A BriTurn injekció vagy a BrisTurn előretöltött injekció klinikai hatékonyságának és biztonságosságának értékelése
2024. február 4. frissítette: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Megfigyelési vizsgálat az általános érzéstelenítésben részesülő betegek neuromuszkuláris blokádjának visszafordítására alkalmazott BriTurn injekció vagy BrisTurn előretöltött injekció klinikai hatékonyságáról és biztonságosságáról
Ez a vizsgálat a klinikai hatékonyságot és biztonságosságot értékeli felnőtt betegeknél, akik BriTurn injekciót vagy BrisTurn előretöltött injekciót kaptak a Rocuronium vagy Vecuronium által kiváltott neuromuszkuláris blokád visszafordítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a vizsgálat a klinikai hatékonyságot és biztonságosságot értékeli felnőtt betegeknél, akik BriTurn injekciót vagy BrisTurn előretöltött injekciót kaptak a Rocuronium vagy Vecuronium által kiváltott neuromuszkuláris blokád visszafordítására.
- Hatékonyság: Idő (perc), amíg a négyes vonat (TOF) arány eléri a 0,9-et (90%)
- Biztonság: előfordul-e bradycardia és ennek következtében kialakuló szívmegállás, vagy hörgőgörcs
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sangseok Lee
- Telefonszám: +82-2-950-1989
- E-mail: s2248@paik.ac.kr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 01757
- Toborzás
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sangseok Lee
- Telefonszám: +82-2-950-1989
- E-mail: s2248@paik.ac.kr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
19 éves vagy idősebb felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 év feletti felnőttek
- Az alanynak BriTurn injekciót vagy BrisTurn előretöltött injekciót adnak a Rocuronium vagy Vecuronium által kiváltott neuromuszkuláris blokád visszafordítására
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők vagy szoptató nők
- A BriTurn Injection vagy a BrisTurn előretöltött befecskendező engedélye alapján tiltott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő (perc), amíg a négyes vonat (TOF) arány eléri a 0,9-et (90%)
Időkeret: a BriTurn injekció vagy a BrisTurn előretöltött injekció beadása után legfeljebb 3 percig
|
Idő (perc), amíg a Train-Of-Four (TOF) arány eléri a 0,9-et (90%) a BriTurn injekció vagy a BrisTurn előretöltött injekció beadása után legfeljebb 3 percig
|
a BriTurn injekció vagy a BrisTurn előretöltött injekció beadása után legfeljebb 3 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sangseok Lee, Inje University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 4.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HL-BRT-401
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .