BriTurn-injektion tai esitäytetyn BrisTurn-injektion kliinisen tehon ja turvallisuuden arviointi
sunnuntai 4. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Havaintotutkimus BriTurn-injektion tai esitäytetyn BrisTurn-injektion kliinisestä tehokkuudesta ja turvallisuudesta, joka annetaan neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseksi potilailla, jotka saavat yleisanestesiat
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kliinistä tehoa ja turvallisuutta aikuispotilailla, joille annettiin BriTurn-injektio tai BrisTurn Esitäytetty injektio Rocuroniumin tai Vecuroniumin aiheuttaman hermo-lihassalpauksen kumoamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kliinistä tehoa ja turvallisuutta aikuispotilailla, joille annettiin BriTurn-injektio tai BrisTurn Esitäytetty injektio Rocuroniumin tai Vecuroniumin aiheuttaman hermo-lihassalpauksen kumoamiseksi.
- Tehokkuus: Aika (minuuteissa), jolloin Train-Of-Four (TOF) -suhde saavuttaa 0,9 (90 %)
- Turvallisuus: tapahtuuko bradykardiaa ja siitä johtuvaa sydämenpysähdystä vai esiintyykö bronkospasmia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sangseok Lee
- Puhelinnumero: +82-2-950-1989
- Sähköposti: s2248@paik.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 01757
- Rekrytointi
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sangseok Lee
- Puhelinnumero: +82-2-950-1989
- Sähköposti: s2248@paik.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
19 vuotta täyttäneet aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 19-vuotiaat aikuiset
- Potilaalle annettiin BriTurn-injektio tai esitäytetty BrisTurn-injektio Rocuroniumin tai Vecuroniumin aiheuttaman hermolihassalpauksen kumoamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- BriTurn Injectionin tai BrisTurn Prefilled Injectionin luvan mukainen kielto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika (minuutteja), jolloin Train-Of-Four (TOF) -suhde saavuttaa 0,9 (90 %)
Aikaikkuna: BriTurn-injektion tai BrisTurn-esitäytetyn injektion annon jälkeen enintään 3 minuuttia
|
Aika (minuuttia), jolloin Train-Of-Four (TOF) -suhde saavuttaa 0,9 (90 %) BriTurn-injektion tai BrisTurn esitäytetyn injektion antamisen jälkeen, enintään 3 minuuttia
|
BriTurn-injektion tai BrisTurn-esitäytetyn injektion annon jälkeen enintään 3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sangseok Lee, Inje University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HL-BRT-401
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .