Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

C-vitamin tyggegummi, svangerskapskvalme og oppkast (PregnancyNause)

30. januar 2024 oppdatert av: Fatma Yildirim, Hitit University

Effekt av vitamin C-tyggegummi på svangerskapskvalme og alvorlighetsgrad av oppkast: randomisert kontrollert studie

Selv om det finnes studier i litteraturen som undersøker effekten av tyggegummi eller bruk av vitamin C på kvalme og oppkastsymptomer, er det ikke funnet noen studier som undersøker effekten av vitamin C-tyggegummi på alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast under graviditet. Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av vitamin C-tyggegummi på alvorlighetsgraden av svangerskapskvalme og oppkast.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et av problemene som oppstår under graviditet, hvis etiologi ikke er fullt kjent, er kvalme og oppkast som oppleves tidlig i svangerskapet (Taşkın, 2019). Metaanalysestudier indikerer at forekomsten av kvalme og oppkast under graviditet er mellom 35 % og 91 % (Matthews et al., 2015; Sridharan og Sivaramakrishnan, 2018). Kvalme og oppkast oppstår vanligvis på dag 4-6. Det starter i uke 9-16 av svangerskapet. Den topper seg i de påfølgende ukene (Matthews et al., 2015). Risikofaktorer for kvalme og oppkast under graviditet er ikke kjent nøyaktig. Mens økningen av humant choriongonadotropinhormon og østrogener i blodet ser ut til å være den mulige årsaken, legges sannsynligvis hormonelle faktorer som prostaglandin E2, tyroksin og prolaktin til dette (Bustos et al., 2017). Det finnes mange farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder med påvist effekt ved behandling av svangerskapskvalme og oppkast. Farmakologiske behandlinger inkluderer antiemetika, antikolinergika, antihistaminer, dopaminantagonister, vitaminer (B6 og B12), H3-antagonister eller kombinasjoner av disse stoffene (Erişen et al., 2021). Ikke-farmakologiske metoder inkluderer noen intervensjoner som akustimulering, akupunktur, kamille, ingefær, peppermynteolje, sitronolje og vitamin B6 (Matthews et al., 2015). Gravide kvinner med kvalme og oppkast ønsker generelt ikke å motta medikamentell behandling på grunn av bekymring for legemidlers negative effekter på fosteret. Det er uttalt at ulike vitaminbaserte produkter som B6, B12 og urtebehandlinger som ingefær, mynte, peppermynteolje og sitron er effektive og trygge ved svangerskapskvalme og oppkast (Sarecka-Hujar og Szulc-Musioł, 2022).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Çorum, Tyrkia, 19600
        • Rekruttering
        • Fatma Yıldırım
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og over,
  • Minst grunnskoleutdannet,
  • gift,
  • De som er yngre enn 16. uke av svangerskapet,
  • De som klager over kvalme og oppkast under svangerskapet,
  • De som sa ja til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • De som har et helseproblem som kan forårsake kvalme og oppkast i sitt nåværende svangerskap,
  • De som mottar antiemetisk behandling,
  • Røykere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Skjemaet for personlig informasjon vil bli brukt på kontrollgruppen uten intervensjon, og de vil bli bedt om å score VAS-skalaen når kvalmen begynner og retestene etter 60 og 120 minutter. Etter intervjuet med de gravide vil alle gravide bli oppringt 24-48 timer senere, og data vil bli samlet inn ved å stille spørsmål ved 60. og 120. minutts VAS-score av alvorlighetsgrad av kvalme.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Etter å ha innhentet samtykke fra de gravide ble skjemaet for personlig informasjon og VAS-skalaen brukt. Eksperimentgruppen ble bedt om å skåre VAS-skalaen så snart kvalmen begynte og ble øvd på å tygge C-vitamingummi i 30-60 minutter. Gravide kvinner i forsøksgruppen ble bedt om å skåre VAS-skalaen ved 60 og 120 minutter etter tyggegummi.
Vil tygge C-vitamintyggegummi så snart kvalmen begynner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 0-60-120. munites
Det vil bli brukt til å måle alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast.
0-60-120. munites

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

5. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hitituniversity_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere