Utvärdering av den kliniska effekten och säkerheten av BriTurn-injektion eller BrisTurn-förfylld injektion
4 februari 2024 uppdaterad av: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
En observationsstudie om den kliniska effektiviteten och säkerheten av BriTurn-injektion eller BrisTurn-förfylld injektion som administreras för att vända neuromuskulär blockad hos patienter som får allmän anestesi
Denna studie utvärderar klinisk effekt och säkerhet hos vuxna patienter som fått BriTurn-injektion eller BrisTurn-förfylld injektion för att vända neuromuskulär blockad inducerad av Rocuronium eller Vecuronium.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie utvärderar klinisk effekt och säkerhet hos vuxna patienter som fått BriTurn-injektion eller BrisTurn-förfylld injektion för att vända neuromuskulär blockad inducerad av Rocuronium eller Vecuronium.
- Effektivitet: Tid (minuter) för tåg-av-fyra (TOF)-förhållandet att nå 0,9 (90 %)
- Säkerhet: om bradykardi och resulterande hjärtstillestånd inträffar eller om bronkospasm uppstår
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sangseok Lee
- Telefonnummer: +82-2-950-1989
- E-post: s2248@paik.ac.kr
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 01757
- Rekrytering
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
Kontakt:
- Sangseok Lee
- Telefonnummer: +82-2-950-1989
- E-post: s2248@paik.ac.kr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna som är 19 år eller äldre
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 19 år
- Patient som administreras BriTurn Injection eller BrisTurn Prefilled Injection för att vända neuromuskulär blockad inducerad av Rocuronium eller Vecuronium
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor eller ammande kvinnor
- Med förbehåll för förbud enligt tillstånd från BriTurn Injection eller BrisTurn Prefilled Injection
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid (minuter) för tåg-av-fyra (TOF)-förhållandet att nå 0,9 (90 %)
Tidsram: efter administrering av BriTurn Injection eller BrisTurn Prefilled Injection upp till 3 minuter
|
Tid (minuter) för tåg-av-fyra (TOF)-förhållandet att nå 0,9 (90 %) efter administrering av BriTurn Injection eller BrisTurn Prefilled Injection upp till 3 minuter
|
efter administrering av BriTurn Injection eller BrisTurn Prefilled Injection upp till 3 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sangseok Lee, Inje University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2024
Första postat (Beräknad)
7 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HL-BRT-401
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .