- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06246240
Goma de mascar de vitamina C, náuseas e vômitos na gravidez (PregnancyNause)
30 de janeiro de 2024 atualizado por: Fatma Yildirim, Hitit University
Efeito da goma de mascar de vitamina C na gravidade das náuseas e vômitos na gravidez: estudo randomizado e controlado
Embora existam estudos na literatura examinando os efeitos da goma de mascar ou do uso de vitamina C nos sintomas de náusea e vômito, nenhum estudo foi encontrado examinando o efeito da goma de vitamina C na gravidade das náuseas e vômitos durante a gravidez.
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito da goma de vitamina C na gravidade das náuseas e vômitos na gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos problemas que ocorrem durante a gravidez, cuja etiologia não é totalmente conhecida, são as náuseas e os vômitos ocorridos no início da gravidez (Taşkın, 2019).
Estudos de meta-análise indicam que a prevalência de náuseas e vómitos durante a gravidez está entre 35% e 91% (Matthews et al., 2015; Sridharan e Sivaramakrishnan, 2018).
Náuseas e vômitos geralmente ocorrem nos dias 4-6.
Começa nas semanas 9 a 16 de gravidez.
O pico ocorre nas semanas seguintes (Matthews et al., 2015).
Os fatores de risco para náuseas e vômitos durante a gravidez não são conhecidos com precisão.
Embora o aumento do hormônio gonadotrofina coriônica humana e dos estrogênios no sangue pareça ser a possível causa, fatores hormonais como prostaglandina E2, tiroxina e prolactina provavelmente se somam a isso (Bustos et al., 2017).
Existem muitos métodos farmacológicos e não farmacológicos com efeitos comprovados no tratamento de náuseas e vômitos na gravidez.
Os tratamentos farmacológicos incluem antieméticos, anticolinérgicos, anti-histamínicos, antagonistas da dopamina, vitaminas (B6 e B12), antagonistas H3 ou combinações destas substâncias (Erişen et al., 2021).
Os métodos não farmacológicos incluem algumas intervenções como acuestimulação, acupuntura, camomila, gengibre, óleo de hortelã-pimenta, óleo de limão e vitamina B6 (Matthews et al., 2015).
Mulheres grávidas com náuseas e vômitos geralmente não desejam receber tratamento farmacológico devido a preocupações com os efeitos negativos dos medicamentos sobre o feto.
Afirma-se que vários produtos à base de vitaminas, como B6, B12 e tratamentos à base de ervas, como gengibre, hortelã, óleo de hortelã-pimenta e limão, são eficazes e seguros nas náuseas e vómitos da gravidez (Sarecka-Hujar e Szulc-Musioł, 2022).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Çorum, Peru, 19600
- Recrutamento
- Fatma Yıldırım
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Contato:
- Fatma Yıldırım
- Número de telefone: +905466742445
- E-mail: crazy_fotti@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- Pelo menos graduado do ensino fundamental,
- casado,
- Aqueles que têm menos de 16 semanas de gravidez,
- Aqueles que se queixam de náuseas e vômitos durante a gravidez,
- Aqueles que concordaram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Aquelas que têm um problema de saúde que pode causar náuseas e vômitos na gravidez atual,
- Aqueles que recebem qualquer tratamento antiemético,
- Fumantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O Formulário de Informações Pessoais será aplicado ao grupo controle sem qualquer intervenção e eles serão solicitados a pontuar a Escala VAS no momento do início das náuseas e os retestes aos 60 e 120 minutos.
Após a entrevista com as gestantes, todas as gestantes serão chamadas 24 a 48 horas depois e os dados serão coletados por meio de questionamento dos escores VAS de gravidade da náusea dos 60 e 120 minutos.
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Experimental: Grupo de intervenção
Após obtenção do consentimento das gestantes, foram aplicados o Formulário de Informações Pessoais e a escala VAS.
O grupo experimental foi solicitado a pontuar a escala VAS assim que a náusea começou e praticou mascar chiclete de vitamina C por 30-60 minutos.
As gestantes do grupo experimental foram solicitadas a pontuar a escala VAS 60 e 120 minutos após mascar chiclete.
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Mastigará chiclete de vitamina C assim que a náusea começar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 0-60-120. munícipes
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Será usado para medir a gravidade das náuseas e vômitos.
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0-60-120. munícipes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hitituniversity_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .