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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06246240
비타민 C 츄잉껌, 임신 메스꺼움 및 구토 (PregnancyNause)
2024년 1월 30일 업데이트: Fatma Yildirim, Hitit University
비타민 C 츄잉껌이 임신 중 메스꺼움 및 구토 심각도에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
껌을 씹거나 비타민C를 사용하여 오심 및 구토 증상에 미치는 영향을 조사한 문헌 연구는 있지만, 비타민C 껌이 임신 중 오심 및 구토 증상의 중증도에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.
본 연구에서는 비타민C 껌이 임신 오심 및 구토의 중증도에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
임신 중에 발생하는 문제 중 하나(완전히 원인이 밝혀지지 않음)는 임신 초기에 경험하는 메스꺼움과 구토입니다(Taşkın, 2019).
메타분석 연구에 따르면 임신 중 메스꺼움과 구토의 유병률은 35%~91%에 이릅니다(Matthews et al., 2015; Sridharan 및 Sivaramakrishnan, 2018).
메스꺼움과 구토는 대개 4~6일에 발생합니다.
임신 9~16주차에 시작됩니다.
다음 주에 최고조에 달합니다(Matthews et al., 2015).
임신 중 메스꺼움과 구토의 위험 요인은 정확하게 알려져 있지 않습니다.
혈액 내 인간 융모막 성선 자극 호르몬 호르몬과 에스트로겐의 증가가 가능한 원인인 것으로 보이지만 프로스타글란딘 E2, 티록신, 프로락틴과 같은 호르몬 요인이 여기에 추가될 가능성이 있습니다(Bustos et al., 2017).
임신 오심 및 구토 치료에는 효과가 입증된 약리학적, 비약리학적 방법이 많이 있습니다.
약리학적 치료에는 항구토제, 항콜린제, 항히스타민제, 도파민 길항제, 비타민(B6 및 B12), H3 길항제 또는 이들 물질의 조합이 포함됩니다(Erişen et al., 2021).
비약리학적 방법에는 침술, 침술, 카모마일, 생강, 페퍼민트 오일, 레몬 오일 및 비타민 B6와 같은 일부 중재가 포함됩니다(Matthews et al., 2015).
메스꺼움과 구토가 있는 임산부는 일반적으로 약물이 태아에 미치는 부정적인 영향에 대한 우려로 인해 약물 치료를 받기를 원하지 않습니다.
B6, B12 등 다양한 비타민 기반 제품과 생강, 민트, 페퍼민트 오일, 레몬 등의 허브 치료제가 임신 메스꺼움 및 구토에 효과적이고 안전하다고 명시되어 있습니다(Sarecka-Hujar 및 Szulc-Musioł, 2022).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Çorum, 칠면조, 19600
- 모병
- Fatma Yıldırım
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연락하다:
- Fatma Yıldırım
- 전화번호: +905466742445
- 이메일: crazy_fotti@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 최소한 초등학교 졸업자,
- 기혼,
- 임신 16주차 미만인 분,
- 임신 중 오심, 구토를 호소하시는 분,
- 연구 참여에 동의한 사람들입니다.
제외 기준:
- 현재 임신 중 오심, 구토를 유발할 수 있는 건강상의 문제가 있는 분,
- 항구토제 치료를 받고 있는 자,
- 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
개인 정보 양식은 아무런 개입 없이 대조군에 적용되며 메스꺼움이 시작되는 시점과 60분 및 120분에 재검사를 할 때 VAS 척도를 점수화하도록 요청됩니다.
임산부와의 면담 후 24~48시간 후에 모든 임산부에게 전화를 걸어 메스꺼움 심각도에 대한 60분 및 120분 VAS 점수를 질문하여 데이터를 수집합니다.
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실험적: 개입 그룹
임산부의 동의를 얻은 후 개인정보양식과 VAS 척도를 적용하였다.
실험군은 메스꺼움이 시작되자마자 VAS 척도를 채점하도록 하고, 30~60분 동안 비타민C 껌을 씹는 연습을 시켰다.
실험군의 임산부에게 껌을 씹은 후 60분과 120분에 VAS 점수를 매기도록 요청했습니다.
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메스꺼움이 시작되면 즉시 비타민C 껌을 씹을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 0-60-120. 무니테스
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메스꺼움과 구토의 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
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0-60-120. 무니테스
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 5일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hitituniversity_1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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