Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-vitamin tyggegummi, graviditetskvalme og opkastning (PregnancyNause)

30. januar 2024 opdateret af: Fatma Yildirim, Hitit University

Virkning af C-vitamintyggegummi på graviditetskvalme og sværhedsgrad af opkastning: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Selvom der er undersøgelser i litteraturen, der undersøger virkningerne af tyggegummi eller brug af C-vitamin på kvalme og opkastningssymptomer, er der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger C-vitamin-gummiens virkning på sværhedsgraden af ​​kvalme og opkastning under graviditet. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​C-vitamin-gummi på sværhedsgraden af ​​graviditetskvalme og opkastning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et af de problemer, der opstår under graviditeten, hvis ætiologi ikke er fuldt kendt, er kvalme og opkastning, der opleves under tidlig graviditet (Taşkın, 2019). Meta-analyse undersøgelser viser, at forekomsten af ​​kvalme og opkastning under graviditet er mellem 35 % og 91 % (Matthews et al., 2015; Sridharan og Sivaramakrishnan, 2018). Kvalme og opkastning opstår normalt på dag 4-6. Det starter i uge 9-16 af graviditeten. Det topper i de følgende uger (Matthews et al., 2015). Risikofaktorer for kvalme og opkastning under graviditet kendes ikke præcist. Mens stigningen i humant choriongonadotropinhormon og østrogener i blodet ser ud til at være den mulige årsag, er hormonelle faktorer som prostaglandin E2, thyroxin og prolaktin sandsynligvis tilføjet til dette (Bustos et al., 2017). Der er mange farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder med dokumenteret effekt til behandling af graviditetskvalme og opkastning. Farmakologiske behandlinger omfatter antiemetika, antikolinergika, antihistaminer, dopaminantagonister, vitaminer (B6 og B12), H3-antagonister eller kombinationer af disse stoffer (Erişen et al., 2021). Ikke-farmakologiske metoder omfatter nogle indgreb såsom akustimulering, akupunktur, kamille, ingefær, pebermynteolie, citronolie og vitamin B6 (Matthews et al., 2015). Gravide kvinder med kvalme og opkast ønsker generelt ikke at modtage farmakologisk behandling på grund af bekymringer om medicins negative virkninger på fosteret. Det anføres, at forskellige vitaminbaserede produkter såsom B6, B12 og urtebehandlinger såsom ingefær, mynte, pebermynteolie og citron er effektive og sikre ved graviditetskvalme og opkastning (Sarecka-Hujar og Szulc-Musioł, 2022).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Çorum, Kalkun, 19600
        • Rekruttering
        • Fatma Yıldırım
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover,
  • Mindst folkeskoleuddannet,
  • gift,
  • De, der er yngre end den 16. uge af graviditeten,
  • De, der klager over kvalme og opkastning under graviditeten,
  • Dem, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har et helbredsproblem, der kan forårsage kvalme og opkastning i deres nuværende graviditet,
  • Dem, der modtager antiemetisk behandling,
  • Rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Formularen til personlige oplysninger vil blive anvendt til kontrolgruppen uden nogen form for indgriben, og de vil blive bedt om at score VAS-skalaen på det tidspunkt, hvor kvalmen begynder og gentestene efter 60 og 120 minutter. Efter interviewet med de gravide vil alle gravide blive ringet op 24-48 timer senere, og data vil blive indsamlet ved at stille spørgsmålstegn ved 60. og 120. minuts VAS-score af kvalme.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Efter at have indhentet samtykke fra de gravide, blev den personlige informationsformular og VAS-skalaen anvendt. Forsøgsgruppen blev bedt om at score VAS-skalaen, så snart kvalmen begyndte, og blev øvet i at tygge C-vitamin-gummi i 30-60 minutter. Gravide kvinder i forsøgsgruppen blev bedt om at score VAS-skalaen ved 60 og 120 minutter efter tyggegummi.
Andet: Tyggegummi med C-vitamin
Vil tygge C-vitamin tyggegummi, så snart kvalme begynder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 0-60-120. munites
Det vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​kvalme og opkastning.
0-60-120. munites

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hitit University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hitituniversity_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyggegummi med C-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner