Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine C-kauwgom, zwangerschapsmisselijkheid en braken (PregnancyNause)

30 januari 2024 bijgewerkt door: Fatma Yildirim, Hitit University

Effect van vitamine C-kauwgom op zwangerschap Misselijkheid en braken Ernst: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Hoewel er in de literatuur onderzoeken zijn naar de effecten van kauwgom of het gebruik van vitamine C op misselijkheid en braken, is er geen onderzoek gevonden naar het effect van vitamine C-kauwgom op de ernst van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap. Deze studie had tot doel het effect van vitamine C-kauwgom op de ernst van zwangerschapsmisselijkheid en braken te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de problemen die optreden tijdens de zwangerschap, waarvan de etiologie niet volledig bekend is, is misselijkheid en braken tijdens de vroege zwangerschap (Taşkın, 2019). Uit meta-analysestudies blijkt dat de prevalentie van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap tussen 35% en 91% ligt (Matthews et al., 2015; Sridharan en Sivaramakrishnan, 2018). Misselijkheid en braken treden meestal op op dag 4-6. Het begint in week 9-16 van de zwangerschap. Het piekt in de daaropvolgende weken (Matthews et al., 2015). Risicofactoren voor misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap zijn niet precies bekend. Hoewel de toename van het humaan choriongonadotrofinehormoon en oestrogenen in het bloed de mogelijke oorzaak lijkt te zijn, worden hier waarschijnlijk hormonale factoren zoals prostaglandine E2, thyroxine en prolactine aan toegevoegd (Bustos et al., 2017). Er zijn veel farmacologische en niet-farmacologische methoden met bewezen effecten bij de behandeling van zwangerschapsmisselijkheid en braken. Farmacologische behandelingen omvatten anti-emetica, anticholinergica, antihistaminica, dopamine-antagonisten, vitamines (B6 en B12), H3-antagonisten of combinaties van deze stoffen (Erişen et al., 2021). Niet-farmacologische methoden omvatten enkele interventies zoals acusstimulatie, acupunctuur, kamille, gember, pepermuntolie, citroenolie en vitamine B6 (Matthews et al., 2015). Zwangere vrouwen met misselijkheid en braken willen over het algemeen geen farmacologische behandeling krijgen vanwege bezorgdheid over de negatieve effecten van medicijnen op de foetus. Er wordt gesteld dat verschillende vitaminegebaseerde producten zoals B6, B12 en kruidenbehandelingen zoals gember, munt, pepermuntolie en citroen effectief en veilig zijn bij misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap (Sarecka-Hujar en Szulc-Musioł, 2022).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder,
  • Minimaal een diploma van de basisschool,
  • getrouwd,
  • Degenen die jonger zijn dan de 16e week van de zwangerschap,
  • Degenen die klagen over misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap,
  • Degenen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die tijdens hun huidige zwangerschap een gezondheidsprobleem hebben dat misselijkheid en braken kan veroorzaken,
  • Degenen die een anti-emetische behandeling krijgen,
  • Rokers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Het Persoonlijke Informatieformulier zal zonder enige tussenkomst op de controlegroep worden toegepast en hen zal worden gevraagd de VAS-schaal te scoren op het moment dat de misselijkheid begint en de hertests na 60 en 120 minuten. Na het interview met de zwangere vrouwen worden alle zwangere vrouwen 24-48 uur later gebeld en worden gegevens verzameld door de VAS-scores van de 60e en 120e minuut van de ernst van de misselijkheid te bevragen.
Experimenteel: Interventie groep
Nadat de toestemming van de zwangere vrouwen was verkregen, werden het Persoonsgegevensformulier en de VAS-schaal toegepast. De experimentele groep werd gevraagd de VAS-schaal te scoren zodra de misselijkheid begon en werd geoefend met het kauwen van vitamine C-kauwgom gedurende 30-60 minuten. Zwangere vrouwen in de experimentele groep werd gevraagd om de VAS-schaal te scoren op 60 en 120 minuten na het kauwen van kauwgom.
Ander: Kauwgom met vitamine C
Zal vitamine C-kauwgom kauwen zodra de misselijkheid begint

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 0-60-120. Munieten
Het zal worden gebruikt om de ernst van misselijkheid en braken te meten.
0-60-120. Munieten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hitit University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

5 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hitituniversity_1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren