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Chicle con vitamina C, náuseas y vómitos durante el embarazo (PregnancyNause)

30 de enero de 2024 actualizado por: Fatma Yildirim, Hitit University

Efecto del chicle con vitamina C sobre las náuseas y la gravedad de los vómitos durante el embarazo: estudio controlado aleatorio

Aunque hay estudios en la literatura que examinan los efectos de mascar chicle o usar vitamina C sobre los síntomas de náuseas y vómitos, no se ha encontrado ningún estudio que examine el efecto del chicle con vitamina C sobre la gravedad de las náuseas y los vómitos durante el embarazo. Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto del chicle con vitamina C sobre la gravedad de las náuseas y los vómitos del embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Uno de los problemas que ocurren durante el embarazo, cuya etiología no se conoce completamente, son las náuseas y los vómitos que se experimentan durante las primeras etapas del embarazo (Taşkın, 2019). Los estudios de metaanálisis indican que la prevalencia de náuseas y vómitos durante el embarazo se sitúa entre el 35% y el 91% (Matthews et al., 2015; Sridharan y Sivaramakrishnan, 2018). Las náuseas y los vómitos suelen aparecer entre los días 4 y 6. Comienza en las semanas 9-16 de embarazo. Alcanza su punto máximo en las semanas siguientes (Matthews et al., 2015). No se conocen con precisión los factores de riesgo de náuseas y vómitos durante el embarazo. Si bien el aumento de la hormona gonadotropina coriónica humana y de los estrógenos en sangre parece ser la posible causa, a esto probablemente se sumen factores hormonales como la prostaglandina E2, la tiroxina y la prolactina (Bustos et al., 2017). Existen muchos métodos farmacológicos y no farmacológicos con efectos comprobados en el tratamiento de las náuseas y los vómitos del embarazo. Los tratamientos farmacológicos incluyen antieméticos, anticolinérgicos, antihistamínicos, antagonistas de la dopamina, vitaminas (B6 y B12), antagonistas H3 o combinaciones de estas sustancias (Erişen et al., 2021). Los métodos no farmacológicos incluyen algunas intervenciones como la acuestimulación, la acupuntura, la manzanilla, el jengibre, el aceite de menta, el aceite de limón y la vitamina B6 (Matthews et al., 2015). Las mujeres embarazadas con náuseas y vómitos generalmente no quieren recibir tratamiento farmacológico debido a la preocupación por los efectos negativos de los medicamentos en el feto. Se afirma que diversos productos a base de vitaminas como B6, B12 y tratamientos a base de hierbas como el jengibre, la menta, el aceite de menta y el limón son eficaces y seguros para las náuseas y los vómitos del embarazo (Sarecka-Hujar y Szulc-Musioł, 2022).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Çorum, Pavo, 19600
        • Reclutamiento
        • Fatma Yıldırım
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más,
  • Al menos graduado de escuela primaria,
  • casado,
  • Aquellos que sean menores de la semana 16 de embarazo,
  • Quienes se quejan de náuseas y vómitos durante el embarazo,
  • Quienes aceptaron participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Quienes tengan algún problema de salud que pueda provocar náuseas y vómitos en su embarazo actual,
  • Quienes reciban algún tratamiento antiemético,
  • Fumadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
El Formulario de Información Personal se aplicará al grupo de control sin ninguna intervención y se les pedirá que califiquen la Escala VAS en el momento en que comiencen las náuseas y las repruebas a los 60 y 120 minutos. Después de la entrevista con las mujeres embarazadas, se llamará a todas las mujeres embarazadas entre 24 y 48 horas después y se recopilarán datos cuestionando las puntuaciones VAS de gravedad de las náuseas de los minutos 60 y 120.
Experimental: Grupo de intervención
Luego de obtener el consentimiento de las gestantes, se aplicó el Formulario de Datos Personales y la escala VAS. Al grupo experimental se le pidió que puntuara la escala VAS tan pronto como comenzaran las náuseas y se le practicó masticar chicle con vitamina C durante 30 a 60 minutos. A las mujeres embarazadas del grupo experimental se les pidió que puntuaran la escala VAS a los 60 y 120 minutos después de mascar chicle.
Masticará chicle con vitamina C tan pronto como comiencen las náuseas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 0-60-120. municiones
Se utilizará para medir la gravedad de las náuseas y los vómitos.
0-60-120. municiones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

5 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hitituniversity_1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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