- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06246240
C-vitamin rágógumi, terhességi hányinger és hányás (PregnancyNause)
2024. január 30. frissítette: Fatma Yildirim, Hitit University
A C-vitamin rágógumi hatása a terhességi émelygés és hányás súlyosságára: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Bár a szakirodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek a rágógumi vagy a C-vitamin használatának hányingerre és hányásra gyakorolt hatását vizsgálták, nem találtak olyan tanulmányt, amely a C-vitamin gumicukor hatását vizsgálta volna a terhesség alatti hányinger és hányás súlyosságára.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a C-vitamin gumicukor hatását a terhességi émelygés és hányás súlyosságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhesség alatt fellépő problémák egyike, amelynek etiológiája nem teljesen ismert, a terhesség korai szakaszában tapasztalt hányinger és hányás (Taşkın, 2019).
A metaanalízises tanulmányok azt mutatják, hogy a hányinger és a hányás prevalenciája a terhesség alatt 35% és 91% között van (Matthews és mtsai, 2015; Sridharan és Sivaramakrishnan, 2018).
Hányinger és hányás általában a 4-6. napon jelentkezik.
A terhesség 9-16 hetében kezdődik.
Csúcsát a következő hetekben éri el (Matthews et al., 2015).
A terhesség alatti hányinger és hányás kockázati tényezői nem ismertek pontosan.
Míg úgy tűnik, hogy a humán chorion gonadotropin hormon és az ösztrogének növekedése a vérben a lehetséges ok, ehhez valószínűleg hozzáadódnak olyan hormonális tényezők, mint a prosztaglandin E2, tiroxin és prolaktin (Bustos et al., 2017).
A terhességi émelygés és hányás kezelésében számos, bizonyított hatású farmakológiai és nem gyógyszeres módszer létezik.
A gyógyszeres kezelések közé tartoznak az antiemetikumok, antikolinerg szerek, antihisztaminok, dopamin antagonisták, vitaminok (B6 és B12), H3 antagonisták vagy ezek kombinációi (Erişen et al., 2021).
A nem gyógyszeres módszerek közé tartozik néhány beavatkozás, például az akusztimuláció, az akupunktúra, a kamilla, a gyömbér, a borsmentaolaj, a citromolaj és a B6-vitamin (Matthews et al., 2015).
Az émelygésben és hányásban szenvedő terhes nők általában nem kívánnak gyógyszeres kezelésben részesülni, mivel félnek a gyógyszerek magzatra gyakorolt negatív hatásaitól.
Állítások szerint a különféle vitamin alapú termékek, mint például a B6, B12 és gyógynövényes kezelések, mint a gyömbér, menta, borsmentaolaj és citrom hatékonyak és biztonságosak terhességi hányinger és hányás esetén (Sarecka-Hujar és Szulc-Musioł, 2022).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Çorum, Pulyka, 19600
- Toborzás
- Fatma Yıldırım
-
Kapcsolatba lépni:
- Fatma Yıldırım
- Telefonszám: +905466742445
- E-mail: crazy_fotti@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb,
- Legalább általános iskolai végzettségű,
- házas,
- A 16. terhességi hétnél fiatalabbak,
- Azok, akik a terhesség alatt hányingerre és hányásra panaszkodnak,
- Akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknek olyan egészségügyi problémájuk van, amely hányingert és hányást okozhat jelenlegi terhességük során,
- Bármilyen antiemetikus kezelésben részesülők,
- Dohányosok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A személyes adatlapot minden beavatkozás nélkül alkalmazzák a kontrollcsoportra, és felkérik őket, hogy pontozzák a VAS-skálát az émelygés kezdetekor, és az ismételt teszteket 60 és 120 perccel.
A várandós nőkkel végzett interjú után 24-48 órával később minden várandós nőt felhívnak, és a hányinger súlyosságának 60. és 120. perces VAS-pontszámainak megkérdőjelezésével gyűjtik az adatokat.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A várandós nők hozzájárulását követően a Személyes Adatlap és a VAS skálát alkalmaztuk.
A kísérleti csoportot arra kérték, hogy pontozzák a VAS-skálát, amint az émelygés elkezdődött, és 30-60 percig gyakorolták a C-vitamin-gumit.
A kísérleti csoportba tartozó terhes nőket arra kérték, hogy pontozzák a VAS skálát 60 és 120 perccel a rágás után.
|
Amint az émelygés elkezdődik, megrágja a C-vitamin-gumit
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 0-60-120. munites
|
Az émelygés és hányás súlyosságának mérésére szolgál.
|
0-60-120. munites
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hitituniversity_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .