Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de klinische werkzaamheid en veiligheid van BriTurn-injectie of BrisTurn-voorgevulde injectie

4 februari 2024 bijgewerkt door: Hanlim Pharm. Co., Ltd.

Een observationeel onderzoek naar de klinische werkzaamheid en veiligheid van BriTurn-injectie of BrisTurn-voorgevulde injectie toegediend voor het opheffen van neuromusculaire blokkade bij patiënten die algemene anesthesie krijgen

Deze studie evalueert de klinische werkzaamheid en veiligheid bij volwassen patiënten die BriTurn-injectie of BrisTurn-voorgevulde injectie toegediend krijgen voor het opheffen van de neuromusculaire blokkade geïnduceerd door Rocuronium of Vecuronium.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie evalueert de klinische werkzaamheid en veiligheid bij volwassen patiënten die BriTurn-injectie of BrisTurn-voorgevulde injectie toegediend krijgen voor het opheffen van de neuromusculaire blokkade geïnduceerd door Rocuronium of Vecuronium.

  • Werkzaamheid: Tijd (minuten) voordat de Train-Of-Four (TOF)-ratio 0,9 (90%) bereikt
  • Veiligheid: of bradycardie en daaruit voortvloeiende hartstilstand optreden of dat bronchospasme optreedt

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 01757
        • Werving
        • Inje University Sanggye Paik Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 19 jaar of ouder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 19 jaar
  • Proefpersoon krijgt BriTurn-injectie of BrisTurn-voorgevulde injectie toegediend voor het opheffen van de neuromusculaire blokkade geïnduceerd door Rocuronium of Vecuronium

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Onderworpen aan een verbod volgens toestemming van BriTurn Injection of BrisTurn Prefilled Injection

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd (minuten) voordat de Train-Of-Four (TOF)-ratio 0,9 (90%) bereikt
Tijdsspanne: na toediening van BriTurn Injection of BrisTurn voorgevulde injectie gedurende maximaal 3 minuten
Tijd (minuten) voordat de Train-Of-Four (TOF)-ratio 0,9 (90%) bereikt na toediening van BriTurn Injectie of BrisTurn Voorgevulde Injectie, maximaal 3 minuten
na toediening van BriTurn Injection of BrisTurn voorgevulde injectie gedurende maximaal 3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hanlim Pharm. Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sangseok Lee, Inje University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HL-BRT-401

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Omkering van neuromusculaire blokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren