BriTurn 注射液または BrisTurn プレフィルド注射液の臨床有効性と安全性の評価
2024年2月4日 更新者：Hanlim Pharm. Co., Ltd.
全身麻酔を受けている患者の神経筋遮断の解除のために投与される BrisTurn 注射または BrisTurn プレフィルド注射の臨床有効性と安全性に関する観察研究
この研究では、ロクロニウムまたはベクロニウムによって誘発される神経筋遮断の逆転を目的として、BriTurn注射またはBrisTurnプレフィルド注射を投与された成人患者における臨床有効性と安全性を評価します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究では、ロクロニウムまたはベクロニウムによって誘発される神経筋遮断の逆転を目的として、BriTurn注射またはBrisTurnプレフィルド注射を投与された成人患者における臨床有効性と安全性を評価します。
- 有効性: Train-Of-Four (TOF) 比率が 0.9 (90%) に達するまでの時間 (分)
- 安全性: 徐脈とそれに伴う心停止が発生するかどうか、または気管支けいれんが発生するかどうか
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sangseok Lee
- 電話番号：+82-2-950-1989
- メール：s2248@paik.ac.kr
研究場所
-
-
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Seoul、大韓民国、01757
- 募集
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
コンタクト：
- Sangseok Lee
- 電話番号：+82-2-950-1989
- メール：s2248@paik.ac.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
19歳以上の大人
説明
包含基準:
- 19歳以上の大人
- ロクロニウムまたはベクロニウムによって誘発される神経筋遮断を逆転させるために、BriTurn 注射または BrisTurn プレフィルド注射を投与された被験者
除外基準:
- 妊婦または授乳中の女性
- BriTurn Injection または BrisTurn Prefilled Injection の許可に基づく禁止の対象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Train-of-Four (TOF) 比率が 0.9 (90%) に達するまでの時間 (分)
時間枠：BrisTurn Injection または BrisTurn Prefilled Injection の投与後 3 分まで
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BriTurn Injection または BrisTurn Prefilled Injection の投与後、Train-Of-Four (TOF) 比が 0.9 (90%) に達するまでの時間 (分) (最長 3 分)
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BrisTurn Injection または BrisTurn Prefilled Injection の投与後 3 分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sangseok Lee、Inje University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月21日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月4日
最初の投稿 (推定)
2024年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月4日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HL-BRT-401
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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