Žvýkačky s vitamínem C, těhotenská nevolnost a zvracení (PregnancyNause)
30. ledna 2024 aktualizováno: Fatma Yildirim, Hitit University
Účinek žvýkačky vitamínu C na těhotenskou nevolnost a závažnost zvracení: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přestože v literatuře existují studie zkoumající účinky žvýkačky nebo užívání vitaminu C na příznaky nevolnosti a zvracení, nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala vliv žvýkačky s vitaminem C na závažnost nevolnosti a zvracení během těhotenství.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinek žvýkačky s vitamínem C na závažnost těhotenských nevolností a zvracení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedním z problémů, které se vyskytují během těhotenství, jehož etiologie není zcela známa, je nevolnost a zvracení, které se objevují během časného těhotenství (Taşkın, 2019).
Metaanalytické studie ukazují, že prevalence nevolnosti a zvracení během těhotenství je mezi 35 % a 91 % (Matthews et al., 2015; Sridharan a Sivaramakrishnan, 2018).
Nevolnost a zvracení se obvykle objevují ve dnech 4-6.
Začíná v 9.–16. týdnu těhotenství.
Vrcholí v následujících týdnech (Matthews et al., 2015).
Rizikové faktory pro nevolnost a zvracení během těhotenství nejsou přesně známy.
Zatímco se zdá, že možnou příčinou je zvýšení hormonu lidského choriového gonadotropinu a estrogenů v krvi, pravděpodobně se k tomu přidávají hormonální faktory jako prostaglandin E2, tyroxin a prolaktin (Bustos et al., 2017).
V léčbě těhotenských nevolností a zvracení existuje mnoho farmakologických i nefarmakologických metod s prokázanými účinky.
Farmakologická léčba zahrnuje antiemetika, anticholinergika, antihistaminika, antagonisté dopaminu, vitamíny (B6 a B12), antagonisté H3 nebo kombinace těchto látek (Erişen et al., 2021).
Mezi nefarmakologické metody patří některé intervence, jako je akustimulace, akupunktura, heřmánek, zázvor, mátový olej, citronový olej a vitamin B6 (Matthews et al., 2015).
Těhotné ženy s nevolností a zvracením obecně nechtějí podstoupit farmakologickou léčbu kvůli obavám z negativních účinků léků na plod.
Uvádí se, že různé produkty na bázi vitamínů, jako je B6, B12, a bylinné léčby, jako je zázvor, máta, mátový olej a citron, jsou účinné a bezpečné při těhotenské nevolnosti a zvracení (Sarecka-Hujar a Szulc-Musioł, 2022).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Çorum, Krocan, 19600
- Nábor
- Fatma Yıldırım
-
Kontakt:
- Fatma Yıldırım
- Telefonní číslo: +905466742445
- E-mail: crazy_fotti@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více,
- Alespoň absolvent základní školy,
- ženatý,
- Ti, kteří jsou mladší než 16. týden těhotenství,
- Ti, kteří si během těhotenství stěžují na nevolnost a zvracení,
- Ti, kteří souhlasili s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají zdravotní problém, který může v současném těhotenství způsobit nevolnost a zvracení,
- Ti, kteří dostávají jakoukoli antiemetiku,
- Kuřáci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Formulář s osobními údaji bude aplikován na kontrolní skupinu bez jakéhokoli zásahu a bude požádána, aby ohodnotila stupnici VAS v době, kdy nevolnost začíná a opakování testů v 60 a 120 minutách.
Po rozhovoru s těhotnými ženami budou všechny těhotné ženy zavolány o 24–48 hodin později a data budou shromážděna dotazováním skóre závažnosti nevolnosti VAS v 60. a 120. minutě.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Po získání souhlasu těhotných žen byl použit formulář osobních informací a škála VAS.
Experimentální skupina byla požádána, aby hodnotila stupnici VAS, jakmile začala nevolnost, a byla praktikována žvýkáním žvýkačky vitamínu C po dobu 30-60 minut.
Těhotné ženy v experimentální skupině byly požádány, aby ohodnotily stupnici VAS 60 a 120 minut po žvýkání žvýkačky.
|
Jakmile začne nevolnost, žvýká žvýkačku s vitamínem C
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 0-60-120. munites
|
Bude se používat k měření závažnosti nevolnosti a zvracení.
|
0-60-120. munites
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hitituniversity_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .