BrisTurn注射液或BrisTurn预充注射液的临床疗效和安全性评价
2024年2月4日 更新者：Hanlim Pharm. Co., Ltd.
BrisTurn 注射液或 BrisTurn 预充注射液逆转全身麻醉患者神经肌肉阻滞的临床疗效和安全性观察研究
本研究评估了成年患者服用 BriTurn 注射液或 BrisTurn Prefilled 注射液逆转罗库溴铵或维库溴铵引起的神经肌肉阻滞的临床疗效和安全性。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究评估了成年患者服用 BriTurn 注射液或 BrisTurn Prefilled 注射液逆转罗库溴铵或维库溴铵引起的神经肌肉阻滞的临床疗效和安全性。
- 功效：四人组 (TOF) 比率达到 0.9 (90%) 的时间（分钟）
- 安全性：是否发生心动过缓和由此导致的心脏骤停或是否发生支气管痉挛
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sangseok Lee
- 电话号码：+82-2-950-1989
- 邮箱：s2248@paik.ac.kr
学习地点
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Seoul、大韩民国、01757
- 招聘中
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
接触：
- Sangseok Lee
- 电话号码：+82-2-950-1989
- 邮箱：s2248@paik.ac.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
19 岁或以上的成年人
描述
纳入标准：
- 19岁以上的成年人
- 受试者接受 BriTurn 注射液或 BrisTurn 预填充注射液以逆转罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 根据 BrisTurn 注射液或 BrisTurn 预充注射液的许可，禁止使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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四人组 (TOF) 比率达到 0.9 (90%) 的时间（分钟）
大体时间：服用 BriTurn 注射液或 BrisTurn 预填充注射液后最多 3 分钟
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给予 BriTurn 注射液或 BrisTurn 预填充注射液后 3 分钟内，四人组 (TOF) 比率达到 0.9 (90%) 的时间（分钟）
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服用 BriTurn 注射液或 BrisTurn 预填充注射液后最多 3 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sangseok Lee、Inje University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月21日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月4日
首次发布 (估计的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月4日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HL-BRT-401
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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