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维生素C口香糖,怀孕恶心和呕吐 (PregnancyNause)

2024年1月30日 更新者:Fatma Yildirim、Hitit University

维生素 C 口香糖对妊娠恶心和呕吐严重程度的影响:随机对照研究

尽管文献中有研究考察咀嚼口香糖或使用维生素 C 对恶心和呕吐症状的影响,但尚未发现有研究考察维生素 C 口香糖对怀孕期间恶心和呕吐严重程度的影响。 本研究旨在探讨维生素C口香糖对妊娠恶心呕吐严重程度的影响。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

怀孕期间出现的问题之一(其病因尚不完全清楚)是怀孕早期出现的恶心和呕吐(Taşkın,2019)。 荟萃分析研究表明,怀孕期间恶心和呕吐的患病率在 35% 至 91% 之间(Matthews 等人,2015 年;Sridharan 和 Sivaramakrishnan,2018 年)。 恶心和呕吐通常发生在第 4-6 天。 它从怀孕第 9-16 周开始。 它在接下来的几周内达到顶峰(Matthews et al., 2015)。 怀孕期间恶心和呕吐的危险因素尚不清楚。 虽然血液中人绒毛膜促性腺激素和雌激素的增加似乎是可能的原因,但前列腺素 E2、甲状腺素和催乳素等激素因素可能也参与其中(Bustos 等,2017)。 有许多药物和非药物方法在治疗妊娠恶心和呕吐方面已被证实有效。 药物治疗包括止吐药、抗胆碱能药、抗组胺药、多巴胺拮抗剂、维生素(B6 和 B12)、H3 拮抗剂或这些物质的组合(Erişen 等人,2021)。 非药物方法包括一些干预措施,例如针刺、针灸、洋甘菊、生姜、薄荷油、柠檬油和维生素 B6(Matthews 等,2015)。 出现恶心和呕吐的孕妇一般不愿意接受药物治疗,因为担心药物对胎儿产生负面影响。 据称,维生素 B6、维生素 B12 等各种维生素产品以及生姜、薄荷、薄荷油和柠檬等草药治疗对于妊娠恶心和呕吐有效且安全(Sarecka-Hujar 和 Szulc-Musioł,2022)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Çorum、火鸡、19600
        • 招聘中
        • Fatma Yıldırım
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上,
  • 至少小学毕业,
  • 已婚,
  • 怀孕16周以下的人,
  • 那些在怀孕期间抱怨恶心和呕吐的人,
  • 那些同意参加研究的人。

排除标准:

  • 那些在当前怀孕期间有可能导致恶心和呕吐的健康问题的人,
  • 那些接受任何止吐治疗的人,
  • 吸烟者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
个人信息表将应用于对照组,无需任何干预,他们将被要求在恶心开始时对 VAS 量表进行评分,并在 60 分钟和 120 分钟时重新测试。 对孕妇进行访谈后,所有孕妇将在 24-48 小时后被打电话,并通过询问第 60 分钟和第 120 分钟恶心严重程度的 VAS 评分来收集数据。
实验性的:干预组
征得孕妇同意后,应用个人信息表和VAS量表。 实验组在恶心开始时就被要求进行VAS评分,并练习咀嚼维生素C口香糖30-60分钟。 实验组的孕妇被要求在咀嚼口香糖后 60 分钟和 120 分钟时进行 VAS 评分。
一旦恶心开始就会咀嚼维生素C口香糖

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:0-60-120。穆尼特斯
它将用于测量恶心和呕吐的严重程度。
0-60-120。穆尼特斯

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月8日

初级完成 (实际的)

2024年1月5日

研究完成 (估计的)

2024年3月5日

研究注册日期

首次提交

2024年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月30日

首次发布 (实际的)

2024年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月30日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Hitituniversity_1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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含维生素C的口香糖的临床试验

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