто согласился принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Те, у кого есть проблемы со здоровьем, которые могут вызвать тошноту и рвоту во время текущей беременности,
- Те, кто получает какое-либо противорвотное лечение,
- Курильщики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Форма личной информации будет применена к контрольной группе без какого-либо вмешательства, и им будет предложено оценить шкалу ВАШ в момент начала тошноты и повторных тестах через 60 и 120 минут.
После интервью с беременными всем беременным женщинам позвонят через 24–48 часов, и данные будут собраны путем опроса оценок тяжести тошноты по шкале ВАШ на 60-й и 120-й минуте.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
После получения согласия беременных применялись Форма персональных данных и шкала ВАШ.
Экспериментальную группу попросили оценить шкалу ВАШ, как только началась тошнота, и практиковали жевание жевательной резинки с витамином С в течение 30-60 минут.
Беременным женщинам экспериментальной группы было предложено оценить шкалу ВАШ через 60 и 120 минут после жевания резинки.
|
Будет жевать жевательную резинку с витамином С, как только начнется тошнота
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 0-60-120. муниты
|
Его будут использовать для измерения тяжести тошноты и рвоты.
|
0-60-120. муниты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hitituniversity_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .