BriTurn 주사제 또는 BrisTurn 프리필드 주사제의 임상적 유효성 및 안전성 평가
2024년 2월 4일 업데이트: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
전신마취 환자의 신경근 차단 역전을 위해 투여되는 BriTurn 주사제 또는 BrisTurn 프리필드 주사제의 임상적 유효성 및 안전성에 관한 관찰 연구
본 연구에서는 Rocuronium 또는 Vecuronium으로 유발된 신경근 차단을 역전시키기 위해 BriTurn 주사 또는 BrisTurn 프리필드 주사를 투여한 성인 환자의 임상적 유효성과 안전성을 평가합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 연구에서는 Rocuronium 또는 Vecuronium으로 유발된 신경근 차단을 역전시키기 위해 BriTurn 주사 또는 BrisTurn 프리필드 주사를 투여한 성인 환자의 임상적 유효성과 안전성을 평가합니다.
- 효율성: TOF(Train-Of-Four) 비율이 0.9(90%)에 도달하는 데 걸리는 시간(분)
- 안전성: 서맥 및 그에 따른 심정지 발생 여부 또는 기관지 경련 발생 여부
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sangseok Lee
- 전화번호: +82-2-950-1989
- 이메일: s2248@paik.ac.kr
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 01757
- 모병
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
연락하다:
- Sangseok Lee
- 전화번호: +82-2-950-1989
- 이메일: s2248@paik.ac.kr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만 19세 이상 성인
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 성인
- Rocuronium 또는 Vecuronium에 의해 유발된 신경근 차단을 역전시키기 위해 BriTurn 주사 또는 BrisTurn 프리필드 주사를 투여받은 피험자
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- BriTurn Injection 또는 BrisTurn Prefilled Injection 허가에 따라 금지사항 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TOF(Train-Of-Four) 비율이 0.9(90%)에 도달하는 데 걸리는 시간(분)
기간: BriTurn 주사제 또는 BrisTurn 프리필드 주사제 투여 후 최대 3분
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BriTurn 주사제 또는 BrisTurn 사전 충전 주사제 투여 후 최대 3분 동안 TOF(Train-Of-Four) 비율이 0.9(90%)에 도달하는 데 걸리는 시간(분)
|
BriTurn 주사제 또는 BrisTurn 프리필드 주사제 투여 후 최대 3분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sangseok Lee, Inje University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HL-BRT-401
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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