Evaluación de la eficacia clínica y seguridad de la inyección de BriTurn o de la inyección precargada de BrisTurn
4 de febrero de 2024 actualizado por: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Un estudio observacional sobre la eficacia clínica y seguridad de la inyección de BriTurn o la inyección precargada de BrisTurn administrada para revertir el bloqueo neuromuscular en pacientes que reciben anestesia general
Este estudio evalúa la eficacia clínica y la seguridad en pacientes adultos a los que se les administra la inyección de BriTurn o la inyección precargada de BrisTurn para revertir el bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio evalúa la eficacia clínica y la seguridad en pacientes adultos a los que se les administra la inyección de BriTurn o la inyección precargada de BrisTurn para revertir el bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio.
- Eficacia: Tiempo (minutos) para que la relación Tren de cuatro (TOF) alcance 0,9 (90 %)
- Seguridad: si se produce bradicardia y paro cardíaco resultante o si se produce broncoespasmo
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sangseok Lee
- Número de teléfono: +82-2-950-1989
- Correo electrónico: s2248@paik.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 01757
- Reclutamiento
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
Contacto:
- Sangseok Lee
- Número de teléfono: +82-2-950-1989
- Correo electrónico: s2248@paik.ac.kr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos de 19 años o más
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 19 años
- Al sujeto se le administró la inyección de BriTurn o la inyección precargada de BrisTurn para revertir el bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Sujeto a prohibición según el permiso de BriTurn Inyección o BrisTurn Prellenado Inyección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo (minutos) para que la relación Tren de Cuatro (TOF) alcance 0,9 (90%)
Periodo de tiempo: después de la administración de BriTurn inyección o BrisTurn inyección precargada hasta 3 minutos
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Tiempo (minutos) para que la relación Tren de Cuatro (TOF) alcance 0,9 (90%) después de la administración de BriTurn Inyección o BrisTurn Inyección Precargada hasta 3 minutos
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después de la administración de BriTurn inyección o BrisTurn inyección precargada hasta 3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sangseok Lee, Inje University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HL-BRT-401
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .